- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02650089
El Ejercicio de Resistencia Modifica las Respuestas Cardiovasculares de los Profesores Durante la Enseñanza y el Sueño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimiento Experimental Para contrastar la hipótesis del presente estudio, tras la evaluación de las características antropométricas, una entrevista sobre antecedentes médicos y hábitos de la vida diaria y una evaluación de la fuerza mediante el test de una repetición máxima, consistente en otras tres sesiones experimentales distintas durante un período de siete días cada uno y siempre a la misma hora del día y en orden aleatorio, se aplicaron a profesores universitarios. Las intervenciones durante cada sesión experimental consistieron en ejercicio de fuerza con intensidades de 40% una repetición máxima (intensidad baja), 80% una repetición máxima (intensidad alta) y control sin ejercicio. Antes y 24 horas después de las diferentes intervenciones, con énfasis en el horario de enseñanza y sueño de los profesores universitarios, se examinaron las respuestas hemodinámicas y autonómicas cardíacas.
Sesiones Experimentales Se les dijo a los participantes que evitaran la ingesta de alcohol y cafeína en las 24 horas previas a las sesiones experimentales. Además, durante este mismo período, se pidió a los participantes que no realizaran actividad física moderada o vigorosa. Las sesiones experimentales se realizaron en orden aleatorio y estuvieron separadas por un período de siete días cada una, de 9 a 10 am. Todas las sesiones se realizaron en días en que el profesor impartía clase, lo que ocurría en el horario nocturno de la universidad, entre las 19 y las 22 horas. En las tres sesiones experimentales, el profesor impartía la misma clase y la misma materia.
Preintervención: Antes de cada intervención, los individuos permanecieron sentados en el laboratorio por un período de 20 minutos en una habitación tranquila sin interferencias de ruido y con una temperatura ambiente entre 22-24ºC. Durante este período, cada 5 minutos, se obtuvieron mediciones de la presión arterial y se registraron continuamente los intervalos R-R (el tiempo transcurrido entre dos ondas R consecutivas entre ciclos cardíacos). Para el período de descanso previo a la intervención se consideró la presión arterial media y los indicadores de variabilidad de la frecuencia cardíaca basados en los registros del intervalo R-R.
Intervención: Las intensidades de los ejercicios de resistencia se definieron con base en estudios previos. Estos estudios encontraron que tanto las sesiones de ejercicios de fuerza de baja intensidad (40% una repetición máxima) como las de alta intensidad (80% una repetición máxima) promovieron respuestas positivas de la presión arterial en los períodos posteriores a su ejecución en individuos normotensos. Las sesiones de control y ejercicio de resistencia de baja y alta intensidad duraron 40 minutos cada una. Para las sesiones con ejercicio de fuerza, se realizaron tres circuitos con 7 ejercicios cada uno en la misma secuencia de la prueba de una repetición máxima. Para baja intensidad y alta intensidad, se realizaron 16 y 8 repeticiones por cada ejercicio, con un intervalo de 60 y 90 segundos entre ejercicios, respectivamente, y 120 segundos entre circuitos. La duración de la repetición en los ejercicios, tanto de baja intensidad como de alta intensidad, fue de 3 segundos - 1 segundo en la fase concéntrica y 2 segundos en la fase excéntrica del movimiento. En la sesión de control, los participantes permanecieron sentados en una silla cómoda en el mismo ambiente de las sesiones de ejercicios de fuerza.
Post-intervención: Cumplidos los períodos de intervención, se permitió el baño de los participantes para la posterior instalación del equipo de evaluación hemodinámica y autonómica cardiaca. El control de la presión arterial se realizó en las siguientes 24 horas, cada 15 minutos durante el día y cada 30 minutos durante la noche. Los registros del intervalo R-R se obtuvieron de forma continua en las siguientes 24 horas. Al final del período de 24 horas, los voluntarios regresaron al laboratorio para retirar el equipo de medición. En el control ambulatorio de la presión arterial, las pruebas se consideraron válidas cuando ocurrieron registros con más del 80% de validez.
Evaluación hemodinámica y autonómica Todos los participantes recibieron instrucciones de mantener su rutina diaria de alimentación el día de la evaluación hemodinámica y autonómica. Se utilizó un Meditech Ambulatory Blood Pressure Monitoring-04, debidamente validado, para la evaluación hemodinámica de la presión arterial sistólica y diastólica en los períodos pre y postintervención. Para la evaluación autonómica cardíaca se utilizó un frecuencímetro Polar® RS800CX (Electo Oy, Kempele, Finlandia), también con demostrada validez y reproducibilidad, durante el mismo período. Los indicadores autonómicos examinados fueron 1) métodos lineales en el dominio del tiempo a partir de registros medios absolutos del intervalo R-R; y 2) métodos en el dominio de la frecuencia por análisis espectral a través de la Transformada Rápida de Fourier, incluyendo potencia de baja frecuencia (0,04/0,15 Hz) en unidades normalizadas como marcador de actividad simpática, potencia de alta frecuencia (0,15/0,40 Hz) en unidades normalizadas como marcador de actividad vagal, y la relación baja frecuencia:alta frecuencia como marcador del equilibrio simpático-vagal. Todos los indicadores están descritos por la Sociedad Europea de Cardiología, y todos los análisis se realizaron utilizando el software Kubios Heart Rate Variability Analysis versión 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finlandia).
