- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02714387
Nieurazowe choroby nerwowo-naczyniowe Krytyczne powikłania: prospektywne badanie kohortowe (ATLANREA)
29 września 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Prospektywna kohorta pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii we Francji Zachodniej.
Celem tego obserwacyjnego badania epidemiologicznego jest zbadanie postępowania i powikłań związanych z nieurazowymi chorobami nerwowo-naczyniowymi.
Dane zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na wcześniej zdefiniowane projekty naukowe i poprawić zarządzanie tymi warunkami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Anonimowe dane będą gromadzone przez koordynatorów badań w zabezpieczonej elektronicznej bazie danych.
W celu sprawdzenia danych zostanie przeprowadzony audyt krzyżowy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Antoine Roquilly, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Rekrutacyjny
- Angers University Hospital
-
Kontakt:
- Sigismond Lasocki, PhD, MD
- E-mail: sigismond@lasocki.com
-
Główny śledczy:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Brest, Francja, 29000
- Rekrutacyjny
- CHU de Brest La Cavale Blanche
-
Kontakt:
- Olivier HUET, MD, PhD
- E-mail: olivier.huet@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Olivier Huet, MD, PhD
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Nantes University Hospital
-
Kontakt:
- Karim Asehnoune, PhD, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Kontakt:
- Antoine Roquilly, MD
- Numer telefonu: 33 02 40 08 73 80
- E-mail: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
-
Pod-śledczy:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Poitiers, Francja, 86000
- Rekrutacyjny
- Poitiers University Hospital
-
Kontakt:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- E-mail: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Kontakt:
- Claire Dahyot, MD
- E-mail: claire.dahyot@chu-poitiers.fr
-
Główny śledczy:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Claire Dahyot, MD
-
Rennes, Francja, 35000
- Rekrutacyjny
- Rennes University Hospital
-
Kontakt:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- E-mail: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Kontakt:
- Philippe Seguin, PhD, MD
- E-mail: philippe.seguin@chu-rennes.fr
-
Główny śledczy:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Pod-śledczy:
- Philppe Seguin, PhD, MD
-
Tours, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Tours University Hospital
-
Kontakt:
- Martine FERRANDIERE, MD
- E-mail: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu nieurazowych chorób nerwowo-naczyniowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieurazowe choroby nerwowo-naczyniowe
Kryteria wyłączenia:
- Wycofanie zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci OIOM
Pacjenci z nieurazowymi chorobami nerwowo-naczyniowymi.
Zbierane będą dane medyczne dotyczące pobytu na OIT.
|
Kod zostanie zastosowany do każdego uwzględnionego pacjenta.
Gromadzone będą dane medyczne, takie jak dane demograficzne, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedury i powikłania podczas pobytu na OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
w powikłaniach pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Zakażenia szpitalne (epidemiologia, czynniki ryzyka, antybiotykowrażliwość patogenów), Niewydolność narządowa (zapadalność, czynniki ryzyka), Krwawienie, Krwotok Nadciśnienie śródczaszkowe, Niedokrwienie mózgu, Odstawienie wentylacji mechanicznej, Niepowodzenie ekstubacji
|
W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
|
na OIT (do 90 dni)
|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
|
na OIT (do 90 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: na OIT (do 180 dni)
|
na OIT (do 180 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2050
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2050
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC12_0207 cohorte fiche 1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .