Encefalomielitis miálgica Fatiga crónica en los Institutos Nacionales de Salud
Encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica
Fondo:
La encefalomielitis miálgica posinfecciosa/síndrome de fatiga crónica (PI-ME/CFS, por sus siglas en inglés) se refiere a fatiga o malestar duradero e incapacitante, incapacidad para recuperarse después del ejercicio y molestias físicas y emocionales que pueden ocurrir después de que una persona tiene una infección. Los investigadores quieren aprender más sobre sus causas.
Objetivo:
Para obtener más información sobre PI-ME/CFS.
Elegibilidad:
Adultos de 18 a 60 años que hayan terminado al menos el séptimo grado de educación y ya sea:
tiene EM/SFC que comenzó después de una infección
O tenía la enfermedad de Lyme, recibió tratamiento y recuperó la salud normal
O son voluntarios sanos
Diseño:
Inicialmente, los participantes tendrán una visita hospitalaria de 2 a 5 días en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda. Durante la visita, los participantes tendrán:
Historial médico
Examen físico
Línea intravenosa (IV). Se inserta un tubo de plástico delgado en una vena.
Sangre y orina recogidas
Imágenes por resonancia magnética (IRM). Los participantes se acostarán en una máquina que toma fotografías de su cerebro. Es posible que reciban un tinte a través de la vía intravenosa.
Fuerza de agarre probada
Recolección de saliva, frotis de mejilla y heces
Prueba de mesa inclinada con medidas de funciones corporales como sudoración y respiración, presión arterial y frecuencia cardíaca y recolección de muestras de sangre y orina
Colección de células sanguíneas. Los participantes pueden elegir que se les extraiga la sangre por vía intravenosa o mediante una máquina que filtra las células sanguíneas y devuelve la sangre líquida a la vena del participante.
Punción lumbar. El líquido se eliminará mediante la colocación de una aguja entre los huesos de la espalda.
Monitoreo del corazón
Estudio del sueño para participantes con PI ME/SFC
Preguntas sobre la vida del participante y cómo se siente
Preguntas de un neuropsicólogo
Preguntas de un terapeuta ocupacional para participantes con PI ME/SFC
Questinos de un nutricionista
Después de la visita inicial, los participantes regresarán a casa. La información de los participantes evaluados para PI-ME/CFS durante la primera visita será revisada por un panel de adjudicación de expertos en el diagnóstico y atención de ME/CFS para determinar si son elegibles para participar en la segunda visita del estudio.
Los participantes elegibles serán invitados nuevamente para una segunda visita de estudio. Si un participante estaba tomando ciertos medicamentos durante la primera visita, se le puede pedir que los disminuya antes de la segunda visita e informar cualquier problema. También recibirán un monitor de actividad, un diario de fatiga y un registro de nutrición para usar durante al menos una semana antes de su segunda visita.
Los participantes que sean elegibles regresarán para una visita hospitalaria de 5 a 10 días en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud. Durante la visita, los participantes se someterán a mediciones antes y hasta 96 horas después de realizar una prueba de esfuerzo en bicicleta estática. El propósito de la prueba de esfuerzo es provocar síntomas de EM/SFC (malestar post-esfuerzo). Las pruebas se realizarán antes y después de la prueba de esfuerzo. Éstas incluyen:
Dormir en una habitación que mide cómo el cuerpo usa energía con monitoreo EEG
Comer una dieta controlada
Realizar ejercicio vigoroso durante 10-15 minutos.
Preguntas sobre cómo se sienten los participantes
Preguntas sobre lo que suelen comer los participantes
Muestras de saliva, sangre, orina y heces.
Usar un monitor de actividad
Tener una radiografía que mide la composición corporal
Pruebas de pensamiento y memoria.
Monitoreo del corazón
Estimulación magnética transcraneal. Una breve corriente eléctrica en el cuero cabelludo crea un pulso magnético que afecta la actividad cerebral.
Imágenes por resonancia magnética (IRM). Los participantes se acostarán en una máquina que toma fotografías de su cerebro. Realizarán tareas de pensamiento y ejercicio durante la resonancia magnética.
Punción lumbar. El líquido se eliminará mediante la colocación de una aguja entre los huesos de la espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo principal es explorar los fenotipos clínicos y biológicos de la encefalomielitis miálgica postinfecciosa/síndrome de fatiga crónica (PI-ME/SFC). El objetivo secundario es explorar la fisiopatología de la fatiga y el malestar postesfuerzo (PEM).
Población de estudio:
Se inscribirán hasta 206 personas como parte de este protocolo. Hasta 150 personas de 18 a 60 años formarán parte de 3 grupos de estudio: 50 pacientes con EM/SFC cuya fatiga comenzó después de una infección, 50 participantes no fatigados con un historial documentado de una recuperación completa de la infección por COVID-19 y 50 sanos voluntarios El estudio tiene como objetivo completar todos los procedimientos del estudio en 20 participantes inscritos en cada grupo. Hasta 36 personas adicionales que reporten un diagnóstico comunitario de EM/SFC se inscribirán en grupos focales para discutir la experiencia del malestar post-esfuerzo. Se pueden inscribir hasta 10 voluntarios sanos y 10 pacientes con EM/SFC adicionales para refinar las técnicas electrofisiológicas y de neuroimagen del protocolo.
Diseño:
Este es un estudio transversal exploratorio de un solo centro de PI-ME/CFS. Los participantes tendrán una visita de fenotipado, que abarcará una admisión como paciente hospitalizado de 2 a 5 días de duración en el Centro Clínico de los NIH. El estado del caso para los participantes de EM/SFC se determinará después de la visita de fenotipado mediante un proceso de adjudicación de casos utilizando un comité de médicos expertos y pautas publicadas. Los participantes adjudicados que cumplan con los criterios de inclusión serán invitados nuevamente a participar en una visita de estrés por ejercicio, que comprenderá una hospitalización de 5 a 10 días de duración. Se recopilarán en serie mediciones subjetivas y objetivas detalladas y muestras biológicas antes y hasta 96 horas después de una prueba de ejercicio máxima capaz de inducir malestar postesfuerzo durante esta visita. Todos los procedimientos se completarán en los tres grupos de estudio para permitir comparaciones óptimas entre grupos.
Medidas de resultado:
El propósito principal de este protocolo es realizar un análisis exploratorio de las muestras recolectadas para la generación de nuevas hipótesis con respecto a ME/SFC. Los tipos de análisis a realizar serán muy variados. Las áreas de enfoque planificadas incluyen:
- Caracterización del sistema inmunológico y la señalización inflamatoria en muestras recolectadas al inicio y después del esfuerzo máximo de ejercicio.
Caracterización del patrón de microbioma en muestras recolectadas al inicio y
después del esfuerzo máximo del ejercicio.
Caracterización de la función bioenergética, autonómica y metabólica en
muestras al inicio y después del ejercicio máximo.
- Caracterización de la fatiga física y cognitiva mediante imágenes de resonancia magnética funcional y estimulación magnética transcraneal al inicio y después del ejercicio de esfuerzo máximo.
- Caracterización de la neurocognición al inicio y después del ejercicio máximo.
- Caracterización de la función cerebral y la conectividad al inicio y después del ejercicio máximo.
- Caracterización de la función autonómica al inicio y después del ejercicio máximo.
- Caracterización de los perfiles de expresión génica en muestras recolectadas al inicio y después del ejercicio máximo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Criterios de inclusión para todos los participantes
- Participantes adultos de 18 a 60 años en el momento de la inscripción.
- Finalización autoinformada de al menos el 7º grado de la escuela.
- Habilidad para hablar, leer y entender inglés.
- Dispuesto y capaz de completar todos los procedimientos del estudio.
- El participante tiene un médico de atención primaria en el momento de la inscripción.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
Criterios de inclusión adicionales para participantes con PI-ME/SFC para la visita de fenotipado
- Una narración de enfermedad autoinformada del desarrollo de fatiga persistente y malestar post-esfuerzo como consecuencia de una infección aguda. La fatiga persistente puede tener un inicio agudo o empeorar progresivamente durante 6 meses.
Documentación del médico independiente con licencia sobre el inicio de EM/SFC:
- Documentación médica de ausencia de síntomas dentro de un año del inicio de EM/SFC. Esto puede incluir registros médicos, cartas o información recopilada de llamadas telefónicas con el personal del estudio.
- Documentación de una evaluación médica de síntomas de una infección aguda o documentación de una evaluación médica de síntomas persistentes dentro de los 2 meses posteriores a una supuesta infección.
- Fatiga persistente y aparición de PEM menos de 5 años antes de la inscripción.
Criterios de inclusión adicionales para participantes con PI-ME/CFS para la visita de estrés por ejercicio
- Ser considerado unánimemente como un caso de PI-ME/SFC por el comité de adjudicación del protocolo.
- Cumple con los Criterios de Fukuda de 1994 o los Criterios de consenso canadiense de 2003 para la encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica o los Criterios de diagnóstico del Instituto de Medicina.
Tener una gravedad de los síntomas clínicos de moderada a grave:
- Fatiga severa determinada mediante el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI): puntuación mayor o igual a 13 en la subescala de fatiga general o mayor o igual a 10 en la subescala de actividad reducida.
- Deterioro funcional según lo determinado mediante el formulario abreviado 36 (SF-36): puntuación inferior o igual a 70 en la subescala de función física, o inferior o igual a 50 en la subescala de función física, o inferior o igual a 75 en la función social subescala
- Criterios de inclusión adicionales para el grupo de voluntarios sanos
Ninguno
Criterios de inclusión adicionales para voluntarios sanos de COVID-19: infección previa documentada de COVID19 como lo demuestra:
- Antecedentes de manifestaciones clínicas compatibles con COVID-19
Evidencia de laboratorio de infección por Covid-19:
- Detección de SARS-CoV-2RNA o antígeno en hisopo nasofaríngeo, esputo u otra fuente de muestra con autorización/aprobación de uso de emergencia de la FDA; O
- Una prueba de anticuerpos positiva utilizando un ensayo que ha recibido autorización/aprobación de uso de emergencia de la FDA
Se ha recuperado de la infección por COVID-19 durante al menos seis meses y no más de cinco años.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Criterios de exclusión para todos los participantes
- Trastorno psicótico actual o pasado que incluye depresión con psicosis, trastorno bipolar y esquizofrenia
- Trastorno de depresión mayor definido actualmente por el DSM-5, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico o trastorno obsesivo-compulsivo, a menos que se controle durante más de seis meses con un régimen de tratamiento estable
- Trastorno por uso de sustancias actual o anterior según lo diagnosticado en la Entrevista clínica estructurada para el DSM-5 (SCID-5).
- Ideación suicida actual
Antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento o amnesia que dure más de unos pocos segundos en los últimos cinco años o que dure más de 5 minutos en cualquier momento de su vida. También se excluyen las personas con evidencia de registro médico de síntomas posteriores a una conmoción cerebral que duren más de seis meses.
También se excluyen las personas con evidencia de registro médico de síntomas posteriores a una conmoción cerebral que duren más de seis meses.
- Mujeres que están embarazadas, que buscan activamente quedar embarazadas o que han estado embarazadas en el año anterior a la inscripción en el estudio.
- Neoplasia maligna actual o previa. Ciertas neoplasias malignas dermatológicas (p. carcinoma de células basales). Un historial de malignidad que se resolvió por completo solo con resección quirúrgica (es decir, no se permitirá quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia).
- Trastorno inmunológico sistémico actual (p. Se excluirán diabetes tipo 1, artritis reumatoide). Las alergias que requieren antihistamínicos pueden no ser una exclusión, pero las alergias que requieren inmunosupresores pueden ser una exclusión.
- Terapia inmunosupresora o inmunomoduladora actual o anterior a largo plazo. El uso de esteroides sistémicos, incluso a corto plazo, no debe haberse usado dentro del mes anterior a la inscripción
- Cualquier condición médica (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, osteoartritis grave, asma mal controlada) que haría que los procedimientos del estudio fueran riesgosos para el participante (por ejemplo, angina y asma inducidos por el ejercicio) o que puedan confundir los resultados del estudio (p. apnea obstructiva del sueño no tratada, artrosis grave).
- Participación en un protocolo clínico (p. estudio de intervención de fármacos antiinflamatorios) que incluye una intervención que puede afectar los resultados del estudio actual.
- Incapacidad para realizar la tarea del ejercicio de andar en bicicleta.
- Claustrofobia clínicamente significativa
- No está dispuesto a permitir que las muestras de investigación se compartan con otros investigadores.
- Empleados o personal de los NIH que están directamente supervisados por el investigador principal o los investigadores asociados.
Criterios de exclusión adicionales para participantes con PI-ME/CFS para la visita de fenotipado
- Trastorno neurológico importante (p. trastorno neurodegenerativo, accidente cerebrovascular, epilepsia).
- Gravedad de la enfermedad PI-ME/SFC que imposibilita al voluntario salir de casa o requiere tratamiento hospitalario.
- Enfermedad de Lyme sospechada, probable o confirmada según las definiciones de casos de vigilancia nacional de la enfermedad de Lyme de los CDC de 2011.
- Enfermedad subyacente que puede causar fatiga, como disfunción tiroidea, hepatitis u otras enfermedades sistémicas.
Criterios de exclusión adicionales para los participantes con PI-ME/SFC para la visita de estrés por ejercicio
1. Uso actual (dentro de 1 semana) de medicamentos recetados o de venta libre, suplementos de hierbas o nutracéuticos que pueden influir en la excitabilidad cerebral que el participante potencial no quiere o clínicamente no puede eliminar de forma segura durante el período de la visita de estrés por ejercicio. Tanto el equipo de investigación clínica como los médicos personales determinarán en forma cooperativa la posibilidad de que un posible participante deje de tomar la medicación. Los ejemplos de medicamentos que influyen en la excitabilidad del cerebro incluyen antidepresivos tricíclicos, hipnóticos, antiepilépticos, antipsicóticos, estimulantes, antihistamínicos, relajantes musculares, medicamentos dopaminérgicos y medicamentos para dormir.
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de voluntarios sanos
- Fatiga diaria sustancial determinada mediante PROMIS-SF Fatigue: puntuación > 17.
- Trastorno neurológico importante (p. trastorno neurodegenerativo, accidente cerebrovascular, epilepsia).
- Uso actual (dentro de 1 semana) de medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutracéuticos que pueden influir en la excitabilidad cerebral
Criterios de exclusión adicionales para el grupo de voluntarios sanos de COVID-19
- Fatiga diaria sustancial determinada mediante PROMIS-SF Fatigue: puntuación de >17.
- Trastorno neurológico importante (p. trastorno neurodegenerativo, accidente cerebrovascular, epilepsia).
- Uso actual (dentro de 1 semana) de medicamentos recetados o de venta libre, suplementos herbales o nutracéuticos que pueden influir en la excitabilidad cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Participantes Voluntarios Saludables
Participantes voluntarios saludables
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Todos los participantes se someterán a una prueba de esfuerzo.
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Otro: Participantes de EM/SFC
Participantes con encefalomielitis miálgica/síndrome de fatiga crónica
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Todos los participantes se someterán a una prueba de esfuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) - ATVO2rel
Periodo de tiempo: En el momento de AT durante CPET
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El volumen relativo de oxígeno en el umbral anaeróbico (ATVO2rel) se determinó durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
ATVO2rel representa el volumen de oxígeno que se consume cuando un participante alcanza la AT, ajustado por su peso durante la CPET.
Los resultados compararon participantes voluntarios saludables con participantes de EM/SFC.
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En el momento de AT durante CPET
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Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) - RER
Periodo de tiempo: En el momento de AT durante CPET
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La Relación de Intercambio Respiratorio (VCO2/VO2) se determinó durante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET).
VCO2/VO2 se calcula midiendo el volumen de dióxido de carbono y oxígeno que respira el participante durante la CPET.
Cuando el volumen de dióxido de carbono excede al de oxígeno, refleja un cambio de metabolismo aeróbico a metabolismo anaeróbico.
Cuando un participante tiene una Relación de Intercambio Respiratorio (RER) durante la CPET igual o superior a 1,1, se considera un esfuerzo de ejercicio suficiente.
Los resultados compararon participantes voluntarios saludables con participantes de EM/SFC.
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En el momento de AT durante CPET
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización del uso de energía corporal total (bioenergética/metabólica)
Periodo de tiempo: 12 horas
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La cantidad total de energía gastada por unidad de tiempo medida por calorimetría indirecta de toda la habitación.
Este método mide la cantidad de oxígeno consumido y dióxido de carbono producido que se puede utilizar para calcular la cantidad de energía producida por oxidación biológica y se mide en kilocalorías por día.
Se tomaron medidas de los participantes de Healthy y ME/CFS.
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12 horas
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Caracterización del Sistema Inmune e Inflamación - WBC
Periodo de tiempo: Base
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Se recogieron sangre y líquido cefalorraquídeo de participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
Se informa una comparación del recuento de glóbulos blancos (WBC), es decir, una medición del número de glóbulos blancos en la sangre, en las dos poblaciones.
Los valores bajos pueden sugerir deficiencias inmunológicas.
Valores altos pueden sugerir infección o inflamación.
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Base
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Caracterización del Sistema Inmune e Inflamación - ESR
Periodo de tiempo: Base
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Se recogieron sangre y líquido cefalorraquídeo de participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
Se informa una comparación de los resultados de la tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR), es decir, una medida de la rapidez con que los glóbulos rojos se depositan en el fondo de un tubo de ensayo, en las dos poblaciones.
Una tasa de sedimentación más rápida de lo normal sugiere inflamación.
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Base
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Caracterización del Sistema Inmune e Inflamación - PCR
Periodo de tiempo: Base
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Se recogieron sangre y líquido cefalorraquídeo de participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
Se informa una comparación de los resultados de la proteína C reactiva (PCR), es decir, una medición de una proteína que produce el hígado, en las dos poblaciones.
Un nivel más alto de lo normal sugiere inflamación.
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Base
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Caracterización del Sistema Inmune e Inflamación - WBC en el SFC
Periodo de tiempo: Base
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Se recogieron sangre y líquido cefalorraquídeo de participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
Se informa una comparación del recuento de glóbulos blancos en el líquido cefalorraquídeo (WBC en CFS), es decir, una medición del número de glóbulos blancos en el líquido cefalorraquídeo, en las dos poblaciones.
Los niveles más altos de lo normal sugieren inflamación o infección en el sistema nervioso central.
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Base
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Ensayo de flujo extracelular mitocondrial
Periodo de tiempo: Base
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La tasa de consumo de oxígeno de las células mononucleares de sangre periférica por unidad de tiempo cuando las células están en su estado normal de funcionamiento no provocado, medida en (unidades) basales, se midió en participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
Esta es una medida estándar de la respiración mitocondrial que se encarga de proporcionar energía a las células.
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Base
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Efecto del esfuerzo máximo sobre la función autonómica medida por SDNNi en participantes sanos y con EM/SFC.
Periodo de tiempo: Base
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La variabilidad del tiempo entre latidos del corazón se puede utilizar para medir alteraciones en la función autónoma.
La desviación estándar de los intervalos normales a normales (SDNNi, por sus siglas en inglés) es una medida de la cantidad de variabilidad de latido a latido entre cada latido cardíaco normal recopilado durante un período de 24 horas.
Estos resultados comparan el SDNNi en participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
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Base
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Efecto de respuesta clínica de las pruebas de mesa basculante
Periodo de tiempo: Base
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Las personas con disfunción autonómica a menudo tendrán síntomas provocados por una prueba de mesa basculante de hasta 40 minutos de duración.
El porcentaje de participantes en cada grupo que tenían síntomas lo suficientemente graves que requirieron que se detuviera la prueba en participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
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Base
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Caracterización del Patrón de Microbioma en Heces
Periodo de tiempo: Base
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Se tomaron muestras de heces de participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
El número de tipos específicos de bacterias, utilizando las unidades de taxón menos conocido (LTK), se midió con el método metagenómico de escopeta.
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Base
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Test de Variables de Atención (TOVA)
Periodo de tiempo: Base
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El TOVA es una medida de la función cognitiva que evalúa la atención y el control inhibitorio.
La prueba se utiliza para medir una serie de variables que involucran la respuesta del examinado a un estímulo visual o auditivo medido durante un "juego de computadora simple pero aburrido".
Estas medidas luego se comparan con las medidas de un grupo de personas sin trastornos de atención que tomaron el T.O.V.A.
El rango de valores para la puntuación, después de la normalización a la población, es de -10 a +10, donde una puntuación más baja representa una peor puntuación de atención.
La prueba se administró a participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
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Base
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Prueba de adición en serie auditiva de ritmo (PASAT)
Periodo de tiempo: Base
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El PASAT es una medida de la función cognitiva que evalúa la velocidad y flexibilidad del procesamiento de la información auditiva, así como la capacidad de cálculo.
Los dígitos individuales se presentan cada 3 segundos y el paciente debe agregar cada dígito nuevo al inmediatamente anterior.
La puntuación de la prueba es el número total de intentos correctos de 60 posibles.
La prueba se administró a participantes sanos y con EM/SFC al inicio del estudio.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Enfermedad
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Síndrome
- Fatiga
- Síndrome de Fatiga Crónica
- Encefalomielitis
Otros números de identificación del estudio
- 160058
- 16-N-0058
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
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Koc University HospitalDesconocido