Todas las variables se analizaron antes de la intervención y durante las 24 horas posteriores a la misma. Además, se adoptaron los períodos diurno y nocturno para calcular, a partir de las presiones arteriales sistólica y diastólica, la presión arterial media durante las horas diurna (vigilia) y nocturna (sueño). El porcentaje de caída de la presión arterial nocturna se calculó a partir del porcentaje de reducción de la presión arterial durante la noche en comparación con el día (proporción de tiempo de noche:día). El pico matutino de presión arterial que corresponde al aumento matutino de la presión arterial y se calcula según la diferencia entre la presión matutina (la presión arterial promedio durante las 2 horas posteriores al despertar) y la presión arterial más baja de la noche (el promedio de la presión arterial más baja). presión y las 2 lecturas inmediatamente anteriores y posteriores al valor más bajo) también se analizaron.
Análisis estadístico Se adoptaron estadísticas descriptivas con medias y desviaciones estándar o error estándar de las medias. Todas las variables se presentan en variaciones absolutas (Δ = la diferencia entre la línea de base y varios momentos después de la sesión). Se realizaron procedimientos matemáticos para calcular el porcentaje de caída de la presión arterial y el aumento de la presión arterial por la mañana. La normalidad de los datos se verificó a través de un análisis exploratorio utilizando la prueba de Shapiro-Wilk. Se aplicó un análisis de varianza bidireccional de medidas repetidas, informando "F-ratio" y "p-valor" para comprobar los principales efectos de interacción de tiempo por sesión (tiempo*sesión) y de tiempo (tiempo). Cuando se encontraron efectos estadísticamente significativos, se adoptó una prueba de Tukey post-hoc para comparaciones múltiples y se informaron los valores "p". Inicialmente, la variable relación baja frecuencia:alta frecuencia tenía una distribución no normal; sin embargo, se realizó la transformación logarítmica natural para los ajustes de escala para cumplir con el modelo de distribución normal. El nivel de significación utilizado en el estudio fue p<0,05, y los programas informáticos utilizados fueron BioEstat v. 5.3 y Statistica® v. 7.0.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser profesor universitario saludable;
- Impartir clases por la noche;
- Físicamente activo.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión;
- Enfermedad cardiovascular;
- Obesidad;
- Tabaquismo o uso de drogas que puedan afectar las respuestas cardiovasculares durante el estudio;
- Problemas articulares, óseos o musculares que pudieran limitar la ejecución de las sesiones experimentales;
- No cumplir con las recomendaciones durante el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia Baja intensidad
La sesión de ejercicio de resistencia de una repetición máxima al 40% duró 40 minutos.
Tres circuitos con 7 ejercicios, se realizaron 16 repeticiones por cada ejercicio, con un intervalo de 60 segundos entre ejercicios y 120 segundos entre circuitos.
La duración de la repetición en los ejercicios fue de 3 segundos - 1 segundo en la fase concéntrica y 2 segundos en la fase excéntrica del movimiento.
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La sesión de ejercicio de resistencia de una repetición máxima al 40% duró 40 minutos.
Tres circuitos con 7 ejercicios, se realizaron 16 repeticiones por cada ejercicio, con un intervalo de 60 segundos entre ejercicios y 120 segundos entre circuitos.
La duración de la repetición en los ejercicios fue de 3 segundos - 1 segundo en la fase concéntrica y 2 segundos en la fase excéntrica del movimiento.
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Experimental: Ejercicio de resistencia de alta intensidad
La sesión de ejercicio de resistencia de una repetición máxima al 80% duró 40 minutos.
Tres circuitos con 7 ejercicios, se realizaron 8 repeticiones por cada ejercicio, con un intervalo de 90 segundos entre ejercicios y 120 segundos entre circuitos.
La duración de la repetición en los ejercicios fue de 3 segundos - 1 segundo en la fase concéntrica y 2 segundos en la fase excéntrica del movimiento.
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La sesión de ejercicio de resistencia de una repetición máxima al 80% duró 40 minutos.
Tres circuitos con 7 ejercicios, se realizaron 16 repeticiones por cada ejercicio, con un intervalo de 60 segundos entre ejercicios y 120 segundos entre circuitos.
La duración de la repetición en los ejercicios fue de 3 segundos - 1 segundo en la fase concéntrica y 2 segundos en la fase excéntrica del movimiento.
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Otro: Control
En la sesión de control, los participantes permanecieron sentados en una silla cómoda en el mismo ambiente de las sesiones de ejercicios de fuerza.
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En la sesión de control, los participantes permanecieron sentados en una silla cómoda en el mismo ambiente de las sesiones de ejercicios de fuerza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la presión arterial al ejercicio de fuerza de diferentes intensidades durante el período de enseñanza.
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta de la presión arterial al ejercicio de resistencia de diferentes intensidades durante el período de sueño.
Periodo de tiempo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- UFSaoFrancisco1
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