Evaluer virkningerne af Tolcapone på kognitiv og adfærdsmæssig dysfunktion hos patienter med BI og NCD

Inklusionskriterier for TBI og ABI-patienter

• Alder 18-70
• Diagnose af mild, moderat eller svær TBI eller anamnese med ABI med klassificering baseret på parametre på tidspunktet for indekshændelsen eller erhvervet hjerneskade.
• Indekshændelse, der resulterede i traumatisk eller erhvervet hovedskade, fandt sted >12 måneder før forsøgets påbegyndelse
• En nuværende eller tidligere patient på klinikkerne i Sheppard Pratt Neuropsychiatry Program eller en anden Sheppard Pratt ambulatorium med medicinsk dokumentation for TBI eller ABI
• Færdig i det engelske sprog
• Tilgængelig til at komme til Sheppard Pratt Towson for baseline-evaluering og -testning og for varigheden af ​​protokollen
• Stabil neurologisk og psykiatrisk symptomatologi i 2 måneder før forsøgsstart som bestemt af den henvisende Sheppard Pratt-læge.
• Stabil medicindosis og kur i 2 måneder

Inklusionskriterier for NCD-patienter

• Alder 60-75
• NCD diagnosticeret af en Sheppard Pratt-læge ifølge DSM-5
• Ingen abnormiteter på andre serumtests for at udelukke anden årsag til kognitiv svækkelse: TSH, B12, CBC, kemiscreening og RPR.
• Nylig strukturel neuroimaging (inden for 1 år eller siden begyndelsen af ​​kognitiv klage) - ikke-kontrast hoved CT eller MR - for at udelukke enhver alvorlig læsion, der ikke er i overensstemmelse med diagnosen MCI (f.eks. subduralt hæmatom, hydrocephalus ved normalt tryk, demyeliniserende læsion, infarkt eller masselæsion)
• Færdig i det engelske sprog
• En nuværende eller tidligere patient på klinikkerne i Sheppard Pratt Neuropsychiatry Program eller en anden Sheppard Pratt ambulatorium med medicinsk dokumentation for NCD
• Tilgængelig til at komme til Sheppard Pratt Towson for baseline-evaluering og -testning og for varigheden af ​​protokollen
• Stabil neurologisk og psykiatrisk symptomatologi i 2 måneder før forsøgsstart som bestemt af indtrykket af den henvisende Sheppard Pratt-læge.
• Stabil medicindosis og kur i 2 måneder

Eksklusionskriterier for alle patienter:

• Anamnese med eller aktiv leversygdom eller unormale leverfunktionstests - hvis patienten i øjeblikket har forhøjede niveauer af alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST), der overstiger 2 gange den øvre grænse for normal [Normale referenceintervaller ALT (mand: 4-40 IE/L, kvinde: 4-40 IE/L), AST (mand: 4-31 IE/L, kvinde: 4-37 IE/L) eller forholdet mellem AST:ALT har oversteget 2:1
• Aktiv alkoholmisbrug, som defineret af DSM-5, af enhver sværhedsgrad mild, moderat eller svær
• Anamnese med eller aktiv kardiovaskulær sygdom defineret som: koronar hjertesygdom, manifesteret ved myokardieinfarkt, angina pectoris eller hjertesvigt
• Ukontrolleret hypo- eller hypertension baseret på Joint National Committee-kriterier (JNC7) Hypotension: Systolisk <90 mmHg eller diastolisk <60 mmHg Hypertension: Systolisk >140 mmHg eller diastolisk>90 mmHg)
• Anamnese med ekstrapyramidale symptomer (f. tardiv dyskinesi, malignt neuroleptikasyndrom eller QT-forlængelse), mens du er på et førstegenerations antipsykotikum
• Aktivt ulovligt stofbrug, der resulterer i en stofbrugsforstyrrelse som defineret af DSM-5, uanset sværhedsgrad mild, moderat eller svær
• Patienten tager i øjeblikket tolkapon eller en af ​​følgende lægemidler, der kan interagere med tolkapon, hvilket resulterer i bivirkninger: en anden COMT-hæmmer, benserazid, α-methyldopa, dobutamin, apomorphin, isoproterenol, clozapin, MAO-hæmmer
• Kendt allergi eller alvorlig bivirkning over for tolkapon
• Har deltaget i ethvert afprøvende lægemiddelforsøg inden for de seneste 30 dage.
• Gravid eller planlægger at blive gravid i studieperioden
• Amning eller planlægning af amning i studieperioden.

Andre udelukkelseskriterier for TBI-patienter

• Tilstedeværelse af præmorbid/præ-TBI kognitiv svækkelse eller adfærdsmæssig dysfunktion ifølge informant eller medicinsk dokumentation