Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myalgisk encefalomyelitt Kronisk tretthet ved National Institutes of Health

21. mars 2023 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom

Bakgrunn:

Post-infeksiøs myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (PI-ME/CFS) refererer til langvarig og invalidiserende tretthet eller ubehag, manglende evne til å komme seg etter trening og fysisk og følelsesmessig ubehag som kan oppstå etter at en person har en infeksjon. Forskere ønsker å lære mer om årsakene.

Objektiv:

For å lære mer om PI-ME/CFS.

Kvalifisering:

Voksne i alderen 18-60 år som har fullført minst 7. klasses utdanning og enten:

har ME/CFS som startet etter en infeksjon

ELLER hadde borreliose, ble behandlet og returnert til normal helse

ELLER er friske frivillige

Design:

Deltakerne vil i utgangspunktet ha et 2-5 dagers innleggelsesbesøk ved National Institutes of Health Clinical Center i Bethesda. Under besøket vil deltakerne ha:

Medisinsk historie

Fysisk eksamen

Intravenøs (IV) linje. Et tynt plastrør settes inn i en blodåre.

Blod og urin samlet

Magnetisk resonansavbildning (MRI). Deltakerne skal ligge i en maskin som tar bilder av hjernen deres. De kan få et fargestoff gjennom IV.

Grepstyrke testet

Spytt, kinnpinne og avføring samlet

Vippebordtest med mål på kroppsfunksjoner som svette og pust, blodtrykk og hjertefrekvens og blod- og urinprøvetaking

Samling av blodceller. Deltakerne kan velge å få blodet trukket gjennom IV eller gjennom en maskin som filtrerer blodceller og returnerer det flytende blodet tilbake i deltakerens vene.

Lumbal punktering. Væske vil bli fjernet ved plassering av en nål mellom ryggbenene.

Hjerteovervåking

Søvnstudie for deltakere med PI ME/CFS

Spørsmål om deltakerens liv og hvordan de har det

Spørsmål fra en nevropsykolog

Spørsmål fra ergoterapeut for deltakere med PI ME/CFS

Questinos fra en ernæringsfysiolog

Etter det første besøket vil deltakerne reise hjem. Deltakere som er evaluert for PI-ME/CFS under det første besøket vil få informasjonen sin gjennomgått av et bedømmelsespanel av eksperter i diagnostisering og omsorg for ME/CFS for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i det andre studiebesøket.

Kvalifiserte deltakere vil bli invitert tilbake for et andre studiebesøk. Hvis en deltaker tok visse medisiner under det første besøket, kan de bli bedt om å trappe ned på dem før det andre besøket og rapportere eventuelle problemer. De vil også motta en aktivitetsmonitor, utmattelsesdagbok og ernæringslogg som de skal bruke i minst én uke før deres andre besøk.

Deltakere som er kvalifisert vil returnere for et 5-10 dagers sykehusbesøk ved National Institutes of Health Clinical Center. Under besøket vil deltakerne gjennomgå målinger før og inntil 96 timer etter å ha utført en stasjonær sykkeltreningstest. Hensikten med treningstesten er å fremprovosere ME/CFS-symptomer (post-exertional malaise). Tester vil bli utført før og etter treningstesting. Disse inkluderer:

Å sove i et rom som måler hvordan kroppen bruker energi med EEG-overvåking

Spise et kontrollert kosthold

Utføre kraftig trening i 10-15 minutter

Spørsmål om hvordan deltakerne har det

Spørsmål om hva deltakerne vanligvis spiser

Prøver av spytt, blod, urin og avføring

Iført en aktivitetsmonitor

Å ha et røntgenbilde som måler kroppssammensetning

Tenke- og hukommelsestester

Hjerteovervåking

Transkraniell magnetisk stimulering. En kort elektrisk strøm til hodebunnen skaper en magnetisk puls som påvirker hjerneaktiviteten.

Magnetisk resonansavbildning (MRI). Deltakerne skal ligge i en maskin som tar bilder av hjernen deres. De vil gjøre tenke- og treningsoppgaver under MR.

Lumbal punktering. Væske vil bli fjernet ved plassering av en nål mellom ryggbenene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objektiv:

Hovedmålet er å utforske de kliniske og biologiske fenotypene av post-infeksiøs myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom (PI-ME/CFS). Det sekundære målet er å utforske patofysiologien til fatigue og post-exertional malaise (PEM).

Studiepopulasjon:

Opptil 206 personer vil bli registrert som en del av denne protokollen. Opptil 150 personer i alderen 18-60 år vil være del av 3 studiegrupper: 50 ME/CFS-pasienter hvis tretthet begynte etter en infeksjon, 50 ikke-trette deltakere med en dokumentert historie med fullstendig bedring etter COVID-19-infeksjon, og 50 friske frivillige. Studien har et mål om å fullføre alle studieprosedyrer på 20 påmeldte deltakere i hver gruppe. Opptil ytterligere 36 personer som rapporterer om en fellesskapsdiagnose av ME/CFS vil bli registrert i fokusgrupper for å diskutere opplevelsen av uvelhet etter anstrengelse. Opptil ytterligere 10 friske frivillige og 10 ME/CFS-pasienter kan bli registrert for å avgrense protokollens elektrofysiologiske og nevroavbildningsteknikker.

Design:

Dette er en enkeltsenter, utforskende, tverrsnittsstudie av PI-ME/CFS. Deltakerne vil ha et fenotyping-besøk, som vil omfatte en 2-5 dager lang innleggelse ved NIH Clinical Center. Saksstatus for ME/CFS-deltakere vil bli bestemt etter fenotypingbesøket ved en saksbehandlingsprosess ved bruk av en ekspertlegekomité og publiserte retningslinjer. Bedømte deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli invitert tilbake for å delta i et treningsstressbesøk, som vil omfatte en 5-10 dager lang innleggelse. Detaljerte subjektive og objektive målinger og biologiske prøver vil bli innsamlet i serie før og opptil 96 timer etter en maksimal treningstest som er i stand til å indusere ubehag etter anstrengelse under dette besøket. Alle prosedyrer vil bli fullført på alle tre studiegruppene for å tillate optimale sammenligninger mellom grupper.

Utfallsmål:

Hovedformålet med denne protokollen er å utføre utforskende analyse av innsamlede prøver for generering av nye hypoteser angående ME/CFS. Hvilke typer analyser som skal utføres vil spenne vidt. Planlagte satsingsområder inkluderer:

  1. Karakterisering av immunsystemet og inflammatorisk signalering i innsamlede prøver ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.

  2. Karakterisering av mønsteret til mikrobiom i innsamlede prøver ved baseline og

    etter maksimal treningsanstrengelse.

  3. Karakterisering av bioenergetikk, autonom og metabolsk funksjon i samlet

    prøver ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.

  4. Karakterisering av fysisk og kognitiv tretthet ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning og transkraniell magnetisk stimulering ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.
  5. Karakterisering av nevrokognisjon ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.
  6. Karakterisering av hjernefunksjon og tilkobling ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.
  7. Karakterisering av autonom funksjon ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.
  8. Karakterisering av genekspresjonsprofiler i innsamlede prøver ved baseline og etter maksimal treningsanstrengelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

  • Inkluderingskriterier for alle deltakere

    1. Voksne deltakere i alderen 18-60 år ved påmelding.
    2. Egenrapportert fullføring av minst 7. klasse på skolen.
    3. Evne til å snakke, lese og forstå engelsk.
    4. Villig og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer
    5. Deltaker har en primærlege ved påmelding.
    6. Kunne gi informert samtykke.

  • Ytterligere inklusjonskriterier for deltakere med PI-ME/CFS for fenotypebesøket

    1. En selvrapportert sykdomsfortelling om utvikling av vedvarende tretthet og ubehag etter anstrengelse som følge av en akutt infeksjon. Den vedvarende trettheten kan ha en akutt start eller bli gradvis verre over 6 måneder.

    2. Licensed Independent Practitioner dokumentasjon på ME/CFS-utbrudd:

      • Medisinsk dokumentasjon på fravær av symptomer innen ett år etter ME/CFS-debut. Dette kan inkludere medisinske journaler, brev eller informasjon samlet inn fra telefonsamtaler med studiepersonell.
      • Dokumentasjon av medisinsk utredning for symptomer på akutt infeksjon eller dokumentasjon av medisinsk utredning av vedvarende symptomer innen 2 måneder etter antatt infeksjon.
    3. Vedvarende tretthet og PEM-debut mindre enn 5 år før påmelding.

  • Ytterligere inklusjonskriterier for deltakere med PI-ME/CFS for treningsstressbesøket

    1. Bli enstemmig ansett for å være et tilfelle av PI-ME/CFS av protokollens bedømmelseskomité.
    2. Møt Fukuda-kriteriene fra 1994 eller 2003-kanadiske konsensuskriterier for myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom eller Institute of Medicine Diagnostic Criteria.

    3. Har moderat til alvorlig alvorlighetsgrad av kliniske symptomer:

      • Alvorlig tretthet som bestemt ved bruk av Multidimensional Fatigue Inventory (MFI): score større enn eller lik 13 på den generelle tretthetsunderskalaen eller større enn eller lik 10 på underskalaen for redusert aktivitet.
      • Funksjonssvikt som bestemt ved bruk av Short-Form 36 (SF-36): skåre på mindre enn eller lik 70 fysisk funksjon subskala, eller mindre enn eller lik 50 på rolle fysisk subskala, eller mindre enn eller lik 75 på sosial funksjon underskala
  • Ytterligere inklusjonskriterier for frisk frivillig gruppe

Ingen

  • Ytterligere inklusjonskriterier for covid-19 friske frivillige: dokumentert tidligere covid19-infeksjon som dokumentert av:

    1. En historie med kliniske manifestasjoner som er kompatible med COVID-19

    2. Laboratoriebevis for Covid-19-infeksjon:

      • Påvisning av SARS-CoV-2RNA eller antigen i nasofaryngeal vattpinne, sputum, annen prøvekilde med autorisasjon/godkjenning for nødbruk fra FDA; ELLER
      • En positiv antistofftest ved bruk av en analyse som har mottatt autorisasjon/godkjenning for nødbruk fra FDA

    3. Har vært frisk fra covid-19-infeksjonen i minst seks måneder og ikke mer enn fem år.

      UTSLUTTELSESKRITERIER:

  • Ekskluderingskriterier for alle deltakere

    1. Nåværende eller tidligere psykotisk lidelse inkludert depresjon med psykose, bipolar lidelse og schizofreni
    2. Gjeldende DSM-5-definert alvorlig depresjonslidelse, generalisert angstlidelse, posttraumatisk stresslidelse, panikklidelse eller tvangslidelse med mindre de behandles i mer enn seks måneder med et stabilt behandlingsregime
    3. Nåværende eller tidligere rusmisbruksforstyrrelse som diagnostisert på det strukturerte kliniske intervjuet for DSM-5 (SCID-5).
    4. Nåværende selvmordstanker

    5. Anamnese med hodeskade med tap av bevissthet eller hukommelsestap som varer mer enn noen få sekunder i løpet av fem år eller mer enn 5 minutter når som helst i løpet av livet. Personer med journalbevis på post-hjernerystelsessymptomer som varer mer enn seks måneder er også ekskludert.

      Personer med journalbevis på post-hjernerystelsessymptomer som varer mer enn seks måneder er også ekskludert.

    6. Kvinner som er gravide, aktivt søker å bli gravide, eller har vært gravide året før studieopptaket.
    7. Nåværende eller tidligere malignitet. Visse dermatologiske maligniteter (f. basalcellekarsinom) vil bli tillatt. En historie med malignitet som har forsvunnet fullstendig med kun kirurgisk reseksjon (dvs. ingen kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi) vil være tillatt.
    8. Nåværende systemisk immunologisk lidelse (f.eks. Type 1 diabetes, revmatoid artritt) vil bli ekskludert. Allergier som krever antihistaminer er kanskje ikke en eksklusjon, men allergier som krever immundempende midler kan være en eksklusjon.
    9. Nåværende eller tidligere langvarig immunsuppressiv eller immunmodulerende terapi. Systemisk steroidbruk, selv kortvarig, må ikke ha vært brukt i løpet av måneden før påmelding
    10. Enhver medisinsk tilstand (f.eks. kongestiv hjertesvikt, koronararteriesykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom, alvorlig slitasjegikt, dårlig kontrollert astma) som ville gjøre studieprosedyrene risikable for deltakeren (f.eks. anstrengelsesutløst angina og astma) eller som kan forvirre studieresultatene (f.eks. ubehandlet obstruktiv søvnapné, alvorlig slitasjegikt).
    11. Deltakelse i en klinisk protokoll (f.eks. antiinflammatorisk intervensjonsstudie) som inkluderer en intervensjon som kan påvirke resultatene av den nåværende studien.
    12. Manglende evne til å utføre sykkeltreningsoppgaven.
    13. Klinisk signifikant klaustrofobi
    14. Ikke villig til å tillate at forskningsprøver deles med andre forskere.
    15. Ansatte eller ansatte ved NIH som er direkte overvåket av primæretterforskeren eller tilknyttede etterforskere.

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere med PI-ME/CFS for fenotypebesøk

    1. Betydelig nevrologisk lidelse (f.eks. nevrodegenerativ lidelse, hjerneslag, epilepsi).
    2. PI-ME/CFS sykdomsgrad som gjør det umulig for den frivillige å forlate hjemmet eller krever døgnbehandling.
    3. Mistenkt, sannsynlig eller bekreftet borreliose per 2011 CDC Lyme Disease National Surveillance Case Definitions.
    4. Underliggende sykdom som kan forårsake tretthet som skjoldbrusk dysfunksjon, hepatitt eller andre systemiske sykdommer.

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for deltakere med PI-ME/CFS for treningsstressbesøk

    1. Nåværende (innen 1 uke) bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, urtetilskudd eller ernæringsmidler som kan påvirke hjernens eksitabilitet som den potensielle deltakeren enten er uvillig eller klinisk ute av stand til å avvenne av i løpet av perioden med treningsstressbesøket. Muligheten for en potensiell deltaker å bli avvent med medisinering vil bli bestemt i samarbeid av både det kliniske etterforskningsteamet og personlige leger. Eksempler på medisiner som påvirker hjernens eksitabilitet inkluderer trisykliske antidepressiva, hypnotiske, antiepileptiske, antipsykotiske medisiner, sentralstimulerende midler, antihistaminer, muskelavslappende midler, dopaminerge medisiner og søvnmedisiner.

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for frisk frivillig gruppe

    1. Betydelig daglig tretthet bestemt ved bruk av PROMIS-SF Fatigue: score på > 17.
    2. Betydelig nevrologisk lidelse (f.eks. nevrodegenerativ lidelse, hjerneslag, epilepsi).
    3. Gjeldende (innen 1 uke) bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, urtetilskudd eller næringsmidler som kan påvirke hjernens eksitabilitet

  • Ytterligere eksklusjonskriterier for covid-19 friske frivillige

    1. Betydelig daglig tretthet bestemt ved bruk av PROMIS-SF Fatigue: score på >17.
    2. Betydelig nevrologisk lidelse (f.eks. nevrodegenerativ lidelse, hjerneslag, epilepsi).
    3. Gjeldende (innen 1 uke) bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner, urtetilskudd eller næringsmidler som kan påvirke hjernens eksitabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Friske frivillige deltakere
Atferdsmessig: Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Alle deltakere vil gjennomgå en treningsstresstest
Annen: ME/CFS-deltakere
Deltakere med myalgisk encefalomyelitt/kronisk utmattelsessyndrom
Atferdsmessig: Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Alle deltakere vil gjennomgå en treningsstresstest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal treningstest (CPET) - ATVO2rel
Tidsramme: På tidspunktet for AT under CPET
Det relative volumet av oksygen ved den anaerobiske terskelen (ATVO2rel) ble bestemt under en kardiopulmonal treningstest (CPET). ATVO2rel representerer volumet av oksygen som forbrukes når en deltaker når AT, justert for vekten deres under CPET. Resultatene sammenlignet friske frivillige deltakere med ME/CFS-deltakere.
På tidspunktet for AT under CPET
Kardiopulmonal treningstest (CPET) - RER
Tidsramme: På tidspunktet for AT under CPET
Respiratorisk utvekslingsforhold (VCO2/VO2) ble bestemt under en kardiopulmonal treningstest (CPET). VCO2/VO2 beregnes ved å måle volumet av karbondioksid og oksygen deltakeren puster under CPET. Når volumet av karbondioksid overstiger volumet til oksygen, reflekterer det en endring fra aerob metabolisme til anaerob metabolisme. Når en deltaker har en Respiratory Exchange Ratio (RER) under CPET som er lik eller større enn 1,1, anses det som tilstrekkelig treningsinnsats. Resultatene sammenlignet friske frivillige deltakere med ME/CFS-deltakere.
På tidspunktet for AT under CPET

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av total energibruk i kroppen (bioenergetikk/metabolsk)
Tidsramme: 12 timer
Den totale mengden energi som brukes per tidsenhet, målt ved indirekte kalorimetri i hele rommet. Denne metoden måler mengden oksygen som forbrukes og karbondioksid produsert som kan brukes til å beregne mengden energi som produseres ved biologisk oksidasjon og måles i kilokalorier per dag. Det ble tatt tiltak fra friske og ME/CFS-deltakere.
12 timer
Karakterisering av immunsystemet og betennelse - WBC
Tidsramme: Grunnlinje
Blod og CSF ble samlet inn fra friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. En sammenligning av antall hvite blodceller (WBC), dvs. en måling av antall hvite blodlegemer i blodet, i de to populasjonene er rapportert. Lave verdier kan tyde på immunsvikt. Høye verdier kan tyde på infeksjon eller betennelse.
Grunnlinje
Karakterisering av immunsystemet og betennelse - ESR
Tidsramme: Grunnlinje
Blod og CSF ble samlet inn fra friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. En sammenligning av resultatene av erytrocyttsedimentasjonshastigheten (ESR), dvs. et mål på hvor raskt røde blodlegemer setter seg i bunnen av et reagensrør, i de to populasjonene er rapportert. En raskere enn normal sedimentasjonshastighet antyder betennelse.
Grunnlinje
Karakterisering av immunsystemet og betennelse - CRP
Tidsramme: Grunnlinje
Blod og CSF ble samlet inn fra friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. En sammenligning av resultatene av C-reaktivt protein (CRP), dvs. en måling av et protein som lages av leveren, i de to populasjonene er rapportert. Et høyere nivå enn normalt antyder betennelse.
Grunnlinje
Karakterisering av immunsystemet og betennelse - WBC i CFS
Tidsramme: Grunnlinje
Blod og CSF ble samlet inn fra friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. En sammenligning av antall hvite blodlegemer i cerebrospinalvæske (WBC i CFS), dvs. en måling av antall hvite blodlegemer i cerebrospinalvæsken, i de to populasjonene er rapportert. Høyere nivåer enn normalt tyder på betennelse eller infeksjon i sentralnervesystemet.
Grunnlinje
Mitokondriell ekstracellulær fluksanalyse
Tidsramme: Grunnlinje
Oksygenforbruksraten for mononukleære celler i perifert blod per tidsenhet når cellene er i sin normale, uprovoserte funksjonstilstand målt i basal (enheter) ble målt hos friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. Dette er et standardmål på mitokondriell respirasjon som er ansvarlig for å gi energi til cellene.
Grunnlinje
Effekt av maksimal anstrengelse på autonom funksjon målt ved SDNNi hos friske og ME/CFS-deltakere.
Tidsramme: Grunnlinje
Variasjon av tiden mellom hjerteslag kan brukes til å måle endringer i autonom funksjon. Standardavviket for normal-til-normal-intervallene (SDNNi) er et mål på mengden slag-til-slag-variabilitet mellom hvert normalt hjerteslag samlet over en 24-timers periode. Disse resultatene sammenligner SDNNi hos friske og ME/CFS-deltakere ved baseline.
Grunnlinje
Klinisk responseffekt av tiltbordtesting
Tidsramme: Grunnlinje
Personer med autonom dysfunksjon vil ofte få symptomer fremkalt ved en opptil 40 minutter lang vippebordtest. Prosentandelen av deltakere i hver gruppe som hadde alvorlige nok symptomer som krevde at testen ble stoppet hos friske og ME/CFS-deltakere ved baseline.
Grunnlinje
Karakterisering av mønsteret til mikrobiom i avføring
Tidsramme: Grunnlinje
Avføringsprøver ble tatt fra friske og ME/CFS-deltakere ved baseline. Antall spesifikke typer bakterier, ved bruk av Least Known Taxon (LTK)-enheter, ble målt med Shotgun Metagenomic-metoden.
Grunnlinje
Test av oppmerksomhetsvariabler (TOVA)
Tidsramme: Grunnlinje
TOVA er et mål på kognitiv funksjon som vurderer oppmerksomhet og hemmende kontroll. Testen brukes til å måle en rekke variabler som involverer testtakerens respons på enten en visuell eller auditiv stimulus målt under et "enkelt, men kjedelig, dataspill". Disse målingene sammenlignes deretter med målingene til en gruppe mennesker uten oppmerksomhetsforstyrrelser som tok T.O.V.A. Utvalget av verdier for poengsummen, etter normalisering til populasjonen, er -10 til +10, med en lavere poengsum som representerer en dårligere oppmerksomhetsscore. Testen ble administrert til friske og ME/CFS-deltakere ved baseline.
Grunnlinje
Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT)
Tidsramme: Grunnlinje
PASAT er et mål på kognitiv funksjon som vurderer auditiv informasjonsbehandlingshastighet og fleksibilitet, samt beregningsevne. Enkeltsiffer presenteres hvert 3. sekund, og pasienten må legge til hvert nytt siffer til det rett før det. Testresultatet er det totale antallet korrekte forsøk av 60 mulige. Testen ble administrert til friske og ME/CFS-deltakere ved baseline.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

10. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 160058
  • 16-N-0058

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere