Un estudio para evaluar la eficacia clínica de JNJ-42756493 (Erdafitinib), un inhibidor de la tirosina quinasa del receptor del factor de crecimiento de panfibroblastos (FGFR), en participantes asiáticos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado, cáncer urotelial, cáncer de esófago o colangiocarcinoma

Criterios de inclusión:

• Tumores avanzados o refractarios confirmados patológica o citológicamente (no hay restricciones en el número total de líneas de terapias anteriores, pero el participante debe haber recibido al menos 1 línea de terapia contra el cáncer [según el estándar de atención local]): cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSCLC), cáncer de esófago, cáncer urotelial y colangiocarcinoma
• Los participantes deben cumplir con los siguientes criterios de elegibilidad molecular (diagnosticados en un laboratorio central o local mediante un ensayo basado en tejido tumoral, que debe indicar: al menos uno de los siguientes): a) translocaciones del gen del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos (FGFR) b) gen FGFR mutaciones c) Los participantes con evidencia de activación de la vía FGFR u otro objetivo/vía potencial inhibida por erdafitinib también pueden ser considerados y permitidos para la inscripción si están respaldados por datos de biomarcadores emergentes.
• La presencia de enfermedad medible de acuerdo con los criterios RECIST, versión 1.1, y progresión documentada de la enfermedad según lo definido por RECIST (versión 1.1) al inicio
• Puntuación del estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 1
• Las participantes femeninas (en edad fértil y sexualmente activas) y los participantes masculinos (con una pareja en edad fértil) deben usar métodos anticonceptivos médicamente aceptables. Los participantes masculinos deben usar medidas anticonceptivas altamente efectivas cuando son sexualmente activos y no deben donar esperma.
• Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones en los 14 días anteriores al Día 1 del Ciclo 1 hasta antes de la dosis del Ciclo 1

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia, terapias dirigidas, inmunoterapia o tratamiento con un agente anticancerígeno en investigación dentro de las 2 semanas o al menos 5 semividas del fármaco, lo que sea más largo, hasta un máximo de 4 semanas antes de la primera administración del fármaco del estudio. Se permiten la radioterapia paliativa localizada (pero no debe incluir radiación dirigida a las lesiones) y los agonistas, bisfosfonatos y denosumab de la hormona liberadora de hormona luteinizante (LHRH) en curso.
• Participantes con fosfato persistente mayor que (>) límite superior normal (ULN) durante la selección (dentro de los 14 días anteriores al día 1 del ciclo 1 hasta antes de la dosis del ciclo 1) y a pesar del control médico de los niveles de fosfato
• Participantes que toman medicamentos que se sabe que tienen un riesgo significativo de causar prolongación del intervalo QTc y Torsades de Pointes. Los participantes que hayan interrumpido cualquiera de estos medicamentos deben tener un período de lavado de al menos 5 días o al menos 5 vidas medias del fármaco (lo que sea más largo) antes de la primera dosis del fármaco del estudio.
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior a (<) 50 % según lo evaluado por ecocardiografía (o adquisición multi-gated [MUGA]) realizada en la selección
• Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, hipertensión o diabetes mal controladas, infección activa en curso que requiere antibióticos, enfermedad psiquiátrica o riesgo de perforación gastrointestinal según la evaluación de los investigadores
• Recibió tratamiento previo con inhibidor selectivo de FGFR o tratamiento con inhibidor de RET, respectivamente, según el resultado de la preselección de biomarcadores, o si el participante tiene alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia al erdafitinib o sus excipientes.
• Cualquier anomalía de la córnea o la retina que pueda aumentar el riesgo de toxicidad ocular