Kotipohjainen sydän- ja verisuonikuntoutus, ylläpitovaihe, potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen näyte saatiin Santo Antonion yleissairaalan Porton sairaalakeskuksen sydän- ja verisuonitautien ehkäisy- ja kuntoutusyksiköstä. Kohdeväestönä olivat kardiovaskulaarisen kuntoutusohjelman koulutusvaiheen suorittaneet, vapaaehtoistyöntekijät ja palveluvastaavan referaatit.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on analysoida tietyn harjoitusohjelman, sydän- ja verisuonikuntoutuksen ylläpitovaiheen vaikutusta kotihoidon kontekstissa 6 kuukauden ajan käyttämällä virtuaalista muotoa (tietokone ja Kinect) tai tavanomaista muotoa (paperikäsikirja) ) potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Tarkoituksena oli analysoida harjoitusohjelman välitöntä vaikutusta kehon koostumukseen ja ruokailutottumuksiin, alaraajan toiminnalliseen lihasvoimaan, fyysisen aktiivisuuden tasoon: aktiivisuuden kokonaisvolyymi sekä tämän intensiteetin profiili, kyfoottinen indeksi, tasapaino, kognitiivinen ja toimeenpanotehtävissä sekä elämänlaadussa.
Tavoitteena on myös tutkia vaikutuksia, noin 3 kuukautta harjoitusohjelman päättymisen jälkeen, lipidiprofiiliin, fyysisen aktiivisuuden tasoon: aktiivisuuden kokonaismäärään sekä tämän intensiteetin profiiliin ja kardiovaskulaariseen kuntoon: maksimi tuplatuote ; metaboliset vastineet; sekä todiste ja toipumisaika.
Henkilöt jaettiin satunnaisesti, joka kolmas henkilö, käyttäen Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN -komennon ominaisuuksia, kolmeen ryhmään: koeryhmä 1 - sydän- ja verisuonikuntoutusohjelma, kotihoidon kontekstissa, tietokoneella ja Kinectillä, virtuaalimuodossa, koeryhmä 2 – sydän- ja verisuonitautien kuntoutusohjelmassa, kotihoidon yhteydessä, käyttäen paperipohjaista käsikirjaa, tavanomaista muotoa, ja vain kontrolliryhmä, joka koskee kardiovaskulaaristen riskitekijöiden koulutusta.
Ohjelma määritteli 3 harjoituskertaa viikossa. Kuntoutusohjelma perustui liikuntamääräysohjeisiin.
Osallistujat suorittavat harjoitusohjelman itsenäisesti ja yksilöllisesti, etäohjauksessa, viestinnällä (puhelin, sähköposti jne.) ja rutiininomaisesti sovittujen yksittäisten tapaamisten avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepelvaltimotauti diagnosoitu ja vakiintunut
- molemmat sukupuolet
- iältään 40-75 vuotta
- henkilöiden piti olla suorittanut ja suorittanut sydän- ja verisuonikuntoutuksen harjoitusvaiheen
- henkilöillä tulee olla tietokone, jossa on vähintään Microsoft Windows 7
Poissulkemiskriteerit:
- sydänleikkaus
- henkilöt, joiden stressitesti ei päättynyt maksimaaliseen väsymykseen
- raskausaikana oleville henkilöille tai jotka haluavat tulla raskaaksi
- sydän- ja verisuonisairauksien riskialttiiksi luokitellut henkilöt
- henkilöt, joilla on sydämentahdistin tai joilla on vakavia neurologisia, tuki- ja liikuntaelimistön tai hengityselinten sairauksia ja metabolinen epätasapainoinen sairaus tai raportoitu dementia, kardiomyopatia, sydänhengityspysähdys, ei liity akuuttiin sydäninfarktiin tai sydäntoimenpiteisiin
- henkilöt, joilla on merkittäviä näkö- ja kuulohäiriöitä, joita ei kompensoida
- lukutaidottomia ja/tai ilman portugalin kielen osaamista
- Henkilöt, jotka kävivät tai halusivat tehdä kuntosaleja tai muita säännöllisiä harjoitusohjelmia tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Sydän- ja verisuonikuntoutusohjelma Xboxin Kinectillä kotihoidon yhteydessä, virtuaalisessa muodossa
|
Osallistujat suorittavat erityisiä harjoituksia sisältävän ohjelman. Harjoitusprotokolla mukautettiin kotikontekstiin ja esitti kaksi progressiivista harjoituksen intensiteettitasoa, joista toinen taso otettiin käyttöön 3 kuukauden kuluttua. Harjoitusprotokolla suoritettiin kohtalaisella intensiteetillä, aloitettiin käyttämällä rasitustestin tietoja, maksimisykettä, Karvonnen-kaavaa, 65 %:lla varasykkeestä, etenemällä 70 %. Se sai koulutuskomponentin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnasta ja sitä rohkaistiin suorittamaan päivittäisiä kävelylenkkejä. |
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 2
Sydän- ja verisuonikuntoutusohjelma paperioppaalla, kotihoidon yhteydessä, perinteisessä muodossa
|
Osallistujat suorittavat erityisiä harjoituksia sisältävän ohjelman. Harjoitusprotokolla mukautettiin kotikontekstiin ja esitti kaksi progressiivista harjoituksen intensiteettitasoa, joista toinen taso otettiin käyttöön 3 kuukauden kuluttua. Harjoitusprotokolla suoritettiin kohtalaisella intensiteetillä, aloitettiin käyttämällä rasitustestin tietoja, maksimisykettä, Karvonnen-kaavaa, 65 %:lla varasykkeestä, etenemällä 70 %. Se sai koulutuskomponentin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden hallinnasta ja sitä rohkaistiin suorittamaan päivittäisiä kävelylenkkejä. |
|
Muut: Ohjausryhmä
Koulutuskomponentti
|
Sille annettiin vain koulutuskomponentti kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallinnasta ja sitä rohkaistiin suorittamaan päivittäisiä kävelylenkkejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kunto stressitestin avulla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu Macnewilla (sydänsairauksiin liittyvä elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Lipidiprofiili laboratoriotesteillä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
|
Elämänlaatu EADS-21:llä (masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tasapainota yhden jalan seisomatestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tasapainota Star Excursion -tasapainotestillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kyfoottinen indeksi käyttämällä joustokäyrää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto Trail Making Testin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto sanallisen numerovälitestin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen toiminto Stroop Testin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Paino käyttämällä bioimpedanssin tasapainoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Rasvan kokonaismassa bioimpedanssin tasapainoa käyttäen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Rungon rasvamassa bioimpedanssin tasapainoa käyttäen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Laiha kehon massa käyttämällä bioimpedanssin tasapainoa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärön lantion suhde mittanauhalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Vyötärön korkeussuhde mittanauhalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Ruoan kulutustottumukset ruokatiheyskyselyllä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Alaraajan toiminnallinen lihasvoima Istu-seisoma-testillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASV-88
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .