Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критические осложнения нетравматических нервно-сосудистых заболеваний: проспективное когортное исследование (ATLANREA)

29 сентября 2022 г. обновлено: Nantes University Hospital

Предполагаемая когорта пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Западной Франции.

Целью данного обсервационного эпидемиологического исследования является изучение лечения и осложнений, связанных с нетравматическими нервно-сосудистыми заболеваниями. Данные будут проанализированы, чтобы ответить на заранее определенные научные проекты и улучшить управление этими условиями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анонимные данные будут собираться координаторами исследования в защищенной электронной базе данных. Для проверки данных будет проведен перекрестный аудит.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karim Asehnoune, PhD, MD
  • Номер телефона: 33 02 40 08 73 80
  • Электронная почта: karim.asehnoune@chu-nantes.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция, 49000
        • Рекрутинг
        • Angers University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sigismond LASOCKI, PhD, MD
      • Brest, Франция, 29000
        • Рекрутинг
        • CHU de Brest La Cavale Blanche
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier Huet, MD, PhD
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Nantes university hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Raphael CINOTTI, MD
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • Poitiers University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivier MIMOZ, PhD, MD
        • Младший исследователь:
          • Claire Dahyot, MD
      • Rennes, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Rennes University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Yannick Malledant, PhD, MD
        • Младший исследователь:
          • Philppe Seguin, PhD, MD
      • Tours, Франция, 37000
        • Рекрутинг
        • Tours University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Martine FERRANDIERE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в ОИТ по поводу нетравматических нервно-сосудистых заболеваний

Описание

Критерии включения:

  • Нетравматические нервно-сосудистые заболевания

Критерий исключения:

  • Отзыв согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отделения интенсивной терапии
Пациенты с нетравматическими нервно-сосудистыми заболеваниями. Будут собраны медицинские данные о пребывании в отделении интенсивной терапии.
Другой: Сбор медицинских данных
Код будет применяться к каждому включенному пациенту. Будут собраны такие медицинские данные, как демография, упрощенная острая физиологическая шкала II (SAPS II), оценка последовательной органной недостаточности (SOFA), процедуры и осложнения во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
осложнения пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: В течение первых 28 дней после поступления в ОИТ
Внутрибольничные инфекции (эпидемиология, факторы риска, антибиотикочувствительность возбудителей), органная недостаточность (частота, факторы риска), кровотечение, кровоизлияние, внутричерепная гипертензия, ишемия головного мозга, отлучение от ИВЛ, неудачная экстубация
В течение первых 28 дней после поступления в ОИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность на ИВЛ
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)
в отделении интенсивной терапии (до 90 дней)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: в отделении интенсивной терапии (до 180 дней)
в отделении интенсивной терапии (до 180 дней)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Karim ASEHNOUNE, PhD, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2050 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2050 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC12_0207 cohorte fiche 1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться