非外傷性神経血管疾患の重篤な合併症 : 前向きコホート研究 (ATLANREA)
2022年9月29日 更新者:Nantes University Hospital
西フランスの集中治療室に入院した患者の前向きコホート。
この観察疫学研究の目的は、非外傷性神経血管疾患に関連する管理と合併症を調査することです。
データは、事前に定義された科学プロジェクトに回答し、これらの状態の管理を改善するために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
匿名データは、研究コーディネーターによって安全な電子データベースに収集されます。
クロスオーディットを実施し、データをチェックします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Karim Asehnoune, PhD, MD
- 電話番号:33 02 40 08 73 80
- メール:karim.asehnoune@chu-nantes.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Antoine Roquilly, MD
- 電話番号:33 02 40 08 73 80
- メール:antoine.roquilly@chu-nantes.fr
研究場所
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Angers、フランス、49000
- 募集
- Angers University Hospital
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コンタクト:
- Sigismond Lasocki, PhD, MD
- メール:sigismond@lasocki.com
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主任研究者:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
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Brest、フランス、29000
- 募集
- CHU de Brest La Cavale Blanche
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コンタクト:
- Olivier HUET, MD, PhD
- メール:olivier.huet@chu-brest.fr
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主任研究者:
- Olivier Huet, MD, PhD
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Nantes、フランス、44093
- 募集
- Nantes University Hospital
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コンタクト:
- Karim Asehnoune, PhD, MD
- 電話番号:33 02 40 08 73 80
- メール:karim.asehnoune@chu-nantes.fr
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コンタクト:
- Antoine Roquilly, MD
- 電話番号:33 02 40 08 73 80
- メール:antoine.roquilly@chu-nantes.fr
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副調査官:
- Raphael CINOTTI, MD
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Poitiers、フランス、86000
- 募集
- Poitiers University Hospital
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コンタクト:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- メール:o.mimoz@chu-poitiers.fr
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コンタクト:
- Claire Dahyot, MD
- メール:claire.dahyot@chu-poitiers.fr
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主任研究者:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
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副調査官:
- Claire Dahyot, MD
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Rennes、フランス、35000
- 募集
- Rennes University Hospital
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コンタクト:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- メール:yannick.malledant@chu-rennes.fr
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コンタクト:
- Philippe Seguin, PhD, MD
- メール:philippe.seguin@chu-rennes.fr
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主任研究者:
- Yannick Malledant, PhD, MD
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副調査官:
- Philppe Seguin, PhD, MD
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Tours、フランス、37000
- 募集
- Tours University Hospital
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コンタクト:
- Martine FERRANDIERE, MD
- メール:ferrandiere@med.univ-tours.fr
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主任研究者:
- Martine FERRANDIERE, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非外傷性神経血管疾患で ICU に入院した患者
説明
包含基準:
- 非外傷性神経血管疾患
除外基準:
- 同意の撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ICU患者
非外傷性神経血管疾患の患者。
ICU滞在に関する医療データを収集します。
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含まれる各患者にコードが適用されます。
人口統計学、簡易急性生理学的スコア II (SAPS II)、逐次臓器不全評価 (SOFA)、ICU 滞在中の処置および合併症などの医療データが収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在中の合併症
時間枠:ICU入学日から28日以内
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院内感染(疫学、危険因子、病原体の抗生物質感受性)、臓器不全(発生率、危険因子)、出血、出血 頭蓋内圧亢進症、脳虚血、人工呼吸器の離脱、抜管の失敗
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ICU入学日から28日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人工呼吸中の期間
時間枠:ICU(最長90日)
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ICU(最長90日)
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ICU滞在期間
時間枠:ICU(最長90日)
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ICU(最長90日)
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠:ICU(最長180日)
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ICU(最長180日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2050年1月1日
研究の完了 (予想される)
2050年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医療データの収集の臨床試験
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Hospital San Carlos, MadridFoundation for Biomedical Research and Innovation完了