- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02714387
Ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme Kritiske komplikationer: en prospektiv kohorteundersøgelse (ATLANREA)
29. september 2022 opdateret af: Nantes University Hospital
Fremtidig kohorte af patienter indlagt på vestfranske intensivafdelinger.
Formålet med denne observationelle epidemiologiske undersøgelse er at undersøge håndteringen og komplikationerne forbundet med ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme.
Data vil blive analyseret for at besvare foruddefinerede videnskabelige projekter og for at forbedre håndteringen af disse forhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anonyme data vil blive indsamlet af studiekoordinatorer i en sikret e-database.
Krydsrevision vil blive udført for at kontrollere data.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Antoine Roquilly, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- Rekruttering
- Angers University hospital
-
Kontakt:
- Sigismond Lasocki, PhD, MD
- E-mail: sigismond@lasocki.com
-
Ledende efterforsker:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Brest, Frankrig, 29000
- Rekruttering
- CHU de Brest La Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Olivier HUET, MD, PhD
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier Huet, MD, PhD
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Rekruttering
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Karim Asehnoune, PhD, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Antoine Roquilly, MD
- Telefonnummer: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
-
Underforsker:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- Rekruttering
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Claire Dahyot, MD
- E-mail: claire.dahyot@chu-poitiers.fr
-
Ledende efterforsker:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Underforsker:
- Claire Dahyot, MD
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rekruttering
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Kontakt:
- Philippe Seguin, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-rennes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Underforsker:
- Philppe Seguin, PhD, MD
-
Tours, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Ledende efterforsker:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensivafdeling for ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagetrækning af samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ICU patienter
Patienter med ikke-traumatiske neuro-vaskulære sygdomme.
Der vil blive indsamlet medicinske data vedrørende intensivophold.
|
En kode vil blive anvendt for hver inkluderet patient.
Medicinske data såsom demografi, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedurer og komplikationer under intensivophold vil blive indsamlet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
i ICU-opholdskomplikationer
Tidsramme: Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Hospitalserhvervede infektioner (epidemiologi, risikofaktorer, patogeners modtagelighed for antibiotika), Organsvigt (forekomst, risikofaktorer), blødning, blødning intrakraniel hypertension, hjerneiskæmi, mekanisk ventilationsafvænning, ekstubationsfejl
|
Inden for de første 28 dage efter ICU-indlæggelsesdatoen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed i mekanisk ventilation
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
på intensivafdeling (op til 90 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: på intensivafdeling (op til 180 dage)
|
på intensivafdeling (op til 180 dage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2050
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2050
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2016
Først opslået (Skøn)
21. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC12_0207 cohorte fiche 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-traumatisk akut hjerneskade
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetFlavopiridol til behandling af børn med recidiverende eller refraktære solide tumorer eller lymfomerUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende Wilms-tumor og andre barndomsnyretumorer og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende Childhood Grade III Lymphomatoid Granulomatosis | Tilbagevendende storcellet lymfom i barndommen | Tilbagevendende barndomslymfoblastisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Diffust storcellet lymfom i barndommen | Immunoblastisk storcellet lymfom hos børn | Børnenæsetype Ekstranodal NK/T-celle lymfom | Tilbagevendende anaplastisk... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Tilbagevendende melanom | Tilbagevendende neuroblastom | Tilbagevendende osteosarkom | Tilbagevendende rhabdomyosarkom i barndommen | Tilbagevendende tyktarmskræft og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Tilbagevendende medulloblastom i barndommen | Tilbagevendende Childhood Ependymoma | Atypisk teratoid/rhabdoide tumor i barndommen | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen | T-celle stor granulær lymfocytleukæmi | T-celle akut... og andre forholdForenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Indsamling af medicinske data
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
University Hospital, ToulouseRekruttering
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbejdspartnereUkendtSlag | Ikke-valvulær atrieflimren
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Maryland Medical SystemTrukket tilbageHjertefejl | Lungebetændelse | Forhøjet blodtryk | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Patient Genindlæggelse | Diabetes mellitus dårlig kontrolForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering