Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myalgisk Encephalomyelitis Kronisk træthed ved National Institutes of Health

21. marts 2023 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom

Baggrund:

Post-infektiøs myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (PI-ME/CFS) refererer til langvarig og invaliderende træthed eller utilpashed, manglende evne til at komme sig efter træning og fysisk og følelsesmæssigt ubehag, der kan opstå efter en person har en infektion. Forskere vil gerne lære mere om årsagerne.

Objektiv:

For at lære mere om PI-ME/CFS.

Berettigelse:

Voksne i alderen 18-60 år, som har afsluttet mindst 7. klasses uddannelse og enten:

har ME/CFS, der startede efter en infektion

ELLER havde borreliose, blev behandlet og vendte tilbage til normalt helbred

ELLER er raske frivillige

Design:

Deltagerne vil i første omgang have et 2-5 dages indlæggelsesbesøg på National Institutes of Health Clinical Center i Bethesda. Under besøget vil deltagerne have:

Medicinsk historie

Fysisk eksamen

Intravenøs (IV) linje. Et tyndt plastikrør føres ind i en vene.

Blod og urin opsamlet

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Deltagerne vil ligge i en maskine, der tager billeder af deres hjerne. De kan få et farvestof gennem deres IV.

Grebstyrke testet

Spyt, kindpodning og afføring opsamlet

Vippebordstest med målinger af kropsfunktioner såsom sved og vejrtrækning, blodtryk og hjertefrekvens og blod- og urinprøvetagning

Indsamling af blodlegemer. Deltagerne kan vælge at få blodet tappet gennem IV eller gennem en maskine, der filtrerer blodceller og returnerer det flydende blod tilbage i deltagerens vene.

Lumbalpunktur. Væske vil blive fjernet ved at placere en nål mellem rygknoglerne.

Hjerteovervågning

Søvnundersøgelse for deltagere med PI ME/CFS

Spørgsmål om deltagerens liv, og hvordan de har det

Spørgsmål fra en neuropsykolog

Spørgsmål fra en ergoterapeut til deltagere med PI ME/CFS

Questinos fra en ernæringsekspert

Efter det første besøg vender deltagerne hjem. Deltagere, der evalueres for PI-ME/CFS under det første besøg, vil få deres oplysninger gennemgået af et bedømmelsespanel af eksperter i diagnosticering og pleje af ME/CFS for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i det andet studiebesøg.

Kvalificerede deltagere vil blive inviteret tilbage til et andet studiebesøg. Hvis en deltager tog visse lægemidler under det første besøg, kan de blive bedt om at nedtrappe dem før det andet besøg og rapportere eventuelle problemer. De vil også modtage en aktivitetsmonitor, træthedsdagbog og ernæringslog til brug i mindst en uge før deres andet besøg.

Deltagere, der er kvalificerede, vender tilbage til et 5-10 dages hospitalsbesøg på National Institutes of Health Clinical Center. Under besøget vil deltagerne gennemgå målinger før og op til 96 timer efter udførelse af en stationær cykelmotionstest. Formålet med træningstesten er at fremkalde ME/CFS-symptomer (post-anstrengelsesbesvær). Tests vil blive udført før og efter træningstest. Disse omfatter:

Sove i et rum, der måler, hvordan kroppen bruger energi med EEG-overvågning

Spise en kontrolleret kost

Udfør kraftig træning i 10-15 minutter

Spørgsmål om, hvordan deltagerne har det

Spørgsmål om, hvad deltagerne normalt spiser

Prøver af spyt, blod, urin og afføring

Iført en aktivitetsmonitor

At have et røntgenbillede, der måler kropssammensætning

Tænke- og hukommelsestest

Hjerteovervågning

Transkraniel magnetisk stimulering. En kort elektrisk strøm til hovedbunden skaber en magnetisk puls, der påvirker hjernens aktivitet.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). Deltagerne vil ligge i en maskine, der tager billeder af deres hjerne. De vil lave tænke- og motionsopgaver under MR-scanningen.

Lumbalpunktur. Væske vil blive fjernet ved at placere en nål mellem rygknoglerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Det primære formål er at udforske de kliniske og biologiske fænotyper af post-infektiøs myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom (PI-ME/CFS). Det sekundære mål er at udforske patofysiologien af ​​træthed og post-anstrengende utilpashed (PEM).

Undersøgelsespopulation:

Op til 206 personer vil blive tilmeldt som en del af denne protokol. Op til 150 personer i alderen 18-60 år vil være en del af 3 undersøgelsesgrupper: 50 ME/CFS-patienter, hvis træthed begyndte efter en infektion, 50 ikke-trætte deltagere med en dokumenteret historie med fuld bedring fra COVID-19-infektion og 50 raske frivillige. Undersøgelsen har et mål om at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer på 20 tilmeldte deltagere i hver gruppe. Op til yderligere 36 personer, der rapporterer om en samfundsdiagnose af ME/CFS, vil blive tilmeldt fokusgrupper for at diskutere oplevelsen af ​​post-anstrengelsesmæssig utilpashed. Op til yderligere 10 raske frivillige og 10 ME/CFS-patienter kan tilmeldes for at forfine protokollens elektrofysiologiske og neuroimaging-teknikker.

Design:

Dette er et enkelt-center, undersøgende, tværsnitsstudie af PI-ME/CFS. Deltagerne vil have et fænotypebesøg, som vil omfatte en 2-5 dage lang indlæggelse på NIH Clinical Center. Sagsstatus for ME/CFS-deltagere vil blive fastlagt efter fænotypebesøget ved en sagsbedømmelsesproces under anvendelse af et ekspertudvalg og offentliggjorte retningslinjer. Bedømte deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inviteret tilbage for at deltage i et træningsstressbesøg, som vil omfatte en 5-10 dage lang indlæggelse. Detaljerede subjektive og objektive målinger og biologiske prøver vil blive serielt indsamlet før og op til 96 timer efter en maksimal træningstest, der er i stand til at fremkalde post-anstrengelsesmæssig utilpashed under dette besøg. Alle procedurer vil blive gennemført på alle tre undersøgelsesgrupper for at muliggøre optimale sammenligninger mellem grupper.

Resultatmål:

Det primære formål med denne protokol er at udføre eksplorativ analyse af indsamlede prøver til generering af nye hypoteser vedrørende ME/CFS. De typer analyser, der skal udføres, vil spænde vidt. Planlagte indsatsområder omfatter:

  1. Karakterisering af immunsystemet og inflammatorisk signalering i indsamlede prøver ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.

  2. Karakterisering af mønsteret af mikrobiom i indsamlede prøver ved baseline og

    efter maksimal træning.

  3. Karakterisering af bioenergetik, autonom og metabolisk funktion i indsamlet

    prøver ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.

  4. Karakterisering af fysisk og kognitiv træthed ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og transkraniel magnetisk stimulering ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.
  5. Karakterisering af neurokognition ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.
  6. Karakterisering af hjernens funktion og forbindelse ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.
  7. Karakterisering af autonom funktion ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.
  8. Karakterisering af genekspressionsprofiler i indsamlede prøver ved baseline og efter maksimal træningsanstrengelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

  • Inklusionskriterier for alle deltagere

    1. Voksne deltagere i alderen 18-60 år på tilmeldingstidspunktet.
    2. Selvrapporteret afslutning af mindst 7. klasse i skolen.
    3. Evne til at tale, læse og forstå engelsk.
    4. Villig og i stand til at gennemføre alle studieprocedurer
    5. Deltageren har en primær læge på tilmeldingstidspunktet.
    6. Kan give informeret samtykke.

  • Yderligere inklusionskriterier for deltagere med PI-ME/CFS til fænotypebesøget

    1. En selvrapporteret sygdomsfortælling om udviklingen af ​​vedvarende træthed og post-anstrengelsesmæssig utilpashed som følge af en akut infektion. Den vedvarende træthed kan få en akut indtræden eller blive gradvist værre over 6 måneder.

    2. Licenseret uafhængig praktiserende læge dokumentation for ME/CFS-debut:

      • Medicinsk dokumentation for fravær af symptomer inden for et år efter ME/CFS-debut. Dette kan omfatte lægejournaler, breve eller oplysninger indsamlet fra telefonopkald med undersøgelsespersonale.
      • Dokumentation af lægelig vurdering for symptomer på akut infektion eller dokumentation for lægelig vurdering af vedvarende symptomer inden for 2 måneder efter en formodet infektion.
    3. Vedvarende træthed og PEM-debut mindre end 5 år før indskrivning.

  • Yderligere inklusionskriterier for deltagere med PI-ME/CFS til træningsstressbesøget

    1. Bliv enstemmigt anset for at være et tilfælde af PI-ME/CFS af protokollens bedømmelsesudvalg.
    2. Mød Fukuda-kriterierne fra 1994 eller de canadiske konsensuskriterier fra 2003 for myalgisk encephalomyelitis/kronisk træthedssyndrom eller Institute of Medicine Diagnostic Criteria.

    3. Har moderat til svær klinisk symptomsværhedsgrad:

      • Alvorlig træthed som bestemt ved hjælp af Multidimensional Fatigue Inventory (MFI): score større end eller lig med 13 på den generelle træthedsunderskala eller større end eller lig med 10 på underskalaen med reduceret aktivitet.
      • Funktionsnedsættelse som bestemt ved brug af Short-Form 36 (SF-36): score på mindre end eller lig med 70 fysisk funktion subskala, eller mindre end eller lig med 50 på rolle fysisk subskala, eller mindre end eller lig med 75 på social funktion underskala
  • Yderligere inklusionskriterier for raske frivillige

Ingen

  • Yderligere inklusionskriterier for COVID-19 sunde frivillige: dokumenteret tidligere COVID19-infektion som dokumenteret af:

    1. En historie med kliniske manifestationer, der er kompatible med COVID-19

    2. Laboratoriebevis for Covid-19-infektion:

      • Påvisning af SARS-CoV-2RNA eller antigen i nasopharyngeal podning, sputum, anden prøvekilde med nødbrugstilladelse/godkendelse fra FDA; ELLER
      • En positiv antistoftest ved hjælp af en analyse, der har modtaget nødbrugstilladelse/godkendelse fra FDA

    3. Har været genvundet fra COVID-19-infektionen i mindst seks måneder og ikke mere end fem år.

      EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Eksklusionskriterier for alle deltagere

    1. Nuværende eller tidligere psykotisk lidelse, herunder depression med psykose, bipolar lidelse og skizofreni
    2. Nuværende DSM-5-defineret svær depressionslidelse, generaliseret angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikangst eller obsessiv-kompulsiv lidelse, medmindre det håndteres i mere end seks måneder med et stabilt behandlingsregime
    3. Nuværende eller tidligere stofbrugsforstyrrelse som diagnosticeret på det strukturerede kliniske interview for DSM-5 (SCID-5).
    4. Aktuelle selvmordstanker

    5. Anamnese med hovedskade med tab af bevidsthed eller hukommelsestab, der varede mere end et par sekunder inden for de sidste fem år eller varede mere end 5 minutter på et hvilket som helst tidspunkt i deres levetid. Personer med journalbevis på post-hjernerystelsessymptomer, der varer mere end seks måneder, er også udelukket.

      Personer med journalbevis på post-hjernerystelsessymptomer, der varer mere end seks måneder, er også udelukket.

    6. Kvinder, der er gravide, aktivt søger at blive gravide eller har været gravide i året før studieoptagelsen.
    7. Nuværende eller tidligere malignitet. Visse dermatologiske maligniteter (f. basalcellekarcinom) vil være tilladt. En anamnese med malignitet, der er helt forsvundet med kun kirurgisk resektion (dvs. ingen kemoterapi, strålebehandling eller immunterapi) vil være tilladt.
    8. Aktuel systemisk immunologisk lidelse (f. Type 1-diabetes, reumatoid arthritis) vil blive udelukket. Allergier, der kræver antihistaminer, er muligvis ikke en udelukkelse, men allergier, der kræver immunsuppressiva, kan være en udelukkelse.
    9. Nuværende eller tidligere langvarig immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi. Systemisk steroidbrug, selv kortvarig, må ikke have været brugt inden for måneden før tilmelding
    10. Enhver medicinsk tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvigt, koronararteriesygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, svær slidgigt, dårligt kontrolleret astma), som ville gøre undersøgelsesprocedurerne risikable for deltageren (f.eks. træningsinduceret angina og astma), eller som kan forvirre undersøgelsesresultaterne (f.eks. ubehandlet obstruktiv søvnapnø, svær slidgigt).
    11. Deltagelse i en klinisk protokol (f.eks. anti-inflammatorisk lægemiddelinterventionsundersøgelse), som omfatter en intervention, der kan påvirke resultaterne af den aktuelle undersøgelse.
    12. Manglende evne til at udføre cykelmotionsopgaven.
    13. Klinisk signifikant klaustrofobi
    14. Ikke villig til at tillade, at forskningsprøver deles med andre forskere.
    15. Ansatte eller personale på NIH, der er direkte overvåget af den primære efterforsker eller associerede efterforskere.

  • Yderligere eksklusionskriterier for deltagere med PI-ME/CFS til fænotypebesøg

    1. Betydelig neurologisk lidelse (f. neurodegenerativ lidelse, slagtilfælde, epilepsi).
    2. PI-ME/CFS sygdoms sværhedsgrad, der gør det umuligt for den frivillige at forlade hjemmet eller kræver døgnbehandling.
    3. Mistænkt, sandsynlig eller bekræftet Lyme-sygdom ifølge 2011 CDC Lyme Disease National Surveillance Case Definitioner.
    4. Underliggende sygdom, der kan forårsage træthed, såsom skjoldbruskkirteldysfunktion, hepatitis eller andre systemiske sygdomme.

  • Yderligere eksklusionskriterier for deltagere med PI-ME/CFS til træningsstressbesøg

    1. Aktuel (inden for 1 uge) brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller ernæringsmidler, der kan påvirke hjernens excitabilitet, som den potentielle deltager enten er uvillig eller klinisk ude af stand til sikkert at vænne af i hele perioden med træningsstressbesøget. Muligheden for en potentiel deltager for at blive vænnet fra medicin vil blive afgjort i fællesskab af både det kliniske undersøgelsesteam og personlige læger. Eksempler på medicin, der påvirker hjernens excitabilitet, omfatter tricykliske antidepressiva, hypnotisk, antiepileptisk, antipsykotisk medicin, stimulanser, antihistaminer, muskelafslappende midler, dopaminerge medicin og sovemedicin.

  • Yderligere eksklusionskriterier for raske frivillige

    1. Væsentlig daglig træthed bestemt ved hjælp af PROMIS-SF Fatigue: score på > 17.
    2. Betydelig neurologisk lidelse (f. neurodegenerativ lidelse, slagtilfælde, epilepsi).
    3. Aktuel (inden for 1 uge) brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller ernæringsmidler, der kan påvirke hjernens excitabilitet

  • Yderligere eksklusionskriterier for COVID-19 sunde frivillige

    1. Væsentlig daglig træthed som bestemt ved brug af PROMIS-SF Fatigue: score på >17.
    2. Betydelig neurologisk lidelse (f. neurodegenerativ lidelse, slagtilfælde, epilepsi).
    3. Aktuel (inden for 1 uge) brug af receptpligtig eller håndkøbsmedicin, naturlægemidler eller ernæringsmidler, der kan påvirke hjernens excitabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sunde frivillige deltagere
Adfærdsmæssigt: Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Alle deltagere vil gennemgå en træningsstresstest
Andet: ME/CFS-deltagere
Deltagere med Myalgisk Encephalomyelitis/Kronisk træthedssyndrom
Adfærdsmæssigt: Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Alle deltagere vil gennemgå en træningsstresstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - ATVO2rel
Tidsramme: På tidspunktet for AT under CPET
Det relative volumen af ​​ilt ved den anaerobe tærskel (ATVO2rel) blev bestemt under en kardiopulmonal træningstest (CPET). ATVO2rel repræsenterer mængden af ​​ilt, der forbruges, når en deltager når AT, justeret for deres vægt under CPET. Resultater sammenlignede sunde frivillige deltagere med ME/CFS-deltagere.
På tidspunktet for AT under CPET
Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) - RER
Tidsramme: På tidspunktet for AT under CPET
Respiratorisk udvekslingsforhold (VCO2/VO2) blev bestemt under en kardiopulmonal træningstest (CPET). VCO2/VO2 beregnes ved at måle mængden af ​​kuldioxid og ilt, som deltageren indånder under CPET. Når mængden af ​​kuldioxid overstiger mængden af ​​ilt, afspejler det en ændring fra aerob metabolisme til anaerob metabolisme. Når en deltager har en Respiratory Exchange Ratio (RER) under CPET, der er lig med eller større end 1,1, anses det for at være en tilstrækkelig træningsindsats. Resultater sammenlignede sunde frivillige deltagere med ME/CFS-deltagere.
På tidspunktet for AT under CPET

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering af total kropsenergiforbrug (bioenergetik/metabolisk)
Tidsramme: 12 timer
Den samlede mængde energi, der bruges pr. tidsenhed, målt ved indirekte kalorimetri i hele rummet. Denne metode måler mængden af ​​forbrugt ilt og produceret kuldioxid, som kan bruges til at beregne mængden af ​​energi produceret ved biologisk oxidation og måles i kilokalorier pr. dag. Foranstaltninger blev taget fra raske og ME/CFS-deltagere.
12 timer
Karakterisering af immunsystemet og inflammation - WBC
Tidsramme: Baseline
Blod og CSF blev indsamlet fra raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. En sammenligning af antallet af hvide blodlegemer (WBC), dvs. en måling af antallet af hvide blodlegemer i blodet, i de to populationer er rapporteret. Lave værdier kan tyde på immundefekter. Høje værdier kan tyde på infektion eller betændelse.
Baseline
Karakterisering af immunsystemet og inflammation - ESR
Tidsramme: Baseline
Blod og CSF blev indsamlet fra raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. En sammenligning af resultaterne af Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR), dvs. et mål for, hvor hurtigt røde blodlegemer sætter sig i bunden af ​​et reagensglas, i de to populationer er rapporteret. En hurtigere bundfældningshastighed end normalt tyder på betændelse.
Baseline
Karakterisering af immunsystemet og inflammation - CRP
Tidsramme: Baseline
Blod og CSF blev indsamlet fra raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. En sammenligning af resultaterne af C-reaktivt protein (CRP), dvs. en måling af et protein, der er lavet af leveren, i de to populationer er rapporteret. Et højere niveau end normalt tyder på betændelse.
Baseline
Karakterisering af immunsystemet og inflammation - WBC i CFS
Tidsramme: Baseline
Blod og CSF blev indsamlet fra raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. En sammenligning af antallet af hvide blodlegemer i cerebrospinalvæske (WBC i CFS), dvs. en måling af antallet af hvide blodlegemer i cerebrospinalvæsken, i de to populationer er rapporteret. Højere niveauer end normalt tyder på betændelse eller infektion i centralnervesystemet.
Baseline
Mitokondriel ekstracellulær fluxanalyse
Tidsramme: Baseline
Iltforbrugshastigheden for mononukleære celler fra perifert blod pr. tidsenhed, når cellerne er i deres normale, uprovokerede funktionstilstand målt i basal (enheder) blev målt hos raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. Dette er et standardmål for mitokondriel respiration, der er ansvarlig for at levere energi til celler.
Baseline
Effekt af maksimal anstrengelse på autonom funktion målt ved SDNNi hos raske og ME/CFS-deltagere.
Tidsramme: Baseline
Variation af tiden mellem hjerteslag kan bruges til at måle ændringer i den autonome funktion. Standardafvigelsen for normal-til-normal-intervallerne (SDNNi) er et mål for mængden af ​​slag-til-slag-variabilitet mellem hvert normalt hjerteslag opsamlet over en 24-timers periode. Disse resultater sammenligner SDNNi hos raske og ME/CFS-deltagere ved baseline.
Baseline
Klinisk responseffekt af vippebordstest
Tidsramme: Baseline
Personer med autonom dysfunktion vil ofte få symptomer fremkaldt af en op til 40 minutter lang vippebordstest. Procentdelen af ​​deltagere i hver gruppe, der havde alvorlige nok symptomer, som krævede, at testen blev stoppet hos raske og ME/CFS-deltagere ved baseline.
Baseline
Karakterisering af mønsteret af mikrobiom i afføring
Tidsramme: Baseline
Afføringsprøver blev taget fra raske og ME/CFS-deltagere ved baseline. Antallet af specifikke typer af bakterier ved hjælp af de mindst kendte taxonenheder (LTK) blev målt med Shotgun Metagenomic-metoden.
Baseline
Test af opmærksomhedsvariabler (TOVA)
Tidsramme: Baseline
TOVA er et mål for kognitiv funktion, der vurderer opmærksomhed og hæmmende kontrol. Testen bruges til at måle en række variabler, der involverer testtagerens respons på enten en visuel eller auditiv stimulus målt under et "simpelt, men dog kedeligt, computerspil". Disse målinger sammenlignes derefter med målingerne fra en gruppe mennesker uden opmærksomhedsforstyrrelser, som tog T.O.V.A. Ranget af værdier for scoren, efter normalisering til populationen, er -10 til +10, hvor en lavere score repræsenterer en dårligere opmærksomhedsscore. Testen blev administreret til raske og ME/CFS-deltagere ved baseline.
Baseline
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT)
Tidsramme: Baseline
PASAT er et mål for kognitiv funktion, der vurderer auditiv informationsbehandlingshastighed og fleksibilitet samt beregningsevne. Enkeltcifre præsenteres hvert 3. sekund, og patienten skal tilføje hvert nyt ciffer til det umiddelbart før. Testresultatet er det samlede antal korrekte forsøg ud af 60 mulige. Testen blev administreret til raske og ME/CFS-deltagere ved baseline.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2016

Først opslået (Skøn)

1. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

10. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 160058
  • 16-N-0058

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk træthedssyndrom

Kliniske forsøg med Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner