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Complicanze critiche delle malattie neurovascolari non traumatiche: uno studio prospettico di coorte (ATLANREA)

29 settembre 2022 aggiornato da: Nantes University Hospital

Prospettiva coorte di pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva della Francia occidentale.

Lo scopo di questo studio epidemiologico osservazionale è quello di indagare la gestione e le complicanze associate alle malattie neurovascolari non traumatiche. I dati saranno analizzati per rispondere a progetti scientifici predefiniti e per migliorare la gestione di queste condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati anonimi saranno raccolti dai coordinatori dello studio in un database elettronico protetto. Verrà eseguito un controllo incrociato per verificare i dati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamento
        • Angers University hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Francia, 29000
        • Reclutamento
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Francia, 44093
        • Reclutamento
        • Nantes University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Raphael CINOTTI, MD
      • Poitiers, Francia, 86000
      • Rennes, Francia, 35000
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamento
        • Tours University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva per Malattie Neurovascolari Non Traumatiche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie Neurovascolari Non Traumatiche

Criteri di esclusione:

  • Revoca del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in terapia intensiva
Pazienti con Malattie Neurovascolari Non Traumatiche. Verranno raccolti i dati medici relativi alla degenza in terapia intensiva.
Altro: Raccolta di dati medici
Ad ogni paziente inserito verrà applicato un codice. Verranno raccolti dati medici come demografia, punteggio fisiologico acuto semplificato II (SAPS II), valutazione sequenziale dell'insufficienza d'organo (SOFA), procedure e complicanze durante la degenza in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nelle complicanze della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva
Infezioni acquisite in ospedale (epidemiologia, fattori di rischio, suscettibilità agli antibiotici dei patogeni), insufficienza d'organo (incidenza, fattori di rischio), sanguinamento, emorragia, ipertensione intracranica, ischemia cerebrale, svezzamento dalla ventilazione meccanica, fallimento dell'estubazione
Entro i primi 28 giorni dalla data di ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 90 giorni)
in terapia intensiva (fino a 90 giorni)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: in terapia intensiva (fino a 180 giorni)
in terapia intensiva (fino a 180 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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