En studie for å evaluere den kliniske effekten av JNJ-42756493 (Erdafitinib), en panfibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) tyrosinkinasehemmer, hos asiatiske deltakere med avansert ikke-småcellet lungekreft, urothelial kreft, esophageal cancer

Inklusjonskriterier:

• Patologisk eller cytologisk bekreftede, avanserte eller refraktære svulster (det er ingen begrensning på det totale antallet linjer med tidligere terapier, men deltakeren bør ha mottatt minst 1 linje med anti-kreftterapi [i henhold til lokal standard for behandling]): Plateepitel og ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), esophageal cancer, urotelial cancer og kolangiokarsinom
• Deltakerne må oppfylle følgende molekylære kvalifikasjonskriterier (diagnostisert ved et sentralt eller lokalt laboratorium ved bruk av enten en tumorvevsbasert analyse, som må indikere: minst ett av følgende): a) fibroblastvekstfaktorreseptor (FGFR) gentranslokasjoner b) FGFR-gen mutasjoner c) Deltakere med tegn på aktivering av FGFR-vei eller andre potensielle mål/reaksjonsveier hemmet av erdafitinib kan også vurderes og tillates påmelding dersom de støttes av nye biomarkørdata.
• Tilstedeværelsen av målbar sykdom i henhold til RECIST, versjon 1.1-kriteriene, og dokumentert sykdomsprogresjon som definert av RECIST (versjon 1.1) ved baseline
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatusscore 0 eller 1
• Kvinnelige deltakere (av fruktbar alder og seksuelt aktive) og mannlige deltakere (med en partner i fruktbar alder) må bruke medisinsk akseptable metoder for prevensjon. Mannlige deltakere må bruke svært effektive prevensjonsmålinger når de er seksuelt aktive og må ikke donere sæd
• Tilstrekkelig benmarg, lever og nyrefunksjon i løpet av de 14 dagene før dag 1 av syklus 1 frem til forhåndsdose av syklus 1

Ekskluderingskriterier:

• Kjemoterapi, målrettede terapier, immunterapi eller behandling med et undersøkelsesmiddel mot kreft innen 2 uker eller minst 5 halveringstider av legemidlet, avhengig av hva som er lengst, opptil maksimalt 4 uker før første administrasjon av studiemedikamentet. Lokalisert palliativ strålebehandling (men bør ikke inkludere stråling mot mållesjoner) og pågående luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) agonister, bisfosfonater og denosumab, er tillatt
• Deltakere med vedvarende fosfat høyere enn (>) øvre normalgrense (ULN) under screening (innen 14 dager før dag 1 av syklus 1 frem til pre-dose av syklus 1) og til tross for medisinsk behandling av fosfatnivåer
• Deltakere som tar medisiner kjent for å ha en betydelig risiko for å forårsake QTc-forlengelse og Torsades de Pointes. Deltakere som har avbrutt noen av disse medisinene må ha en utvaskingsperiode på minst 5 dager eller minst 5 halveringstider av stoffet (det som er lengst) før den første dosen av studiemedikamentet
• Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) mindre enn (<) 50 % vurdert ved ekkokardiografi (eller multi-gated innsamling [MUGA]) utført ved screening
• Ukontrollert mellomløpende sykdom inkludert, men ikke begrenset til, dårlig kontrollert hypertensjon eller diabetes, pågående aktiv infeksjon som krever antibiotika, psykiatrisk sykdom eller risiko for gastrointestinal perforasjon i henhold til etterforskernes vurdering
• Fikk tidligere selektiv FGFR-hemmerbehandling eller RET-hemmerbehandling, henholdsvis i henhold til biomarkørprescreeningsresultatet, eller hvis deltakeren har kjent allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor Erdafitinib eller dets hjelpestoffer
• Enhver abnormitet i hornhinnen eller netthinnen vil sannsynligvis øke risikoen for øyetoksisitet