Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme Kritiske komplikationer: en prospektiv kohorteundersøgelse (ATLANREA)

29. september 2022 opdateret af: Nantes University Hospital

Fremtidig kohorte af patienter indlagt på vestfranske intensivafdelinger.

Formålet med denne observationelle epidemiologiske undersøgelse er at undersøge håndteringen og komplikationerne forbundet med ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme. Data vil blive analyseret for at besvare foruddefinerede videnskabelige projekter og for at forbedre håndteringen af ​​disse forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anonyme data vil blive indsamlet af studiekoordinatorer i en sikret e-database. Krydsrevision vil blive udført for at kontrollere data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Rekruttering
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Frankrig, 29000
        • Rekruttering
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Frankrig, 44093
      • Poitiers, Frankrig, 86000
      • Rennes, Frankrig, 35000
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling for ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagetrækning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ICU patienter
Patienter med ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme. Der vil blive indsamlet medicinske data vedrørende intensivophold.
Andet: Indsamling af medicinske data
En kode vil blive anvendt for hver inkluderet patient. Medicinske data såsom demografi, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedurer og komplikationer under intensivophold vil blive indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
i ICU-opholdskomplikationer
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
Hospitalserhvervede infektioner (epidemiologi, risikofaktorer, patogeners modtagelighed for antibiotika), Organsvigt (forekomst, risikofaktorer), blødning, blødning intrakraniel hypertension, hjerneiskæmi, mekanisk ventilationsafvænning, ekstubationsfejl
Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed i mekanisk ventilation
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
på intensivafdeling (op til 90 dage)
ICU liggetid
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
på intensivafdeling (op til 90 dage)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 180 dage)
på intensivafdeling (op til 180 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2050

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2016

Først opslået (Skøn)

21. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner