En undersøgelse til evaluering af den kliniske effektivitet af JNJ-42756493 (Erdafitinib), en pan-fibroblast vækstfaktorreceptor (FGFR) tyrosinkinasehæmmer, hos asiatiske deltagere med avanceret ikke-småcellet lungekræft, urothelial cancer, esophageal cancer

Inklusionskriterier:

• Patologisk eller cytologisk bekræftede, fremskredne eller refraktære tumorer (der er ingen begrænsning på det samlede antal linjer af tidligere terapier, men deltageren skal have modtaget mindst 1 linje af anti-cancer terapi [i henhold til lokal standard for behandling]): Planoepitel og ikke-pladeeplade ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), esophageal cancer, urothelial cancer og cholangiocarcinom
• Deltagerne skal opfylde følgende molekylære berettigelseskriterier (diagnosticeret på et centralt eller lokalt laboratorium ved hjælp af enten et tumorvævsbaseret assay, som skal indikere: mindst én af følgende): a) fibroblast vækstfaktor receptor (FGFR) gentranslokationer b) FGFR gen mutationer c) Deltagere med tegn på FGFR-pathway-aktivering eller anden potentiel mål/pathway hæmmet af erdafitinib kan også overvejes og tillades tilmelding, hvis de understøttes af nye biomarkørdata.
• Tilstedeværelsen af ​​målbar sygdom i henhold til RECIST, Version 1.1-kriterierne og dokumenteret sygdomsprogression som defineret af RECIST (Version 1.1) ved baseline
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore 0 eller 1
• Kvindelige deltagere (i den fødedygtige alder og seksuelt aktive) og mandlige deltagere (med en partner i den fødedygtige alder) skal bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder. Mandlige deltagere skal bruge yderst effektive præventionsmålinger, når de er seksuelt aktive og må ikke donere sæd
• Tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion inden for de 14 dage forud for dag 1 i cyklus 1 indtil præ-dosis af cyklus 1

Ekskluderingskriterier:

• Kemoterapi, målrettede terapier, immunterapi eller behandling med et forsøgsmiddel mod kræft inden for 2 uger eller mindst 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er længst op til maksimalt 4 uger før den første administration af undersøgelseslægemidlet. Lokaliseret palliativ strålebehandling (men bør ikke omfatte stråling til mållæsioner) og igangværende luteiniserende hormon-frigivende hormon (LHRH) agonister, bisphosphonater og denosumab er tilladt
• Deltagere med vedvarende fosfat større end (>) øvre normalgrænse (ULN) under screening (inden for 14 dage før dag 1 i cyklus 1 indtil præ-dosis af cyklus 1) og på trods af medicinsk behandling af fosfatniveauer
• Deltagere, der tager medicin, der vides at have en betydelig risiko for at forårsage QTc-forlængelse og Torsades de Pointes. Deltagere, der har seponeret nogen af ​​disse medikamenter, skal have en udvaskningsperiode på mindst 5 dage eller mindst 5 halveringstider af lægemidlet (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af undersøgelseslægemidlet
• Venstre ventrikel ejektionsfraktion (LVEF) mindre end (<) 50 % vurderet ved ekkokardiografi (eller multi-gated acquisition [MUGA]) udført ved screening
• Ukontrolleret inter-aktuel sygdom, herunder, men ikke begrænset til, dårligt kontrolleret hypertension eller diabetes, igangværende aktiv infektion, der kræver antibiotika, psykiatrisk sygdom eller risiko for gastrointestinal perforation i henhold til efterforskernes vurdering
• Modtaget forudgående selektiv FGFR-hæmmerbehandling eller RET-hæmmerbehandling, henholdsvis i henhold til biomarkør-prescreeningsresultatet, eller hvis deltageren har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for Erdafitinib eller dets hjælpestoffer
• Enhver hornhinde- eller nethindeabnormitet, der kan øge risikoen for øjentoksicitet