Bewerten Sie die Auswirkungen von Tolcapone auf kognitive und Verhaltensstörungen bei Patienten mit BI und NCD

Einschlusskriterien für SHT- und ABI-Patienten

• Alter 18-70
• Diagnose eines leichten, mittelschweren oder schweren SHT oder ABI in der Anamnese, wobei die Klassifizierung auf der Grundlage von Parametern zum Zeitpunkt des Indexereignisses oder der erworbenen Hirnverletzung vorzunehmen ist.
• Das Indexereignis, das zu einer traumatischen oder erworbenen Kopfverletzung führte, trat > 12 Monate vor Beginn der Studie auf
• Ein aktueller oder ehemaliger Patient in den Kliniken des Sheppard Pratt Neuropsychiatry Program oder einer anderen ambulanten Klinik von Sheppard Pratt mit medizinischer Dokumentation von TBI oder ABI
• Beherrschung der englischen Sprache
• Verfügbar, um Sheppard Pratt Towson für die Grundlinienbewertung und -tests sowie für die Dauer des Protokolls zu kommen
• Stabile neurologische und psychiatrische Symptomatologie für 2 Monate vor Beginn der Studie, wie vom überweisenden Arzt von Sheppard Pratt festgestellt.
• Stabile Medikamentendosis und Behandlungsschema für 2 Monate

Einschlusskriterien für NCD-Patienten

• Alter 60-75
• NCD, diagnostiziert von einem Arzt von Sheppard Pratt, gemäß DSM-5
• Keine Anomalien bei anderen Serumtests, um andere Ursachen der kognitiven Beeinträchtigung auszuschließen: TSH, B12, CBC, Chemie-Screening und RPR.
• Kürzlich durchgeführte strukturelle Neuroimaging (innerhalb von 1 Jahr oder seit Beginn der kognitiven Beschwerden) – kontrastloses Kopf-CT oder MRT – zum Ausschluss einer groben Läsion, die nicht mit der Diagnose von MCI vereinbar ist (z. Subduralhämatom, Normaldruckhydrozephalus, demyelinisierende Läsion, Infarkt oder Massenläsion)
• Beherrschung der englischen Sprache
• Ein aktueller oder ehemaliger Patient in den Kliniken des Sheppard Pratt Neuropsychiatry Program oder einer anderen ambulanten Klinik von Sheppard Pratt mit medizinischer Dokumentation von NCD
• Verfügbar, um Sheppard Pratt Towson für die Grundlinienbewertung und -tests sowie für die Dauer des Protokolls zu kommen
• Stabile neurologische und psychiatrische Symptomatologie für 2 Monate vor Beginn der Studie, wie durch den Eindruck des überweisenden Arztes von Sheppard Pratt bestimmt.
• Stabile Medikamentendosis und Behandlungsschema für 2 Monate

Ausschlusskriterien für alle Patienten:

• Vorgeschichte oder aktive Lebererkrankung oder anormale Leberfunktionstests – wenn der Patient derzeit erhöhte Alanin-Transaminase (ALT)- oder Aspartat-Transaminase (AST)-Spiegel aufweist, die das 2-fache der Obergrenze des Normalwerts überschreiten [normale Referenzbereiche ALT (männlich: 4-40 IE/l, weiblich: 4-40 IE/l), AST (männlich: 4-31 IE/l, weiblich: 4-37 IE/l) oder das Verhältnis von AST:ALT hat 2:1 überschritten
• Aktive Alkoholkonsumstörung, wie in DSM-5 definiert, jeden Schweregrads leicht, mittelschwer oder schwer
• Vorgeschichte oder aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung, definiert als: koronare Herzkrankheit, manifestiert durch Myokardinfarkt, Angina pectoris oder Herzinsuffizienz
• Unkontrollierte Hypo- oder Hypertonie basierend auf den Kriterien des Joint National Committee (JNC7) Hypotonie: systolisch < 90 mmHg oder diastolisch < 60 mmHg Hypertonie: systolisch > 140 mmHg oder diastolisch > 90 mmHg)
• Vorgeschichte von extrapyramidalen Symptomen (z. tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom oder QT-Verlängerung) während der Behandlung mit einem Antipsychotikum der ersten Generation
• Aktiver Konsum illegaler Substanzen, der zu einer Substanzgebrauchsstörung im Sinne von DSM-5 führt, mit leichtem, mittlerem oder schwerem Schweregrad
• Der Patient nimmt derzeit Tolcapon oder eines der folgenden Medikamente ein, die mit Tolcapon interagieren können, was zu unerwünschten Ereignissen führen kann: ein anderer COMT-Hemmer, Benserazid, α-Methyldopa, Dobutamin, Apomorphin, Isoproterenol, Clozapin, MAO-Hemmer
• Bekannte Allergie oder schwerwiegende Nebenwirkung auf Tolcapon
• Teilnahme an einer Arzneimittelstudie in den letzten 30 Tagen.
• Schwanger oder planen, während des Studienzeitraums schwanger zu werden
• Stillen oder Stillen während des Studienzeitraums.

Andere Ausschlusskriterien für SHT-Patienten

• Vorliegen einer prämorbiden/prä-TBI kognitiven Beeinträchtigung oder Verhaltensstörung, laut Auskunftsperson oder medizinischer Dokumentation