Um estudo para avaliar a eficácia clínica de JNJ-42756493 (Erdafitinib), um inibidor de tirosina quinase do receptor do fator de crescimento pan-fibroblástico (FGFR), em participantes asiáticos com câncer avançado de pulmão de células não pequenas, câncer urotelial, câncer esofágico ou colangiocarcinoma

Critério de inclusão:

• Tumores avançados ou refratários confirmados patológica ou citologicamente (não há restrição quanto ao número total de linhas de terapias anteriores, mas o participante deve ter recebido pelo menos 1 linha de terapia anticancerígena [conforme padrão local de atendimento]): câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas (NSCLC), câncer de esôfago, câncer urotelial e colangiocarcinoma
• Os participantes devem atender aos seguintes critérios de elegibilidade molecular (diagnosticados em um laboratório central ou local usando um ensaio baseado em tecido tumoral, que deve indicar: pelo menos um dos seguintes): a) translocações do gene do receptor do fator de crescimento de fibroblastos (FGFR) b) gene FGFR mutações c) Participantes com evidência de ativação da via FGFR ou outro potencial alvo/via inibida por erdafitinibe também podem ser considerados e autorizados para inscrição se apoiados por dados emergentes de biomarcadores.
• A presença de doença mensurável de acordo com os Critérios RECIST, Versão 1.1, e progressão documentada da doença, conforme definido pelo RECIST (Versão 1.1) no início do estudo
• Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1
• Participantes do sexo feminino (com potencial para engravidar e sexualmente ativos) e participantes do sexo masculino (com um parceiro com potencial para engravidar) devem usar métodos medicamente aceitáveis ​​de controle de natalidade. Os participantes do sexo masculino devem usar medidas de controle de natalidade altamente eficazes quando sexualmente ativos e não devem doar esperma
• Medula óssea, fígado e função renal adequadas nos 14 dias anteriores ao Dia 1 do Ciclo 1 até a pré-dose do Ciclo 1

Critério de exclusão:

• Quimioterapia, terapias direcionadas, imunoterapia ou tratamento com um agente anticancerígeno em investigação dentro de 2 semanas ou pelo menos 5 meias-vidas do medicamento, o que for mais longo, até um máximo de 4 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo. Radioterapia paliativa localizada (mas não deve incluir radiação para atingir as lesões) e agonistas do hormônio liberador do hormônio luteinizante (LHRH) contínuos, bisfosfonatos e denosumabe, são permitidos
• Participantes com fosfato persistente maior que (>) limite superior do normal (LSN) durante a triagem (dentro de 14 dias antes do Dia 1 do Ciclo 1 até a pré-dose do Ciclo 1) e apesar do tratamento médico dos níveis de fosfato
• Participantes que tomam medicamentos conhecidos por terem um risco significativo de causar prolongamento do intervalo QTc e Torsades de Pointes. Os participantes que interromperam qualquer um desses medicamentos devem ter um período de wash-out de pelo menos 5 dias ou pelo menos 5 meias-vidas do medicamento (o que for mais longo) antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) inferior a (<) 50%, conforme avaliado por ecocardiografia (ou aquisição multi-gated [MUGA]) realizada na triagem
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, entre outros, hipertensão ou diabetes mal controlada, infecção ativa contínua que requer antibióticos, doença psiquiátrica ou risco de perfuração gastrointestinal, conforme avaliação dos investigadores
• Recebeu tratamento anterior seletivo com inibidor de FGFR ou tratamento com inibidor de RET, respectivamente de acordo com o resultado da pré-triagem de biomarcador, ou se o participante tiver alergias conhecidas, hipersensibilidade ou intolerância ao Erdafitinibe ou seus excipientes
• Qualquer anormalidade da córnea ou da retina que possa aumentar o risco de toxicidade ocular