Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-traumatische neurovasculaire aandoeningen Kritieke complicaties: een prospectieve cohortstudie (ATLANREA)

29 september 2022 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Prospectief cohort van patiënten opgenomen in West-Franse intensive care-afdelingen.

Het doel van deze observationele epidemiologische studie is het onderzoeken van de behandeling en de complicaties die gepaard gaan met niet-traumatische neurovasculaire aandoeningen. Gegevens zullen worden geanalyseerd om vooraf gedefinieerde wetenschappelijke projecten te beantwoorden en om het beheer van deze aandoeningen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anonieme gegevens worden door studiecoördinatoren verzameld in een beveiligde e-database. Cross-audit zal worden uitgevoerd om gegevens te controleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Werving
        • Angers University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Frankrijk, 29000
        • Werving
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Frankrijk, 44093
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
      • Rennes, Frankrijk, 35000
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Werving
        • Tours University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de IC zijn opgenomen voor niet-traumatische neurovasculaire aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-traumatische neurovasculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming intrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IC-patiënten
Patiënten met niet-traumatische neurovasculaire aandoeningen. Medische gegevens over IC-verblijf worden verzameld.
Ander: Verzamelen van medische gegevens
Op elke opgenomen patiënt wordt een code toegepast. Medische gegevens zoals demografie, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedures en complicaties tijdens IC-verblijf worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties bij verblijf op de IC
Tijdsspanne: Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC
Ziekenhuisinfecties (epidemiologie, risicofactoren, gevoeligheid voor antibiotica van pathogenen), orgaanfalen (incidentie, risicofactoren), bloeding, bloeding Intracraniale hypertensie, hersenischemie, spenen van mechanische beademing, falen van extubatie
Binnen de eerste 28 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur bij mechanische ventilatie
Tijdsspanne: op de IC (tot 90 dagen)
op de IC (tot 90 dagen)
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: op de IC (tot 90 dagen)
op de IC (tot 90 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: op de IC (tot 180 dagen)
op de IC (tot 180 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren