Complicaciones críticas de enfermedades neurovasculares no traumáticas: un estudio de cohorte prospectivo (ATLANREA)
29 de septiembre de 2022 actualizado por: Nantes University Hospital
Cohorte prospectiva de pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos del oeste de Francia.
El objetivo de este estudio epidemiológico observacional es investigar el manejo y las complicaciones asociadas a las Enfermedades Neurovasculares No Traumáticas.
Los datos serán analizados para responder a proyectos científicos predefinidos y para mejorar la gestión de estas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los coordinadores del estudio recopilarán datos anónimos en una base de datos electrónica segura.
Se realizará una auditoría cruzada para comprobar los datos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Antoine Roquilly, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
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-
Angers, Francia, 49000
- Reclutamiento
- Angers University Hospital
-
Contacto:
- Sigismond Lasocki, PhD, MD
- Correo electrónico: sigismond@lasocki.com
-
Investigador principal:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Brest, Francia, 29000
- Reclutamiento
- CHU de Brest La Cavale Blanche
-
Contacto:
- Olivier HUET, MD, PhD
- Correo electrónico: olivier.huet@chu-brest.fr
-
Investigador principal:
- Olivier Huet, MD, PhD
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes University Hospital
-
Contacto:
- Karim Asehnoune, PhD, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Contacto:
- Antoine Roquilly, MD
- Número de teléfono: 33 02 40 08 73 80
- Correo electrónico: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
-
Sub-Investigador:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamiento
- Poitiers University Hospital
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Contacto:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Correo electrónico: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Contacto:
- Claire Dahyot, MD
- Correo electrónico: claire.dahyot@chu-poitiers.fr
-
Investigador principal:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire Dahyot, MD
-
Rennes, Francia, 35000
- Reclutamiento
- Rennes University Hospital
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Contacto:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Correo electrónico: yannick.malledant@chu-rennes.fr
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Contacto:
- Philippe Seguin, PhD, MD
- Correo electrónico: philippe.seguin@chu-rennes.fr
-
Investigador principal:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Sub-Investigador:
- Philppe Seguin, PhD, MD
-
Tours, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Tours University Hospital
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Contacto:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Correo electrónico: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Investigador principal:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados en UCI por Enfermedades Neurovasculares No Traumáticas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades neurovasculares no traumáticas
Criterio de exclusión:
- Retiro del consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de UCI
Pacientes con Enfermedades Neurovasculares No Traumáticas.
Se recopilarán los datos médicos relativos a la estancia en la UCI.
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Se aplicará un código a cada paciente incluido.
Se recopilarán datos médicos como demografía, puntuación fisiológica aguda simplificada II (SAPS II), evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (SOFA), procedimientos y complicaciones durante la estancia en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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en complicaciones de estancia en UCI
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 28 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
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Infecciones adquiridas en el hospital (epidemiología, factores de riesgo, susceptibilidad antibiótica de patógenos), fallas orgánicas (incidencia, factores de riesgo), sangrado, hemorragia, hipertensión intracraneal, isquemia cerebral, destete de ventilación mecánica, falla de extubación
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Dentro de los primeros 28 días posteriores a la fecha de ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 90 días)
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en UCI (hasta 90 días)
|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 90 días)
|
en UCI (hasta 90 días)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: en UCI (hasta 180 días)
|
en UCI (hasta 180 días)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2050
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2050
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC12_0207 cohorte fiche 1
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