- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02650089
Weerstandsoefening Wijzig cardiovasculaire reacties van professoren tijdens lesgeven en slapen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Experimentele procedure Om de hypothese van de huidige studie te testen, na de evaluatie van antropometrische kenmerken, een interview over de medische geschiedenis en gewoonten van het dagelijks leven en een krachtbeoordeling met behulp van de ene maximale herhalingstest, bestaande uit nog eens drie verschillende experimentele sessies gedurende een periode van voor universiteitsprofessoren, telkens zeven dagen en altijd op hetzelfde tijdstip en in willekeurige volgorde. De interventies tijdens elke experimentele sessie bestonden uit weerstandsoefeningen met intensiteiten van 40% één maximale herhaling (lage intensiteit), 80% één maximale herhaling (hoge intensiteit) en controle zonder inspanning. Voor en 24 uur na de verschillende interventies, met nadruk op de les- en slaapuren van de universiteitsprofessoren, werden de hemodynamische en cardiale autonome reacties onderzocht.
Experimentele sessies De deelnemers kregen te horen dat ze de inname van alcohol en cafeïne in de 24 uur voorafgaand aan de experimentele sessies moesten vermijden. Bovendien werd de deelnemers gedurende dezelfde periode gevraagd om geen matige of krachtige fysieke activiteit uit te voeren. De experimentele sessies werden uitgevoerd in willekeurige volgorde en werden gescheiden door een periode van zeven dagen elk, van 9 tot 10 uur. Alle sessies werden uitgevoerd op dagen dat de professor les gaf, die plaatsvond tijdens de nachtperiode van de universiteit, tussen 19.00 en 22.00 uur. In de drie experimentele sessies gaf de professor les aan dezelfde klas en hetzelfde onderwerp.
Pre-interventie: Voor elke interventie bleven de personen 20 minuten in het laboratorium zitten in een stille ruimte zonder hinder van lawaai en met een kamertemperatuur tussen 22-24ºC. Gedurende deze periode werden elke 5 minuten bloeddrukmetingen uitgevoerd en werden de R-R-intervallen (de verstreken tijd tussen twee opeenvolgende R-golven tussen hartcycli) continu geregistreerd. De gemiddelde bloeddruk en indicatoren van hartslagvariabiliteit op basis van de R-R-intervalrecords werden in aanmerking genomen voor de rustperiode vóór de interventie.
Interventie: De intensiteiten van weerstandsoefeningen werden gedefinieerd op basis van eerdere studies. Uit deze onderzoeken bleek dat zowel lage intensiteit (40% één maximale herhaling) als hoge intensiteit (80% één maximale herhaling) weerstandstrainingssessies positieve bloeddrukreacties bevorderden in perioden na hun uitvoering bij normotensieve personen. De weerstandsoefeningen en controlesessies met lage intensiteit en hoge intensiteit duurden elk 40 minuten. Voor sessies met weerstandsoefeningen werden drie circuits met elk 7 oefeningen uitgevoerd in dezelfde volgorde van de ene maximale herhalingstest. Voor lage intensiteit en hoge intensiteit werden voor elke oefening 16 en 8 herhalingen uitgevoerd, met een interval van respectievelijk 60 en 90 seconden tussen de oefeningen en 120 seconden tussen de circuits. De duur van herhaling in de oefeningen, zowel bij lage intensiteit als bij hoge intensiteit, was 3 seconden - 1 seconde in de concentrische fase en 2 seconden in de excentrische fase van de beweging. Tijdens de controlesessie bleven de deelnemers in een comfortabele stoel zitten in dezelfde omgeving als de weerstandsoefeningen.
