- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02650089
Widerstandsübungen ändern die kardiovaskulären Reaktionen von Professoren während des Unterrichts und im Schlaf
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Verfahren Um die Hypothese der vorliegenden Studie zu testen, wurden nach der Auswertung der anthropometrischen Merkmale ein Interview über die Krankengeschichte und die Gewohnheiten des täglichen Lebens und eine Kraftbewertung unter Verwendung des einen maximalen Wiederholungstests durchgeführt, der aus weiteren drei verschiedenen experimentellen Sitzungen für einen Zeitraum von bestand jeweils sieben Tage und immer zur gleichen Tageszeit und in zufälliger Reihenfolge, wurden auf Universitätsprofessoren angewendet. Die Interventionen während jeder experimentellen Sitzung bestanden aus Widerstandsübungen mit Intensitäten von 40 % einer maximalen Wiederholung (niedrige Intensität), 80 % einer maximalen Wiederholung (hohe Intensität) und Kontrolle ohne Übung. Vor und 24 Stunden nach den verschiedenen Eingriffen, mit Schwerpunkt auf den Unterrichts- und Schlafzeiten der Universitätsprofessoren, wurden die hämodynamischen und kardialen autonomen Reaktionen untersucht.
Experimentelle Sitzungen Den Teilnehmern wurde gesagt, dass sie den Konsum von Alkohol und Koffein in den 24 Stunden vor den experimentellen Sitzungen vermeiden sollten. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer für denselben Zeitraum gebeten, keine mäßigen oder starken körperlichen Aktivitäten durchzuführen. Die experimentellen Sitzungen wurden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt und waren jeweils durch einen Zeitraum von sieben Tagen von 9 bis 10 Uhr getrennt. Alle Sitzungen wurden an Tagen durchgeführt, an denen der Professor Unterricht erteilte, die während der Nachtzeit der Universität zwischen 19 und 22 Uhr stattfanden. In den drei experimentellen Sitzungen unterrichtete der Professor dieselbe Klasse und dasselbe Fach.
Präintervention: Vor jeder Intervention blieben die Personen im Labor für einen Zeitraum von 20 Minuten in einem ruhigen Raum ohne Lärmbelästigung und mit einer Raumtemperatur zwischen 22-24ºC sitzen. Während dieses Zeitraums wurden alle 5 Minuten Blutdruckmessungen vorgenommen, und die R-R-Intervalle (die verstrichene Zeit zwischen zwei aufeinanderfolgenden R-Wellen zwischen Herzzyklen) wurden kontinuierlich aufgezeichnet. Der mittlere Blutdruck und die Indikatoren der Herzfrequenzvariabilität, basierend auf den R-R-Intervallaufzeichnungen, wurden für die Ruhezeit vor dem Eingriff berücksichtigt.
Intervention: Die Widerstandsübungsintensitäten wurden basierend auf früheren Studien definiert. Diese Studien ergaben, dass Widerstandsübungen sowohl mit niedriger Intensität (40 % eine maximale Wiederholung) als auch mit hoher Intensität (80 % eine maximale Wiederholung) positive Blutdruckreaktionen in Perioden nach ihrer Ausführung bei normotensiven Personen förderten. Die Widerstandsübungen mit niedriger und hoher Intensität und die Kontrollsitzungen dauerten jeweils 40 Minuten. Für Einheiten mit Widerstandsübungen wurden drei Zirkel mit je 7 Übungen in der gleichen Reihenfolge des einen maximalen Wiederholungstests durchgeführt. Für niedrige Intensität und hohe Intensität wurden 16 und 8 Wiederholungen für jede Übung durchgeführt, mit einem Intervall von 60 bzw. 90 Sekunden zwischen den Übungen und 120 Sekunden zwischen Zirkeln. Die Wiederholungsdauer der Übungen, sowohl bei niedriger Intensität als auch bei hoher Intensität, betrug 3 Sekunden – 1 Sekunde in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase der Bewegung. In der Kontrollsitzung blieben die Teilnehmer auf einem bequemen Stuhl in der gleichen Umgebung wie bei den Widerstandsübungen sitzen.
Post-Intervention: Nach Abschluss der Interventionsperioden durften die Teilnehmer für die anschließende Installation der Ausrüstung für die hämodynamische und kardiale autonome Bewertung baden. Die Blutdruckmessung erfolgte in den darauffolgenden 24 Stunden tagsüber alle 15 Minuten und nachts alle 30 Minuten. Die R-R-Intervallaufzeichnungen wurden kontinuierlich in den darauffolgenden 24 Stunden erhalten. Am Ende der 24 Stunden kehrten die Freiwilligen ins Labor zurück, um die Messausrüstung zu entfernen. Bei der ambulanten Blutdruckmessung galten die Tests als valide, wenn Aufzeichnungen mit mehr als 80 % Validität auftraten.
Hämodynamische und autonome Bewertung Alle Teilnehmer wurden angewiesen, am Tag der hämodynamischen und autonomen Bewertung ihre tägliche Essroutine beizubehalten. Ein Meditech Ambulatory Blood Pressure Monitoring-04, ordnungsgemäß validiert, wurde für die hämodynamische Beurteilung des systolischen Blutdrucks und des diastolischen Blutdrucks vor und nach der Intervention verwendet. Ein Polar® RS800CX-Frequenzmessgerät (Electo Oy, Kempele, Finnland), ebenfalls mit nachgewiesener Validität und Reproduzierbarkeit, wurde im gleichen Zeitraum für die kardiale autonome Bewertung verwendet. Die untersuchten autonomen Indikatoren waren 1) lineare Methoden im Zeitbereich aus absoluten mittleren Aufzeichnungen des R-R-Intervalls; und 2) Methoden im Frequenzbereich durch Spektralanalyse durch schnelle Fourier-Transformation, einschließlich Niederfrequenzleistung (0,04/0,15 Hz) in normalisierten Einheiten als Marker für sympathische Aktivität, Hochfrequenzleistung (0,15/0,40 Hz) in normalisierten Einheiten als a Marker der vagalen Aktivität und das Niederfrequenz:Hochfrequenz-Verhältnis als Marker des sympathisch-vagalen Gleichgewichts. Alle Indikatoren werden von der European Society of Cardiology beschrieben und alle Analysen wurden mit der Software Kubios Heart Rate Variability Analysis Version 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland) durchgeführt.
Alle Variablen wurden vor der Intervention und 24 Stunden nach der Intervention analysiert. Zusätzlich wurden die Tageszeit- und Nachtzeitperioden übernommen, um aus den systolischen Blutdrucken und diastolischen Blutdrucken den mittleren Blutdruck während der Tageszeit (Wachzustand) und der Nachtzeit (Schlaf) zu berechnen. Der Prozentsatz des nächtlichen Blutdruckabfalls wurde aus dem Prozentsatz der Blutdrucksenkung während der Nacht im Vergleich zur Tageszeit (Verhältnis Nachtzeit:Tagzeit) berechnet. Der morgendliche Blutdruckanstieg, der dem morgendlichen Blutdruckanstieg entspricht und sich aus der Differenz zwischen dem Morgendruck (dem durchschnittlichen Blutdruck während der 2 Stunden nach dem Aufwachen) und dem niedrigsten Nachtblutdruck (dem Durchschnitt des niedrigsten Blutdrucks) errechnet Druck und die 2 Messwerte unmittelbar vor und nach dem niedrigsten Wert) wurden ebenfalls analysiert.
Statistische Analyse Es wurden beschreibende Statistiken mit Mittelwerten und Standardabweichungen oder Standardabweichungen der Mittelwerte verwendet. Alle Variablen werden in absoluten Schwankungen dargestellt (Δ = die Differenz zwischen der Grundlinie und verschiedenen Zeitpunkten nach der Sitzung). Es wurden mathematische Verfahren zur Berechnung des prozentualen Blutdruckabfalls und des morgendlichen Blutdruckanstiegs durchgeführt. Die Normalität der Daten wurde durch eine explorative Analyse unter Verwendung des Shapiro-Wilk-Tests verifiziert. Es wurde eine Zwei-Wege-Varianzanalyse mit wiederholten Messungen angewendet, wobei das „F-Verhältnis“ und der „p-Wert“ angegeben wurden, um die Hauptinteraktionseffekte von Zeit zu Sitzung (Zeit*Sitzung) und von Zeit (Zeit) zu überprüfen. Wenn statistisch signifikante Wirkungen gefunden wurden, wurde ein Post-hoc-Tukey-Test für multiple Vergleiche verwendet und die "p"-Werte wurden angegeben. Anfänglich hatte das variable Niederfrequenz:Hochfrequenz-Verhältnis eine Nicht-Normalverteilung; jedoch wurde die natürliche logarithmische Transformation für Skalenanpassungen durchgeführt, um das Normalverteilungsmodell zu erfüllen. Das in der Studie verwendete Signifikanzniveau war p < 0,05, und die verwendeten Softwareprogramme waren BioEstat v. 5.3 und Statistica® v. 7.0.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Universitätsprofessor sein;
- Unterrichte nachts;
- Körperlich aktiv.
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie;
- Herzkreislauferkrankung;
- Fettleibigkeit;
- Rauchen oder Drogenkonsum, der die kardiovaskulären Reaktionen während der Studie beeinflussen könnte;
- Gelenk-, Knochen- oder Muskelprobleme, die die Durchführung der experimentellen Sitzungen einschränken könnten;
- Nichteinhaltung der Empfehlungen während der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Widerstandsübung Niedrige Intensität
Die Trainingseinheit mit 40 % maximalem Wiederholungswiderstand dauerte 40 Minuten.
Drei Zirkel mit 7 Übungen, 16 Wiederholungen wurden für jede Übung durchgeführt, mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen den Übungen und 120 Sekunden zwischen den Zirkeln.
Die Wiederholungsdauer der Übungen betrug 3 Sekunden – 1 Sekunde in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase der Bewegung.
|
Die Trainingseinheit mit 40 % maximalem Wiederholungswiderstand dauerte 40 Minuten.
Drei Zirkel mit 7 Übungen, 16 Wiederholungen wurden für jede Übung durchgeführt, mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen den Übungen und 120 Sekunden zwischen den Zirkeln.
Die Wiederholungsdauer der Übungen betrug 3 Sekunden – 1 Sekunde in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase der Bewegung.
|
|
Experimental: Widerstandsübung Hohe Intensität
Die Übungssitzung mit 80 % maximalem Wiederholungswiderstand dauerte 40 Minuten.
Drei Zirkel mit 7 Übungen, 8 Wiederholungen wurden für jede Übung durchgeführt, mit einem Intervall von 90 Sekunden zwischen den Übungen und 120 Sekunden zwischen den Zirkeln.
Die Wiederholungsdauer der Übungen betrug 3 Sekunden – 1 Sekunde in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase der Bewegung.
|
Die Übungssitzung mit 80 % maximalem Wiederholungswiderstand dauerte 40 Minuten.
Drei Zirkel mit 7 Übungen, 16 Wiederholungen wurden für jede Übung durchgeführt, mit einem Intervall von 60 Sekunden zwischen den Übungen und 120 Sekunden zwischen den Zirkeln.
Die Wiederholungsdauer der Übungen betrug 3 Sekunden – 1 Sekunde in der konzentrischen Phase und 2 Sekunden in der exzentrischen Phase der Bewegung.
|
|
Sonstiges: Kontrolle
In der Kontrollsitzung blieben die Teilnehmer auf einem bequemen Stuhl in der gleichen Umgebung wie bei den Widerstandsübungen sitzen.
|
In der Kontrollsitzung blieben die Teilnehmer auf einem bequemen Stuhl in der gleichen Umgebung wie bei den Widerstandsübungen sitzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruckreaktion auf Widerstandsübungen unterschiedlicher Intensität während der Unterrichtszeit.
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdruckreaktion auf Widerstandsübungen unterschiedlicher Intensität während der Schlafphase.
Zeitfenster: 6 Stunden
|
6 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UFSaoFrancisco1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .