- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02650089
Exercício Resistido Modifica Respostas Cardiovasculares de Professores Durante o Ensino e o Sono
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Procedimento Experimental Para testar a hipótese do presente estudo, após a avaliação das características antropométricas, foi realizada uma entrevista sobre histórico médico e hábitos de vida diária e uma avaliação de força por meio do teste de uma repetição máxima, composto por mais três sessões experimentais distintas por um período de sete dias cada e sempre no mesmo horário e em ordem aleatória, foram aplicados a professores universitários. As intervenções durante cada sessão experimental consistiram em exercício resistido com intensidades de 40% uma repetição máxima (baixa intensidade), 80% uma repetição máxima (alta intensidade) e controle sem exercício. Antes e 24 horas após as diferentes intervenções, com ênfase nas horas de ensino e sono dos professores universitários, foram examinadas as respostas hemodinâmicas e autonômicas cardíacas.
Sessões Experimentais Os participantes foram instruídos a evitar a ingestão de álcool e cafeína nas 24 horas anteriores às sessões experimentais. Além disso, neste mesmo período, foi solicitado aos participantes que não realizassem atividade física moderada ou vigorosa. As sessões experimentais foram realizadas em ordem aleatória e foram separadas por um período de sete dias cada, das 9 às 10 horas. Todas as sessões foram realizadas nos dias em que o professor ministrava aula, que ocorria no período noturno da universidade, entre 19h e 22h. Nas três sessões experimentais, o professor ministrou a mesma aula e a mesma disciplina.
Pré-intervenção: Antes de cada intervenção, os indivíduos permaneceram sentados no laboratório por um período de 20 minutos em uma sala silenciosa, sem interferência de ruídos e com temperatura ambiente entre 22-24ºC. Durante esse período, a cada 5 minutos, foram obtidas medidas de pressão arterial e os intervalos R-R (o tempo decorrido entre duas ondas R consecutivas entre os ciclos cardíacos) foram registrados continuamente. A pressão arterial média e os indicadores de variabilidade da frequência cardíaca baseados nos registros do intervalo R-R foram considerados para o período de repouso pré-intervenção.
Intervenção: As intensidades dos exercícios resistidos foram definidas com base em estudos anteriores. Esses estudos constataram que tanto sessões de exercícios resistidos de baixa intensidade (40% uma repetição máxima) quanto de alta intensidade (80% uma repetição máxima) promoveram respostas pressóricas positivas em períodos posteriores à sua execução em indivíduos normotensos. As sessões de exercício resistido de baixa e alta intensidade e controle duraram 40 minutos cada. Para as sessões com exercício resistido, foram realizados três circuitos com 7 exercícios cada na mesma sequência do teste de uma repetição máxima. Para baixa intensidade e alta intensidade, foram realizadas 16 e 8 repetições para cada exercício, com intervalo de 60 e 90 segundos entre os exercícios, respectivamente, e 120 segundos entre os circuitos. A duração das repetições nos exercícios, tanto em baixa quanto em alta intensidade, foi de 3 segundos - 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica do movimento. Na sessão controle, os participantes permaneceram sentados em uma cadeira confortável no mesmo ambiente das sessões de exercícios resistidos.
Pós-intervenção: Terminados os períodos de intervenção, os participantes foram autorizados a tomar banho para posterior instalação do equipamento para avaliação hemodinâmica e autonômica cardíaca. A monitorização da pressão arterial foi realizada nas 24 horas subsequentes, a cada 15 minutos durante o dia e a cada 30 minutos durante a noite. Os registros do intervalo R-R foram obtidos continuamente nas 24 horas subsequentes. Ao final do período de 24 horas, os voluntários retornaram ao laboratório para retirada dos aparelhos de medição. Na monitorização ambulatorial da pressão arterial, os testes foram considerados válidos quando os registros ocorreram com mais de 80% de validade.
Avaliação hemodinâmica e autonômica Todos os participantes foram orientados a manter sua rotina alimentar diária no dia da avaliação hemodinâmica e autonômica. Para a avaliação hemodinâmica da pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica nos períodos pré e pós-intervenção foi utilizado um Meditech Ambulatory Blood Pressure Monitoring-04, devidamente validado. Um frequencímetro Polar® RS800CX (Electo Oy, Kempele, Finlândia), também com validade e reprodutibilidade demonstradas, foi utilizado para a avaliação autonômica cardíaca durante o mesmo período. Os indicadores autonômicos examinados foram 1) métodos lineares no domínio do tempo a partir de registros médios absolutos do intervalo R-R; e 2) métodos no domínio da frequência por análise espectral através da Transformada Rápida de Fourier, incluindo potência de baixa frequência (0,04/0,15 Hz) em unidades normalizadas como marcador de atividade simpática, potência de alta frequência (0,15/0,40 Hz) em unidades normalizadas como marcador da atividade vagal, e a relação baixa frequência:alta frequência como marcador do equilíbrio simpático-vagal. Todos os indicadores são descritos pela European Society of Cardiology, e todas as análises foram realizadas com o software Kubios Heart Rate Variability Analysis versão 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finlândia).
Todas as variáveis foram analisadas pré-intervenção e 24 horas após a intervenção. Além disso, foram adotados os períodos diurno e noturno para calcular, a partir das pressões arteriais sistólica e diastólica, a pressão arterial média durante o período diurno (vigília) e noturno (sono). A porcentagem de queda noturna da pressão arterial foi calculada a partir da porcentagem de redução da pressão arterial durante a noite em comparação com o dia (razão noite:dia). O aumento matinal da pressão arterial que corresponde ao aumento matinal da pressão arterial e é calculado de acordo com a diferença entre a pressão arterial matinal (a pressão arterial média durante as 2 horas após o despertar) e a pressão arterial noturna mais baixa (a média das pressões sanguíneas mais baixas pressão e as 2 leituras imediatamente anteriores e posteriores ao valor mais baixo) também foram analisadas.
Análise estatística Adotou-se estatística descritiva com médias e desvios padrão ou erro padrão das médias. Todas as variáveis são apresentadas em variações absolutas (Δ = a diferença entre a linha de base e vários momentos após a sessão). Foram realizados procedimentos matemáticos para calcular a queda percentual da pressão arterial e o pico matinal da pressão arterial. A normalidade dos dados foi verificada por meio de análise exploratória por meio do teste de Shapiro-Wilk. Foi aplicada análise de variância de medidas repetidas bidirecionais, relatando "F-ratio" e "p-value" para verificar os principais efeitos de interação de tempo por sessão (tempo*sessão) e de tempo (tempo). Quando efeitos estatisticamente significativos foram encontrados, um teste post-hoc de Tukey foi adotado para comparações múltiplas, e os valores de "p" foram relatados. Inicialmente, a variável relação baixa frequência:alta frequência tinha uma distribuição não normal; no entanto, a transformação logarítmica natural foi realizada para ajustes de escala para atender o modelo de distribuição normal. O nível de significância adotado no estudo foi p<0,05, e os softwares utilizados foram BioEstat v. 5.3 e Statistica® v. 7.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser professor universitário saudável;
- Ministrar aulas à noite;
- Ativo fisicamente.
Critério de exclusão:
- Hipertensão;
- Doença cardiovascular;
- Obesidade;
- Tabagismo ou uso de drogas que possam afetar as respostas cardiovasculares durante o estudo;
- Problemas articulares, ósseos ou musculares que possam limitar a execução das sessões experimentais;
- Não cumprimento das recomendações durante o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício resistido de baixa intensidade
A sessão de exercício resistido de 40% uma repetição máxima durou 40 minutos.
Foram realizados três circuitos com 7 exercícios, 16 repetições para cada exercício, com intervalo de 60 segundos entre os exercícios e 120 segundos entre os circuitos.
A duração da repetição nos exercícios foi de 3 segundos - 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica do movimento.
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A sessão de exercício resistido de 40% uma repetição máxima durou 40 minutos.
Foram realizados três circuitos com 7 exercícios, 16 repetições para cada exercício, com intervalo de 60 segundos entre os exercícios e 120 segundos entre os circuitos.
A duração da repetição nos exercícios foi de 3 segundos - 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica do movimento.
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Experimental: Exercício resistido de alta intensidade
A sessão de exercício resistido de 80% uma repetição máxima durou 40 minutos.
Foram realizados três circuitos com 7 exercícios, 8 repetições para cada exercício, com intervalo de 90 segundos entre os exercícios e 120 segundos entre os circuitos.
A duração da repetição nos exercícios foi de 3 segundos - 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica do movimento.
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A sessão de exercício resistido de 80% uma repetição máxima durou 40 minutos.
Foram realizados três circuitos com 7 exercícios, 16 repetições para cada exercício, com intervalo de 60 segundos entre os exercícios e 120 segundos entre os circuitos.
A duração da repetição nos exercícios foi de 3 segundos - 1 segundo na fase concêntrica e 2 segundos na fase excêntrica do movimento.
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Outro: Ao controle
Na sessão controle, os participantes permaneceram sentados em uma cadeira confortável no mesmo ambiente das sessões de exercícios resistidos.
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Na sessão controle, os participantes permaneceram sentados em uma cadeira confortável no mesmo ambiente das sessões de exercícios resistidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Resposta da pressão arterial ao exercício resistido de diferentes intensidades durante o período de ensino.
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta da pressão arterial ao exercício resistido de diferentes intensidades durante o sono.
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UFSaoFrancisco1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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