Post-interventie: toen de interventieperiodes waren voltooid, mochten de deelnemers baden voor de daaropvolgende installatie van de apparatuur voor hemodynamische en cardiale autonome beoordeling. De bloeddrukmeting vond plaats in de daaropvolgende 24 uur, overdag elke 15 minuten en 's nachts elke 30 minuten. De RR-intervalrecords werden continu verkregen in de daaropvolgende 24 uur. Aan het einde van de periode van 24 uur keerden de vrijwilligers terug naar het laboratorium om de meetapparatuur te verwijderen. Bij de ambulante bloeddrukmeting werden de tests als geldig beschouwd wanneer er records waren met een validiteit van meer dan 80%.
Hemodynamische en autonome evaluatie Alle deelnemers kregen de instructie om op de dag van de hemodynamische en autonome evaluatie hun dagelijkse eetroutine aan te houden. Een Meditech Ambulante Bloeddruk Monitoring-04, correct gevalideerd, werd gebruikt voor de hemodynamische beoordeling van de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk in de pre- en post-interventieperiodes. Een Polar® RS800CX-frequentiemeter (Electo Oy, Kempele, Finland), ook met aangetoonde validiteit en reproduceerbaarheid, werd in dezelfde periode gebruikt voor de cardiale autonome beoordeling. De onderzochte autonome indicatoren waren 1) lineaire methoden in het tijdsdomein van absolute gemiddelde records van het RR-interval; en 2) methoden in het frequentiedomein door spectrale analyse via Fast Fourier Transform, inclusief laagfrequent vermogen (0,04/0,15 Hz) in genormaliseerde eenheden als een marker van sympathische activiteit, hoogfrequent vermogen (0,15/0,40 Hz) in genormaliseerde eenheden als een marker van vagale activiteit, en de verhouding lage frequentie: hoge frequentie als marker van de sympathische-vagale balans. Alle indicatoren worden beschreven door de European Society of Cardiology en alle analyses werden uitgevoerd met behulp van de software Kubios Heart Rate Variability Analysis versie 2.0 (Biosignal Laboratory, University of Kuopio, Finland).
Alle variabelen werden vóór de interventie en gedurende 24 uur na de interventie geanalyseerd. Bovendien werden de dag- en nachtperioden overgenomen om uit de systolische bloeddruk en de diastolische bloeddruk de gemiddelde bloeddruk gedurende de uren overdag (waken) en 's nachts (slaap) te berekenen. Het percentage van de nachtelijke bloeddrukdaling werd berekend uit het percentage van de bloeddrukdaling gedurende de nacht ten opzichte van de dag (verhouding nacht: dag). De stijging van de bloeddruk in de ochtend die overeenkomt met de stijging van de bloeddruk in de ochtend en wordt berekend op basis van het verschil tussen de ochtenddruk (de gemiddelde bloeddruk gedurende de 2 uur na het ontwaken) en de laagste nachtelijke bloeddruk (het gemiddelde van de laagste bloeddruk). druk en de 2 metingen onmiddellijk voorafgaand aan en na de laagste waarde) werden ook geanalyseerd.
Statistische analyse Beschrijvende statistiek met gemiddelden en standaarddeviaties of standaardfout van gemiddelden werd toegepast. Alle variabelen worden gepresenteerd in absolute variaties (Δ = het verschil tussen de basislijn en verschillende tijden na de sessie). Er werden wiskundige procedures uitgevoerd om het percentage bloeddrukdaling en ochtendbloeddrukstijging te berekenen. De normaliteit van de gegevens werd geverifieerd door middel van een verkennende analyse met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Variantieanalyse in twee richtingen met herhaalde metingen werd toegepast, waarbij "F-ratio" en "p-waarde" werden gerapporteerd om de belangrijkste interactie-effecten van tijd per sessie (tijd*sessie) en van tijd (tijd) te controleren. Toen statistisch significante effecten werden gevonden, werd een post-hoc Tukey-test toegepast voor meerdere vergelijkingen en werden de "p" -waarden gerapporteerd. Aanvankelijk had de variabele verhouding lage frequentie: hoge frequentie een niet-normale verdeling; de natuurlijke logaritmische transformatie werd echter uitgevoerd voor schaalaanpassingen om te voldoen aan het normale distributiemodel. Het significantieniveau dat in het onderzoek werd gebruikt, was p<0,05 en de gebruikte softwareprogramma's waren BioEstat v. 5.3 en Statistica® v. 7.0.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een gezonde universiteitsprofessor zijn;
- Geef 's avonds les;
- Fysiek actief.
Uitsluitingscriteria:
- hypertensie;
- Hart-en vaatziekte;
- zwaarlijvigheid;
- Roken of drugsgebruik dat de cardiovasculaire reacties tijdens het onderzoek kan beïnvloeden;
- Gewrichts-, bot- of spierproblemen die de uitvoering van de experimentele sessies kunnen beperken;
- Het niet naleven van de aanbevelingen tijdens het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandsoefening Lage intensiteit
De trainingssessie met 40% één maximale herhalingsweerstand duurde 40 minuten.
Drie circuits met 7 oefeningen, 16 herhalingen werden uitgevoerd voor elke oefening, met een interval van 60 seconden tussen oefeningen en 120 seconden tussen circuits.
De duur van herhaling in de oefeningen was 3 seconden - 1 seconde in de concentrische fase en 2 seconden in de excentrische fase van de beweging.
|
De trainingssessie met 40% één maximale herhalingsweerstand duurde 40 minuten.
Drie circuits met 7 oefeningen, 16 herhalingen werden uitgevoerd voor elke oefening, met een interval van 60 seconden tussen oefeningen en 120 seconden tussen circuits.
De duur van herhaling in de oefeningen was 3 seconden - 1 seconde in de concentrische fase en 2 seconden in de excentrische fase van de beweging.
|
Experimenteel: Weerstandsoefening Hoge intensiteit
De trainingssessie met 80% één maximale herhalingsweerstand duurde 40 minuten.
Drie circuits met 7 oefeningen, 8 herhalingen werden uitgevoerd voor elke oefening, met een interval van 90 seconden tussen oefeningen en 120 seconden tussen circuits.
De duur van herhaling in de oefeningen was 3 seconden - 1 seconde in de concentrische fase en 2 seconden in de excentrische fase van de beweging.
|
De trainingssessie met 80% één maximale herhalingsweerstand duurde 40 minuten.
Drie circuits met 7 oefeningen, 16 herhalingen werden uitgevoerd voor elke oefening, met een interval van 60 seconden tussen oefeningen en 120 seconden tussen circuits.
De duur van herhaling in de oefeningen was 3 seconden - 1 seconde in de concentrische fase en 2 seconden in de excentrische fase van de beweging.
|
Ander: Controle
Tijdens de controlesessie bleven de deelnemers in een comfortabele stoel zitten in dezelfde omgeving als de weerstandsoefeningen.
|
Tijdens de controlesessie bleven de deelnemers in een comfortabele stoel zitten in dezelfde omgeving als de weerstandsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bloeddrukrespons op weerstandsoefeningen van verschillende intensiteiten tijdens de lesperiode.
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bloeddrukrespons op weerstandsoefeningen van verschillende intensiteiten tijdens de slaapperiode.
Tijdsspanne: 6 uur
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfredo Anderson Teixeira-Araujo, Federal University of Vale do São Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UFSaoFrancisco1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypotensie na inspanning
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
Klinische onderzoeken op Weerstandsoefening Lage intensiteit
-
The Methodist Hospital Research InstituteWervingErectiestoornissen na radicale prostatectomieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoNog niet aan het wervenAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Baylor College of MedicineM.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General HospitalWervingObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
Sheba Medical CenterVoltooidTrigeminusneuralgie | Tic DouloureuxIsraël
-
Carilion ClinicVirginia Polytechnic Institute and State UniversityWervingChronische pijn | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromenVerenigde Staten
-
University of VirginiaDIREX SYSTEMS CORPORATIONIngetrokkenVasculogene erectiestoornissen
-
Adenocyte, LLCNog niet aan het wervenAlvleesklierkanker | Abdominaal neoplasma | Geelzucht