Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Netraumatická neurovaskulární onemocnění Kritické komplikace: prospektivní kohortová studie (ATLANREA)

29. září 2022 aktualizováno: Nantes University Hospital

Prospektivní kohorta pacientů hospitalizovaných na západofrancouzských jednotkách intenzivní péče.

Účelem této observační epidemiologické studie je prozkoumat léčbu a komplikace spojené s netraumatickými neurovaskulárními chorobami. Data budou analyzována, aby odpovídala předem definovaným vědeckým projektům a zlepšila se řízení těchto stavů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anonymní údaje budou shromažďovány koordinátory studií v zabezpečené e-databázi. Pro kontrolu dat bude proveden křížový audit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • Nábor
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Francie, 29000
        • Nábor
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nábor
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Raphael CINOTTI, MD
      • Poitiers, Francie, 86000
      • Rennes, Francie, 35000
      • Tours, Francie, 37000
        • Nábor
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na JIP pro netraumatická neurovaskulární onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Netraumatická neurovaskulární onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Odvolání souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti na JIP
Pacienti s netraumatickými neurovaskulárními chorobami. Budou shromažďovány lékařské údaje týkající se pobytu na JIP.
Jiný: Sběr lékařských dat
Na každého zahrnutého pacienta bude aplikován kód. Budou shromažďovány lékařské údaje, jako je demografie, zjednodušené akutní fyziologické skóre II (SAPS II), sekvenční hodnocení orgánového selhání (SOFA), postupy a komplikace během pobytu na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace pobytu na JIP
Časové okno: Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP
Nemocniční infekce (epidemiologie, rizikové faktory, citlivost patogenů na antibiotika), Orgánová selhání (incidence, rizikové faktory), Krvácení, Krvácení, Nitrolebečná hypertenze, Ischemie mozku, Odstavení umělé ventilace, Selhání extubace
Během prvních 28 dnů po datu přijetí na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání při mechanické ventilaci
Časové okno: na JIP (až 90 dní)
na JIP (až 90 dní)
Délka pobytu na JIP
Časové okno: na JIP (až 90 dní)
na JIP (až 90 dní)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt
Časové okno: na JIP (až 180 dní)
na JIP (až 180 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2050

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr lékařských dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit