- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02714387
Ei-traumaattisten neurovaskulaaristen sairauksien kriittiset komplikaatiot: tuleva kohorttitutkimus (ATLANREA)
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Nantes University Hospital
Mahdolliset Länsi-Ranskan tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa olevat potilaat.
Tämän havainnollisen epidemiologisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ei-traumaattisten neurovaskulaaristen sairauksien hoitoa ja niihin liittyviä komplikaatioita.
Tietoja analysoidaan, jotta voidaan vastata ennalta määriteltyihin tieteellisiin hankkeisiin ja parantaa näiden olosuhteiden hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskoordinaattorit keräävät anonyymit tiedot suojattuun sähköiseen tietokantaan.
Tietojen tarkistamiseksi suoritetaan ristiintarkastus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Asehnoune, PhD, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Antoine Roquilly, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Rekrytointi
- Angers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigismond Lasocki, PhD, MD
- Sähköposti: sigismond@lasocki.com
-
Päätutkija:
- Sigismond LASOCKI, PhD, MD
-
Brest, Ranska, 29000
- Rekrytointi
- CHU de Brest La Cavale Blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier HUET, MD, PhD
- Sähköposti: olivier.huet@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Olivier Huet, MD, PhD
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Karim Asehnoune, PhD, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: karim.asehnoune@chu-nantes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Roquilly, MD
- Puhelinnumero: 33 02 40 08 73 80
- Sähköposti: antoine.roquilly@chu-nantes.fr
-
Alatutkija:
- Raphael CINOTTI, MD
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
- Sähköposti: o.mimoz@chu-poitiers.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Dahyot, MD
- Sähköposti: claire.dahyot@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Olivier MIMOZ, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Claire Dahyot, MD
-
Rennes, Ranska, 35000
- Rekrytointi
- Rennes University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yannick MALLEDANT, PhD, MD
- Sähköposti: yannick.malledant@chu-rennes.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Seguin, PhD, MD
- Sähköposti: philippe.seguin@chu-rennes.fr
-
Päätutkija:
- Yannick Malledant, PhD, MD
-
Alatutkija:
- Philppe Seguin, PhD, MD
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Tours University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martine FERRANDIERE, MD
- Sähköposti: ferrandiere@med.univ-tours.fr
-
Päätutkija:
- Martine FERRANDIERE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat sairaalahoidossa teho-osastolla ei-traumaattisten neurovaskulaaristen sairauksien vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-traumaattiset neurovaskulaariset sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ICU-potilaat
Potilaat, joilla on ei-traumaattisia neurovaskulaarisia sairauksia.
ICU-oleskelua koskevia lääketieteellisiä tietoja kerätään.
|
Jokaiselle mukana tulevalle potilaalle annetaan koodi.
Lääketieteellisiä tietoja, kuten demografiaa, yksinkertaistettua akuuttia fysiologista pistemäärää II (SAPS II), peräkkäistä elinten vajaatoiminnan arviointia (SOFA), toimenpiteitä ja komplikaatioita teho-osaston aikana kerätään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
teho-osastolla oleskelun komplikaatioita
Aikaikkuna: Ensimmäisen 28 päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Sairaalassa saadut infektiot (epidemiologia, riskitekijät, patogeenien antibioottiherkkyys), elinten toimintahäiriöt (esiintyvyys, riskitekijät), verenvuoto, verenvuoto kallonsisäinen hypertensio, aivoiskemia, mekaanisen ventilaation vieroitus, ekstubaatiohäiriö
|
Ensimmäisen 28 päivän kuluessa teho-osastolle tulopäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kesto koneellisessa ilmanvaihdossa
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 90 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuolema
Aikaikkuna: teho-osastolla (jopa 180 päivää)
|
teho-osastolla (jopa 180 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2050
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC12_0207 cohorte fiche 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten tietojen kerääminen
-
Tamas IllesRekrytointi
-
Gastroenterologie Baden-WettingenLudwig-Maximilians - University of MunichEi vielä rekrytointiaAdenoma | Paksusuolen polyyppiSveitsi
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
Apos Medical and Sports Technology Ltd.ValmisPolven nivelrikkoSingapore
-
China National Biotec Group Company LimitedPeking University; Shaanxi Provincial Center for Disease Control and Prevention ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterUMC UtrechtValmis