- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02650089
Exercice de résistance Modifier les réponses cardiovasculaires des professeurs pendant l'enseignement et le sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Procédure expérimentale Pour tester l'hypothèse de la présente étude, après l'évaluation des caractéristiques anthropométriques, un entretien portant sur les antécédents médicaux et les habitudes de la vie quotidienne et une évaluation de la force à l'aide du test de répétition maximale, consistant en trois autres sessions expérimentales distinctes pour une période de sept jours chacun et toujours à la même heure de la journée et dans un ordre aléatoire, ont été appliqués aux professeurs d'université. Les interventions au cours de chaque séance expérimentale consistaient en des exercices de résistance avec des intensités de 40 % une répétition maximale (faible intensité), 80 % une répétition maximale (haute intensité) et un contrôle sans exercice. Avant et 24 heures après les différentes interventions, en mettant l'accent sur les heures d'enseignement et de sommeil des professeurs universitaires, les réponses hémodynamiques et autonomes cardiaques ont été examinées.
Séances expérimentales Les participants ont été invités à éviter la consommation d'alcool et de caféine dans les 24 heures précédant les séances expérimentales. De plus, pour cette même période, il était demandé aux participants de ne pas pratiquer d'activité physique modérée ou vigoureuse. Les séances expérimentales ont été réalisées dans un ordre aléatoire et ont été séparées par une période de sept jours chacune, de 9h à 10h. Toutes les séances ont eu lieu les jours où le professeur donnait cours, c'est-à-dire pendant la période nocturne de l'université, entre 19 h et 22 h. Dans les trois sessions expérimentales, le professeur a enseigné la même classe et la même matière.
Pré-intervention : Avant chaque intervention, les individus sont restés assis dans le laboratoire pendant une période de 20 minutes dans une pièce calme sans interférence de bruit et avec une température ambiante comprise entre 22 et 24 °C. Pendant cette période, toutes les 5 minutes, des mesures de pression artérielle ont été obtenues et les intervalles R-R (le temps écoulé entre deux ondes R consécutives entre les cycles cardiaques) ont été enregistrés en continu. La pression artérielle moyenne et les indicateurs de variabilité de la fréquence cardiaque basés sur les enregistrements d'intervalle R-R ont été pris en compte pour la période de repos pré-intervention.
Intervention : Les intensités des exercices de résistance ont été définies sur la base d'études antérieures. Ces études ont révélé que les séances d'exercices de résistance à faible intensité (40 % une répétition maximale) et à haute intensité (80 % une répétition maximale) favorisaient des réponses positives de la pression artérielle à des périodes postérieures à leur exécution chez les personnes normotendues. Les séances d'exercices et de contrôle de résistance à faible intensité et à haute intensité ont duré 40 minutes chacune. Pour les séances avec exercices de résistance, trois circuits de 7 exercices chacun ont été réalisés dans la même séquence d'un test de répétition maximum. Pour la basse intensité et la haute intensité, 16 et 8 répétitions ont été effectuées pour chaque exercice, avec un intervalle de 60 et 90 secondes entre les exercices, respectivement, et 120 secondes entre les circuits. La durée de répétition des exercices, à la fois à faible intensité et à haute intensité, était de 3 secondes - 1 seconde dans la phase concentrique et 2 secondes dans la phase excentrique du mouvement. Dans la séance de contrôle, les participants sont restés assis dans une chaise confortable dans le même environnement des séances d'exercices de résistance.
Post-intervention : lorsque les périodes d'intervention étaient terminées, les participants étaient autorisés à se baigner pour l'installation ultérieure de l'équipement d'évaluation hémodynamique et cardiaque autonome. La surveillance de la pression artérielle a été effectuée dans les 24 heures suivantes, toutes les 15 minutes pendant la journée et toutes les 30 minutes pendant la nuit. Les enregistrements d'intervalle R-R ont été obtenus en continu dans les 24 heures suivantes. A la fin de la période de 24 heures, les volontaires sont retournés au laboratoire pour le retrait du matériel de mesure. Dans la surveillance ambulatoire de la pression artérielle, les tests étaient considérés comme valides lorsque des enregistrements avaient une validité supérieure à 80 %.
Évaluation hémodynamique et autonome Tous les participants ont reçu pour instruction de maintenir leur routine alimentaire quotidienne le jour de l'évaluation hémodynamique et autonome. Un Meditech Ambulatory Blood Pressure Monitoring-04, correctement validé, a été utilisé pour l'évaluation hémodynamique de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique dans les périodes pré- et post-intervention. Un fréquencemètre Polar® RS800CX (Electo Oy, Kempele, Finlande), également avec une validité et une reproductibilité démontrées, a été utilisé pour l'évaluation autonome cardiaque au cours de la même période. Les indicateurs autonomes examinés étaient 1) les méthodes linéaires dans le domaine temporel à partir des enregistrements moyens absolus de l'intervalle R-R ; et 2) des méthodes dans le domaine fréquentiel par analyse spectrale par Transformée de Fourier Rapide, incluant la puissance basse fréquence (0,04/0,15 Hz) en unités normalisées comme marqueur d'activité sympathique, la puissance haute fréquence (0,15/0,40 Hz) en unités normalisées comme marqueur de l'activité vagale, et le rapport basse fréquence/haute fréquence comme marqueur de l'équilibre sympathique-vagal. Tous les indicateurs sont décrits par la Société européenne de cardiologie et toutes les analyses ont été effectuées à l'aide du logiciel Kubios Heart Rate Variability Analysis version 2.0 (Biosignal Laboratory, Université de Kuopio, Finlande).
Toutes les variables ont été analysées avant l'intervention et pendant 24 heures après l'intervention. De plus, les périodes de jour et de nuit ont été adoptées pour calculer, à partir des pressions artérielles systoliques et des pressions artérielles diastoliques, la pression artérielle moyenne pendant les heures de jour (éveil) et de nuit (sommeil). Le pourcentage de chute nocturne de la pression artérielle a été calculé à partir du pourcentage de réduction de la pression artérielle pendant la nuit par rapport à la journée (rapport nuit/jour). L'augmentation de la pression artérielle du matin qui correspond à l'augmentation de la pression artérielle du matin et est calculée en fonction de la différence entre la pression artérielle du matin (la pression artérielle moyenne pendant les 2 heures après le réveil) et la pression artérielle la plus basse de la nuit (la moyenne des pressions artérielles les plus basses). pression et les 2 lectures précédant et suivant immédiatement la valeur la plus basse) ont également été analysées.
Analyse statistique Des statistiques descriptives avec moyennes et écarts-types ou erreurs-types des moyennes ont été adoptées. Toutes les variables sont présentées en variations absolues (Δ = la différence entre la ligne de base et divers temps après la séance). Des procédures mathématiques pour calculer le pourcentage de chute de tension artérielle et la montée subite de tension artérielle du matin ont été réalisées. La normalité des données a été vérifiée par une analyse exploratoire utilisant le test de Shapiro-Wilk. Une analyse de variance à mesures répétées bidirectionnelles a été appliquée, rapportant le "ratio F" et la "valeur p" pour vérifier les principaux effets d'interaction du temps par session (temps * session) et du temps (temps). Lorsque des effets statistiquement significatifs ont été trouvés, un test post-hoc de Tukey a été adopté pour les comparaisons multiples, et les valeurs "p" ont été rapportées. Initialement, le rapport basse fréquence/haute fréquence variable avait une distribution non normale ; cependant, la transformation logarithmique naturelle a été effectuée pour les ajustements d'échelle afin de respecter le modèle de distribution normale. Le niveau de signification utilisé dans l'étude était p<0,05, et les logiciels utilisés étaient BioEstat v. 5.3 et Statistica® v. 7.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être professeur d'université en bonne santé;
- Donner des cours le soir ;
- Actif physiquement.
Critère d'exclusion:
- Hypertension;
- Maladie cardiovasculaire;
- Obésité;
- Tabagisme ou consommation de drogues pouvant affecter les réponses cardiovasculaires pendant l'étude ;
- Problèmes articulaires, osseux ou musculaires pouvant limiter la réalisation des séances expérimentales ;
- Ne pas se conformer aux recommandations pendant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice de résistance Faible intensité
La séance d'exercices de résistance à répétition maximale de 40 % a duré 40 minutes.
Trois circuits avec 7 exercices, 16 répétitions ont été effectuées pour chaque exercice, avec un intervalle de 60 secondes entre les exercices et 120 secondes entre les circuits.
La durée de répétition des exercices était de 3 secondes - 1 seconde dans la phase concentrique et 2 secondes dans la phase excentrique du mouvement.
|
La séance d'exercices de résistance à répétition maximale de 40 % a duré 40 minutes.
Trois circuits avec 7 exercices, 16 répétitions ont été effectuées pour chaque exercice, avec un intervalle de 60 secondes entre les exercices et 120 secondes entre les circuits.
La durée de répétition des exercices était de 3 secondes - 1 seconde dans la phase concentrique et 2 secondes dans la phase excentrique du mouvement.
|
|
Expérimental: Exercice de résistance Haute intensité
La séance d'exercices de résistance à répétition maximale de 80 % a duré 40 minutes.
Trois circuits avec 7 exercices, 8 répétitions ont été effectués pour chaque exercice, avec un intervalle de 90 secondes entre les exercices et 120 secondes entre les circuits.
La durée de répétition des exercices était de 3 secondes - 1 seconde dans la phase concentrique et 2 secondes dans la phase excentrique du mouvement.
|
La séance d'exercices de résistance à répétition maximale de 80 % a duré 40 minutes.
Trois circuits avec 7 exercices, 16 répétitions ont été effectuées pour chaque exercice, avec un intervalle de 60 secondes entre les exercices et 120 secondes entre les circuits.
La durée de répétition des exercices était de 3 secondes - 1 seconde dans la phase concentrique et 2 secondes dans la phase excentrique du mouvement.
|
|
Autre: Contrôle
Dans la séance de contrôle, les participants sont restés assis dans une chaise confortable dans le même environnement des séances d'exercices de résistance.
|
Dans la séance de contrôle, les participants sont restés assis dans une chaise confortable dans le même environnement des séances d'exercices de résistance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponse de la pression artérielle à des exercices de résistance de différentes intensités pendant la période d'enseignement.
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réponse de la pression artérielle à des exercices de résistance de différentes intensités pendant la période de sommeil.
Délai: 6 heures
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UFSaoFrancisco1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .