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Complicações críticas em doenças neurovasculares não traumáticas: um estudo de coorte prospectivo (ATLANREA)

29 de setembro de 2022 atualizado por: Nantes University Hospital

Coorte Prospectiva de Pacientes Hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva da França Ocidental.

O objetivo deste estudo epidemiológico observacional é investigar o manejo e as complicações associadas às Doenças Neurovasculares Não Traumáticas. Os dados serão analisados ​​para responder a projetos científicos pré-definidos e para melhorar a gestão dessas condições.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados anônimos serão coletados pelos coordenadores do estudo em um banco de dados eletrônico seguro. Auditoria cruzada será realizada para verificar os dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França, 49000
        • Recrutamento
        • Angers University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, França, 29000
        • Recrutamento
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, França, 44093
        • Recrutamento
        • Nantes university hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Raphael CINOTTI, MD
      • Poitiers, França, 86000
      • Rennes, França, 35000
      • Tours, França, 37000
        • Recrutamento
        • Tours University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI por Doenças Neuro-Vasculares Não Traumáticas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doenças Neuro-Vasculares Não Traumáticas

Critério de exclusão:

  • Retirada de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de UTI
Pacientes com Doenças Neuro-Vasculares Não Traumáticas. Dados médicos relativos à internação na UTI serão coletados.
Outro: Coleta de dados médicos
Um código será aplicado a cada paciente incluído. Serão coletados dados médicos como demografia, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), procedimentos e complicações durante a internação na UTI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
em complicações de permanência na UTI
Prazo: Nos primeiros 28 dias após a data de admissão na UTI
Infecções hospitalares (epidemiologia, fatores de risco, suscetibilidade de patógenos a antibióticos), Falências de órgãos (incidência, fatores de risco), Sangramento, Hemorragia, Hipertensão intracraniana, Isquemia cerebral, Desmame da ventilação mecânica, Falha de extubação
Nos primeiros 28 dias após a data de admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração em ventilação mecânica
Prazo: em UTI (até 90 dias)
em UTI (até 90 dias)
Tempo de permanência na UTI
Prazo: em UTI (até 90 dias)
em UTI (até 90 dias)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Morte
Prazo: em UTI (até 180 dias)
em UTI (até 180 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2050

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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