- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02650089
Modstandsøvelse Ændrer kardiovaskulære reaktioner fra professorer under undervisning og søvn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eksperimentel procedure For at teste hypotesen for nærværende undersøgelse, efter evaluering af antropometriske karakteristika, et interview, der dækker sygehistorie og dagligdagsvaner og en styrkevurdering ved hjælp af den ene maksimale gentagelsestest, bestående af yderligere tre forskellige eksperimentelle sessioner i en periode på syv dage hver og altid på samme tidspunkt på dagen og i tilfældig rækkefølge, blev anvendt til universitetsprofessorer. Interventionerne under hver eksperimentelle session bestod af modstandsøvelser med intensiteter på 40 % én maksimal gentagelse (lav intensitet), 80 % én maksimal gentagelse (høj intensitet) og kontrol uden træning. Før og 24 timer efter de forskellige interventioner, med vægt på universitetsprofessorernes undervisning og sovetid, blev de hæmodynamiske og kardiale autonome responser undersøgt.
Eksperimentelle sessioner Deltagerne blev bedt om at undgå indtagelse af alkohol og koffein i de 24 timer før de eksperimentelle sessioner. Derudover blev deltagerne i samme periode bedt om ikke at udføre moderat eller kraftig fysisk aktivitet. De eksperimentelle sessioner blev udført i tilfældig rækkefølge og blev adskilt af en periode på syv dage hver, fra 9 til 10 om morgenen. Alle sessioner blev udført på dage, hvor professoren underviste i klassen, hvilket fandt sted i universitetets natperiode mellem kl. 19 og 22. I de tre eksperimentelle sessioner underviste professoren i samme klasse og samme emne.
Præ-intervention: Før hver intervention blev individerne siddende i laboratoriet i en periode på 20 minutter i et stille rum uden forstyrrelser fra støj og med en rumtemperatur mellem 22-24ºC. I løbet af denne periode, hvert 5. minut, blev blodtryksmålinger opnået, og R-R-intervallerne (den forløbne tid mellem to på hinanden følgende R-bølger mellem hjertecyklusser) blev kontinuerligt registreret. Det gennemsnitlige blodtryk og indikatorer for hjertefrekvensvariabilitet baseret på R-R-intervalregistreringer blev taget i betragtning for hvileperioden før intervention.
Intervention: Modstandstræningsintensiteterne blev defineret ud fra tidligere undersøgelser. Disse undersøgelser viste, at både lav intensitet (40 % én maksimal gentagelse) og høj intensitet (80 % én maksimal gentagelse) modstandstræningssessioner fremmede positive blodtryksreaktioner i perioder efter deres udførelse hos normotensive individer. Trænings- og kontrolsessionerne med lav intensitet og høj intensitet varede 40 minutter hver. For sessioner med modstandsøvelser blev der udført tre kredsløb med hver 7 øvelser i samme rækkefølge af den ene maksimale gentagelsestest. For lav intensitet og høj intensitet blev der udført 16 og 8 gentagelser for hver øvelse med et interval på henholdsvis 60 og 90 sekunder mellem øvelserne og 120 sekunder mellem kredsløbene. Varigheden af gentagelsen i øvelserne, både ved lav intensitet og høj intensitet, var 3 sekunder - 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen. I kontrolsessionen blev deltagerne siddende i en behagelig stol i samme miljø som modstandsøvelserne.
Post-intervention: Når interventionsperioderne var afsluttet, fik deltagerne lov til at bade for efterfølgende installation af udstyret til hæmodynamisk og kardiel autonom vurdering. Blodtryksovervågningen blev udført i de efterfølgende 24 timer, hvert 15. minut i løbet af dagen og hvert 30. minut i løbet af natten. R-R-intervalregistreringerne blev kontinuerligt opnået i de efterfølgende 24 timer. Ved afslutningen af 24 timers perioden vendte de frivillige tilbage til laboratoriet for at fjerne måleudstyret. I den ambulante blodtryksmonitorering blev testene anset for gyldige, når der forekom registreringer med mere end 80 % validitet.
Hæmodynamisk og autonom evaluering Alle deltagere blev instrueret i at opretholde deres daglige spiserutine på dagen for den hæmodynamiske og autonome evaluering. En Meditech Ambulatory Blood Pressure Monitoring-04, korrekt valideret, blev brugt til hæmodynamisk vurdering af systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk i præ- og post-interventionsperioderne. En Polar® RS800CX frekvensmåler (Electo Oy, Kempele, Finland), også med påvist validitet og reproducerbarhed, blev brugt til den kardiale autonome vurdering i samme periode. De undersøgte autonome indikatorer var 1) lineære metoder i tidsdomænet fra absolutte middelregistreringer af R-R-intervallet; og 2) metoder i frekvensdomænet ved spektral analyse gennem Fast Fourier Transform, herunder lavfrekvent effekt (0,04/0,15 Hz) i normaliserede enheder som en markør for sympatisk aktivitet, højfrekvenseffekt (0,15/0,40 Hz) i normaliserede enheder som en markør for vagal aktivitet, og lav frekvens:høj frekvens ratio som en markør for den sympatiske-vagale balance. Alle indikatorer er beskrevet af European Society of Cardiology, og alle analyser blev udført ved hjælp af softwaren Kubios Heart Rate Variability Analysis version 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland).
Alle variabler blev analyseret før intervention og i 24 timer efter intervention. Derudover blev dag- og natperioderne anvendt til at beregne, ud fra det systoliske blodtryk og det diastoliske blodtryk, middelblodtrykket i dagtimerne (vågenhed) og nattetimer (søvn). Procentdelen af natligt blodtryksfald blev beregnet ud fra procentdelen af blodtryksreduktion om natten sammenlignet med dagtid (nattid:dagtid-forhold). Morgenblodtryksstigningen, der svarer til stigningen i blodtrykket om morgenen og beregnes ud fra forskellen mellem morgentrykket (gennemsnitsblodtrykket i løbet af de 2 timer efter opvågning) og det laveste natblodtryk (gennemsnittet af det laveste blodtryk) tryk og de 2 aflæsninger umiddelbart før og efter den laveste værdi) blev også analyseret.
Statistisk analyse Beskrivende statistik med middelværdier og standardafvigelser eller standardfejl på middelværdier blev vedtaget. Alle variabler præsenteres i absolutte variationer (Δ = forskellen mellem baseline og forskellige tidspunkter efter session). Matematiske procedurer til at beregne det procentvise blodtryksfald og morgenblodtryksstigning blev udført. Datanormalitet blev verificeret gennem en eksplorativ analyse ved brug af Shapiro-Wilk-testen. To-vejs gentagne foranstaltninger variansanalyse blev anvendt, rapporterende "F-forhold" og "p-værdi" for at kontrollere de vigtigste interaktionseffekter af tid for session (tid*session) og af tid (tid). Når statistisk signifikante effekter blev fundet, blev en post-hoc Tukey-test anvendt til flere sammenligninger, og "p"-værdierne blev rapporteret. Til at begynde med havde det variable lavfrekvens:højfrekvensforhold en ikke-normal fordeling; dog blev den naturlige logaritmiske transformation udført for skalajusteringer for at opfylde normalfordelingsmodellen. Signifikansniveauet anvendt i undersøgelsen var p<0,05, og de anvendte softwareprogrammer var BioEstat v. 5.3 og Statistica® v. 7.0.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund universitetsprofessor;
- Undervise klasser om natten;
- Fysisk aktiv.
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk;
- Kardiovaskulær sygdom;
- Fedme;
- Rygning eller stofbrug, der kunne påvirke de kardiovaskulære reaktioner under undersøgelsen;
- Led-, knogle- eller muskelproblemer, der kan begrænse udførelsen af forsøgssessionerne;
- Ikke at følge anbefalingerne under undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modstandsøvelse Lav intensitet
Den 40 % maksimale gentagelse af modstandsøvelsen varede 40 minutter.
Tre kredsløb med 7 øvelser, 16 gentagelser blev udført for hver øvelse, med et interval på 60 sekunder mellem øvelser og 120 sekunder mellem kredsløb.
Varigheden af gentagelsen i øvelserne var 3 sekunder - 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen.
|
Den 40 % maksimale gentagelse af modstandsøvelsen varede 40 minutter.
Tre kredsløb med 7 øvelser, 16 gentagelser blev udført for hver øvelse, med et interval på 60 sekunder mellem øvelser og 120 sekunder mellem kredsløb.
Varigheden af gentagelsen i øvelserne var 3 sekunder - 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen.
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse Høj intensitet
Den 80 % maksimale gentagelse af modstandsøvelsen varede 40 minutter.
Tre kredsløb med 7 øvelser, 8 gentagelser blev udført for hver øvelse, med et interval på 90 sekunder mellem øvelser og 120 sekunder mellem kredsløb.
Varigheden af gentagelsen i øvelserne var 3 sekunder - 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen.
|
Den 80 % maksimale gentagelse af modstandsøvelsen varede 40 minutter.
Tre kredsløb med 7 øvelser, 16 gentagelser blev udført for hver øvelse, med et interval på 60 sekunder mellem øvelser og 120 sekunder mellem kredsløb.
Varigheden af gentagelsen i øvelserne var 3 sekunder - 1 sekund i den koncentriske fase og 2 sekunder i den excentriske fase af bevægelsen.
|
Andet: Styring
I kontrolsessionen blev deltagerne siddende i en behagelig stol i samme miljø som modstandsøvelserne.
|
I kontrolsessionen blev deltagerne siddende i en behagelig stol i samme miljø som modstandsøvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryksrespons på modstandsøvelser af forskellig intensitet i undervisningsperioden.
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtryksrespons på modstandsøvelser af forskellig intensitet under søvnperioden.
Tidsramme: 6 timer
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UFSaoFrancisco1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension efter træning
-
Peking Union Medical College HospitalRekrutteringPost-induktion hypotension | Postprandial hypotensionKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPost-induktion hypotension
-
Cairo UniversityAfsluttetPost-spinal hypotensionEgypten
-
Cairo UniversityUkendtPost-induktion hypotensionEgypten
-
Zagazig UniversityRekrutteringPost spinal hypotensionEgypten
-
Tata Main HospitalRekrutteringDosisresponsiv undersøgelse af Ringers laktatopløsning til forebyggelse af postinduktionshypotensionPost induktion hypotensionIndien
-
Selçuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringNoradrenalin | Post-induktion hypotensionKina
-
Acibadem UniversityAfsluttetHypotension | Intraoperativ hypotension | Post-induktion hypotension | Genopretning efter anæstesiKalkun
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre | Post induktion hypotension
Kliniske forsøg med Modstandsøvelse Lav intensitet
-
InitiaAfsluttetVaskulogen erektil dysfunktionIsrael
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoIkke rekrutterer endnuPædiatrisk astmaForenede Stater, Puerto Rico
-
Adenocyte, LLCIkke rekrutterer endnuKræft i bugspytkirtlen | Abdominal neoplasma | Gulsot