Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieurazowe choroby nerwowo-naczyniowe Krytyczne powikłania: prospektywne badanie kohortowe (ATLANREA)

29 września 2022 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Prospektywna kohorta pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii we Francji Zachodniej.

Celem tego obserwacyjnego badania epidemiologicznego jest zbadanie postępowania i powikłań związanych z nieurazowymi chorobami nerwowo-naczyniowymi. Dane zostaną przeanalizowane, aby odpowiedzieć na wcześniej zdefiniowane projekty naukowe i poprawić zarządzanie tymi warunkami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Anonimowe dane będą gromadzone przez koordynatorów badań w zabezpieczonej elektronicznej bazie danych. W celu sprawdzenia danych zostanie przeprowadzony audyt krzyżowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49000
        • Rekrutacyjny
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Francja, 29000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Francja, 44093
      • Poitiers, Francja, 86000
      • Rennes, Francja, 35000
      • Tours, Francja, 37000
        • Rekrutacyjny
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na OIT z powodu nieurazowych chorób nerwowo-naczyniowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieurazowe choroby nerwowo-naczyniowe

Kryteria wyłączenia:

  • Wycofanie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci OIOM
Pacjenci z nieurazowymi chorobami nerwowo-naczyniowymi. Zbierane będą dane medyczne dotyczące pobytu na OIT.
Kod zostanie zastosowany do każdego uwzględnionego pacjenta. Gromadzone będą dane medyczne, takie jak dane demograficzne, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedury i powikłania podczas pobytu na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
w powikłaniach pobytu na OIT
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM
Zakażenia szpitalne (epidemiologia, czynniki ryzyka, antybiotykowrażliwość patogenów), Niewydolność narządowa (zapadalność, czynniki ryzyka), Krwawienie, Krwotok Nadciśnienie śródczaszkowe, Niedokrwienie mózgu, Odstawienie wentylacji mechanicznej, Niepowodzenie ekstubacji
W ciągu pierwszych 28 dni od daty przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
na OIT (do 90 dni)
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: na OIT (do 90 dni)
na OIT (do 90 dni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: na OIT (do 180 dni)
na OIT (do 180 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2050

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj