Hjemmebaseret kardiovaskulær genoptræning, vedligeholdelsesfase, hos personer med koronararteriesygdom
Prøven af dette randomiserede kontrollerede forsøg blev opnået i enheden for kardiovaskulær forebyggelse og rehabilitering på Hospitalscentret i Porto, Santo Antonio General Hospital. Målgruppen var personer, der har gennemført træningsfasen af kardiovaskulær rehabiliteringsprogram, frivillige og refereret af den ansvarlige for tjenesten.
Denne undersøgelse har som hovedformål at analysere indflydelsen af et specifikt træningsprogram, vedligeholdelsesfasen af kardiovaskulær rehabilitering, i hjemmeplejesammenhæng, i en periode på 6 måneder, ved brug af et virtuelt format (computer og Kinect) eller et konventionelt format (papirmanual ) hos personer med koronararteriesygdom. Det var beregnet til at analysere den umiddelbare effekt af træningsprogram på kropssammensætning og madforbrugsmønstre, funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne, fysisk aktivitetsniveau: samlet aktivitetsvolumen samt profilen af denne intensitet, kyfotisk indeks, balance, kognitiv og udøvende funktion, samt i livskvalitet.
Målet er også at undersøge effekterne, ca. 3 måneder efter træningsprogrammets afslutning, i lipidprofilen, niveauet af fysisk aktivitet: samlet aktivitetsvolumen samt profilen af denne intensitet og kardiovaskulær kondition: maksimalt dobbelt produkt ; metaboliske ækvivalenter; og bevis og restitutionstid.
Individerne blev fordelt tilfældigt, hver 3. individ, ved hjælp af funktionerne i Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN kommandoen, af tre grupper: forsøgsgruppe 1 - et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram, i hjemmeplejesammenhæng, ved hjælp af en computer og Kinect, virtuelt format, forsøgsgruppe 2- i kardiovaskulært genoptræningsprogram, i hjemmeplejesammenhæng, ved hjælp af en papirbaseret manual, konventionelt format og kontrolgruppe-kun underlagt uddannelse for kardiovaskulære risikofaktorer.
Programmet definerede 3 træningssessioner om ugen. Rehabiliteringsprogrammet var orienteret efter retningslinjerne for træningsrecept.
Deltagerne udfører et program med specifikke øvelser uafhængigt og individuelt, med fjernovervågning, ved hjælp af kommunikation (telefon, e-mail osv.) og en rutinemæssig planlagt individuelle møder.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- koronararteriesygdom diagnosticeret og stabiliseret
- begge køn
- i alderen mellem 40 og 75 år
- personer skulle have udført og gennemført træningsfasen af kardiovaskulær genoptræning
- enkeltpersoner skal have en computer med mindst Microsoft Windows 7
Ekskluderingskriterier:
- hjerteoperation
- personer, hvis stresstest ikke sluttede for maksimal træthed
- personer i drægtighedsperioden eller ønsker at blive gravide
- personer klassificeret som kardiovaskulær højrisiko
- personer med pacemakere eller med alvorlige neurologiske, muskuloskeletale eller respiratoriske sygdomme og metabolisk ubalanceret sygdom eller rapporteret demens, kardiomyopatier, historie med hjerte-åndedrætsstop er ikke forbundet med akut myokardieinfarkt eller hjerteprocedurer
- personer med betydelige visuelle og auditive mangler ikke kompenseret
- personer, der er analfabeter og/eller uden kendskab til portugisisk
- Personer, der var i eller ønskede at dyrke fitnesscentre eller andre regelmæssige træningsprogrammer under studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram ved hjælp af Kinect fra Xbox, i hjemmeplejesammenhæng, virtuelt format
|
Deltagerne udfører et program med specifikke øvelser. Træningsprotokollen blev tilpasset hjemmekonteksten og præsenterede to progressive niveauer af træningsintensitet, hvor det andet niveau blev introduceret efter 3 måneder. Træningsprotokollen blev udført med moderat intensitet, påbegyndt ved hjælp af data fra stresstesten, maksimal puls, Karvonnen-formlen, med 65 % af reservepulsen, fremskridt med 70 %. Den fik den pædagogiske komponent om kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer og blev opfordret til at gennemføre de daglige gåture. |
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram ved hjælp af papirmanual, i hjemmeplejesammenhæng, konventionelt format
|
Deltagerne udfører et program med specifikke øvelser. Træningsprotokollen blev tilpasset hjemmekonteksten og præsenterede to progressive niveauer af træningsintensitet, hvor det andet niveau blev introduceret efter 3 måneder. Træningsprotokollen blev udført med moderat intensitet, påbegyndt ved hjælp af data fra stresstesten, maksimal puls, Karvonnen-formlen, med 65 % af reservepulsen, fremskridt med 70 %. Den fik den pædagogiske komponent om kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer og blev opfordret til at gennemføre de daglige gåture. |
|
Andet: Kontrolgruppe
Uddannelsesmæssig komponent
|
Den fik kun den pædagogiske komponent om kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer og blev opfordret til at gennemføre de daglige gåture.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kondition ved hjælp af stresstesten
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Fysisk aktivitet ved hjælp af accelerometeret
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet ved hjælp af Macnew (hjertesygdoms-sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Lipidprofil ved hjælp af laboratorietest
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
|
Livskvalitet ved hjælp af EADS-21 (depression, angst og stress skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Balancer ved hjælp af One leg standing test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Balancer ved hjælp af Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kyfotisk indeks ved hjælp af flexicurve
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion ved hjælp af Trail Making Test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion ved hjælp af Verbal Digit Span Test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kognitiv funktion ved hjælp af Stroop Test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vægt ved hjælp af balancen af bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Samlet fedtmasse ved brug af bioimpedansbalancen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fedtmasse af stammen ved hjælp af balancen af bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Mager kropsmasse ved hjælp af balancen af bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Talje hofteforhold ved hjælp af målebåndet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Taljehøjdeforhold ved hjælp af målebåndet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fødevareforbrugsmønstre ved hjælp af fødevarehyppighedsspørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne ved hjælp af Sit-to-stand-testen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASV-88
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .