Uno studio per valutare l'efficacia clinica di JNJ-42756493 (Erdafitinib), un inibitore della tirosina chinasi del recettore del fattore di crescita pan-fibroblastico (FGFR), nei partecipanti asiatici con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule, carcinoma uroteliale, carcinoma esofageo o colangiocarcinoma

Criterio di inclusione:

• Tumori patologicamente o citologicamente confermati, avanzati o refrattari (non ci sono restrizioni sul numero totale di linee di terapie precedenti, ma il partecipante deve aver ricevuto almeno 1 linea di terapia antitumorale [come da standard di cura locale]): carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso (NSCLC), carcinoma esofageo, carcinoma uroteliale e colangiocarcinoma
• I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di ammissibilità molecolare (diagnosticati presso un laboratorio centrale o locale utilizzando un test basato su tessuto tumorale, che deve indicare: almeno uno dei seguenti): a) traslocazioni geniche del recettore del fattore di crescita dei fibroblasti (FGFR) b) gene FGFR mutazioni c) Anche i partecipanti con evidenza di attivazione della via FGFR o altri potenziali target/vie inibiti da erdafitinib possono essere presi in considerazione e ammessi all'arruolamento se supportati da dati emergenti sui biomarcatori.
• La presenza di malattia misurabile secondo i criteri RECIST, versione 1.1, e la progressione documentata della malattia come definita da RECIST (versione 1.1) al basale
• Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 o 1
• Le partecipanti di sesso femminile (in età fertile e sessualmente attive) e i partecipanti di sesso maschile (con un partner in età fertile) devono utilizzare metodi di controllo delle nascite accettabili dal punto di vista medico. I partecipanti di sesso maschile devono utilizzare misurazioni contraccettive altamente efficaci quando sono sessualmente attivi e non devono donare sperma
• Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale nei 14 giorni precedenti il ​​Giorno 1 del Ciclo 1 fino alla pre-dose del Ciclo 1

Criteri di esclusione:

• Chemioterapia, terapie mirate, immunoterapia o trattamento con un agente antitumorale sperimentale entro 2 settimane o almeno 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia il periodo più lungo, fino a un massimo di 4 settimane prima della prima somministrazione del farmaco in studio. Sono consentite la radioterapia palliativa localizzata (ma non deve includere radiazioni sulle lesioni bersaglio) e gli agonisti dell'ormone di rilascio dell'ormone luteinizzante (LHRH), i bifosfonati e il denosumab in corso
• Partecipanti con fosfato persistente superiore a (>) limite superiore della norma (ULN) durante lo screening (entro 14 giorni prima del giorno 1 del ciclo 1 fino alla pre-dose del ciclo 1) e nonostante la gestione medica dei livelli di fosfato
• - Partecipanti che assumono farmaci noti per avere un rischio significativo di causare prolungamento dell'intervallo QTc e torsioni di punta. I partecipanti che hanno interrotto uno qualsiasi di questi farmaci devono avere un periodo di wash-out di almeno 5 giorni o almeno 5 emivite del farmaco (qualunque sia più lungo) prima della prima dose del farmaco in studio
• Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) inferiore a (<) 50% valutata mediante ecocardiografia (o acquisizione multi-gated [MUGA]) eseguita allo Screening
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, ipertensione o diabete scarsamente controllati, infezione attiva in corso che richiede antibiotici, malattia psichiatrica o rischio di perforazione gastrointestinale secondo la valutazione degli investigatori
• Ricevuto un precedente trattamento selettivo con inibitore FGFR o trattamento con inibitore RET, rispettivamente in base al risultato del prescreening del biomarcatore o se il partecipante ha allergie, ipersensibilità o intolleranza note a Erdafitinib o ai suoi eccipienti
• Qualsiasi anomalia corneale o retinica suscettibile di aumentare il rischio di tossicità oculare