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Kritische Komplikationen bei nicht traumatischen neurovaskulären Erkrankungen: eine prospektive Kohortenstudie (ATLANREA)

29. September 2022 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Voraussichtliche Kohorte von Patienten, die auf westfranzösischen Intensivstationen hospitalisiert sind.

Der Zweck dieser epidemiologischen Beobachtungsstudie ist es, das Management und die Komplikationen im Zusammenhang mit nichttraumatischen neurovaskulären Erkrankungen zu untersuchen. Die Daten werden analysiert, um vordefinierte wissenschaftliche Projekte zu beantworten und das Management dieser Bedingungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anonyme Daten werden von Studienkoordinatoren in einer gesicherten E-Datenbank gesammelt. Zur Überprüfung der Daten wird ein Cross-Audit durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Rekrutierung
        • Angers University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Frankreich, 29000
        • Rekrutierung
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Frankreich, 44093
      • Poitiers, Frankreich, 86000
      • Rennes, Frankreich, 35000
      • Tours, Frankreich, 37000
        • Rekrutierung
        • Tours University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen nicht traumatischer neurovaskulärer Erkrankungen auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nichttraumatische neurovaskuläre Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Widerruf der Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten auf der Intensivstation
Patienten mit nicht traumatischen neurovaskulären Erkrankungen. Medizinische Daten zum Aufenthalt auf der Intensivstation werden erhoben.
Sonstiges: Erhebung medizinischer Daten
Auf jeden eingeschlossenen Patienten wird ein Code angewendet. Medizinische Daten wie Demographie, Simplified Acute Physiological Score II (SAPS II), Sequential Organ Failure Assessment (SOFA), Verfahren und Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation werden erfasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen bei Aufenthalten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation
Krankenhausinfektionen (Epidemiologie, Risikofaktoren, Antibiotikaempfindlichkeit von Krankheitserregern), Organversagen (Häufigkeit, Risikofaktoren), Blutungen, Blutungen, intrakranielle Hypertonie, Hirnischämie, Entwöhnung durch mechanische Beatmung, Extubationsversagen
Innerhalb der ersten 28 Tage nach dem Aufnahmedatum auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer in mechanischer Beatmung
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)
auf der Intensivstation (bis zu 90 Tage)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: auf der Intensivstation (bis zu 180 Tage)
auf der Intensivstation (bis zu 180 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

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