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Complications critiques des maladies neuro-vasculaires non traumatiques : une étude de cohorte prospective (ATLANREA)

29 septembre 2022 mis à jour par: Nantes University Hospital

Cohorte prospective de patients hospitalisés dans les unités de soins intensifs de l'ouest de la France.

Le but de cette étude épidémiologique observationnelle est d'étudier la prise en charge et les complications associées aux Maladies Neuro-Vasculaires Non Traumatiques. Les données seront analysées pour répondre à des projets scientifiques prédéfinis et pour améliorer la prise en charge de ces pathologies.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des données anonymes seront collectées par les coordinateurs de l'étude dans une base de données électronique sécurisée. Un audit croisé sera effectué pour vérifier les données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49000
        • Recrutement
        • Angers University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, France, 29000
        • Recrutement
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Nantes university hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Raphael CINOTTI, MD
      • Poitiers, France, 86000
      • Rennes, France, 35000
      • Tours, France, 37000
        • Recrutement
        • Tours University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés en réanimation pour maladies neuro-vasculaires non traumatiques

La description

Critère d'intégration:

  • Maladies Neuro-Vasculaires Non Traumatiques

Critère d'exclusion:

  • Retrait du consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Patients atteints de maladies neuro-vasculaires non traumatiques. Les données médicales concernant le séjour en soins intensifs seront collectées.
Autre: Collecte de données médicales
Un code sera appliqué à chaque patient inclus. Des données médicales telles que la démographie, le Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), l'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (SOFA), les procédures et les complications pendant le séjour en USI seront collectées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dans les complications du séjour en USI
Délai: Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs
Infections nosocomiales (épidémiologie, facteurs de risque, sensibilité aux antibiotiques des agents pathogènes), Défaillances d'organes (incidence, facteurs de risque), Saignement, Hémorragie Hypertension Intracrânienne, Ischémie cérébrale, Sevrage par ventilation mécanique, Échec de l'extubation
Dans les 28 premiers jours suivant la date d'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée en ventilation mécanique
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)
en soins intensifs (jusqu'à 90 jours)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Décès
Délai: en soins intensifs (jusqu'à 180 jours)
en soins intensifs (jusqu'à 180 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2050

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2016

Première publication (Estimation)

21 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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