Domowa rehabilitacja sercowo-naczyniowa, faza podtrzymująca, u pacjentów z chorobą wieńcową
Próbkę z tego randomizowanego, kontrolowanego badania uzyskano w Oddziale Profilaktyki i Rehabilitacji Układu Krążenia w Ośrodku Szpitalnym w Porto, Szpitalu Ogólnym Santo Antonio. Populacją docelową były osoby, które ukończyły fazę szkolenia programu rehabilitacji sercowo-naczyniowej, ochotnicy i skierowani przez osobę odpowiedzialną za usługę.
Głównym celem tego badania jest analiza wpływu określonego programu ćwiczeń, fazy podtrzymującej rehabilitacji sercowo-naczyniowej, w kontekście opieki domowej, przez okres 6 miesięcy, przy użyciu formatu wirtualnego (komputer i Kinect) lub formatu konwencjonalnego (papierowy podręcznik). ) u pacjentów z chorobą wieńcową. Miała ona na celu analizę bezpośredniego wpływu programu ćwiczeń na skład ciała i wzorce spożywania pokarmów, siłę funkcjonalną mięśni kończyn dolnych, poziom aktywności fizycznej: całkowitą objętość aktywności oraz profil tej intensywności, wskaźnik kifotyczny, równowagę, zdolności poznawcze. i funkcji wykonawczych, a także w jakości życia.
Celem jest również zbadanie wpływu, po około 3 miesiącach od zakończenia programu ćwiczeń, na profil lipidowy, poziom aktywności fizycznej: całkowita objętość aktywności oraz profil tej intensywności i wydolności układu sercowo-naczyniowego: maksymalny iloczyn podwójny ; równoważniki metaboliczne; oraz czas sprawdzania i przywracania.
Osoby podzielono losowo, co 3 osoby, wykorzystując możliwości polecenia Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN, na trzy grupy: grupa eksperymentalna 1 – program rehabilitacji układu krążenia, w kontekście opieki domowej, z wykorzystaniem komputera i Kinect, format wirtualny, grupa eksperymentalna 2 – w programie rehabilitacji układu sercowo-naczyniowego, w kontekście opieki domowej, przy użyciu podręcznika w formie papierowej, w konwencjonalnym formacie, i tylko grupa kontrolna podlegająca edukacji w zakresie czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Program zakładał 3 sesje treningowe w tygodniu. Program rehabilitacji został ukierunkowany na wytyczne dotyczące zaleceń dotyczących ćwiczeń.
Uczestnicy wykonują program określonych ćwiczeń samodzielnie i indywidualnie, pod nadzorem zdalnym, z wykorzystaniem komunikacji (telefon, e-mail itp.) oraz rutynowych, zaplanowanych spotkań indywidualnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowana i ustabilizowana choroba wieńcowa
- obie płcie
- w wieku od 40 do 75 lat
- osoby miały przejść i ukończyć fazę treningową rehabilitacji sercowo-naczyniowej
- osoby powinny mieć komputer z systemem co najmniej Microsoft Windows 7
Kryteria wyłączenia:
- operacja serca
- osób, u których test wysiłkowy nie zakończył się maksymalnym zmęczeniem
- osoby w okresie ciąży lub pragnące zajść w ciążę
- osób zaliczanych do grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego
- osoby z rozrusznikami serca lub z ciężkimi chorobami neurologicznymi, układu mięśniowo-szkieletowego lub układu oddechowego oraz niezrównoważoną metabolicznie chorobą lub zgłaszaną demencją, kardiomiopatiami, zatrzymaniem krążenia w wywiadzie, niezwiązanym z ostrym zawałem mięśnia sercowego lub zabiegami kardiologicznymi
- osoby ze znacznymi deficytami wzrokowymi i słuchowymi nie zostały skompensowane
- osoby niepiśmienne i/lub bez znajomości języka portugalskiego
- Osoby, które uczęszczały lub chciały uczęszczać na siłownie lub inne regularne programy ćwiczeń podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Program rehabilitacji sercowo-naczyniowej z wykorzystaniem Kinect lub Xbox, w kontekście opieki domowej, w formacie wirtualnym
|
Uczestnicy wykonują program określonych ćwiczeń. Protokół ćwiczeń został dostosowany do warunków domowych i przedstawiał dwa progresywne poziomy intensywności ćwiczeń, z wprowadzeniem drugiego poziomu po 3 miesiącach. Protokół ćwiczeń wykonano z umiarkowaną intensywnością, rozpoczęto na podstawie danych z testu wysiłkowego, tętna maksymalnego, formuły Karvonnena, przy 65% tętna rezerwowego, progresja o 70%. Otrzymał element edukacyjny dotyczący kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i był zachęcany do codziennych spacerów. |
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Program rehabilitacji sercowo-naczyniowej z wykorzystaniem podręcznika papierowego, w kontekście opieki domowej, w formacie konwencjonalnym
|
Uczestnicy wykonują program określonych ćwiczeń. Protokół ćwiczeń został dostosowany do warunków domowych i przedstawiał dwa progresywne poziomy intensywności ćwiczeń, z wprowadzeniem drugiego poziomu po 3 miesiącach. Protokół ćwiczeń wykonano z umiarkowaną intensywnością, rozpoczęto na podstawie danych z testu wysiłkowego, tętna maksymalnego, formuły Karvonnena, przy 65% tętna rezerwowego, progresja o 70%. Otrzymał element edukacyjny dotyczący kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i był zachęcany do codziennych spacerów. |
|
Inny: Grupa kontrolna
Komponent edukacyjny
|
Przekazano mu jedynie element edukacyjny dotyczący kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i zachęcono go do codziennych spacerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność sercowo-naczyniowa za pomocą testu wysiłkowego
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Aktywność fizyczna z wykorzystaniem akcelerometru
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia za pomocą Macnew (kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem związanym z chorobami serca)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Profil Lipidowy za pomocą badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
|
Jakość życia za pomocą EADS-21 (skala depresji, lęku i stresu)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Równowaga za pomocą testu stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Saldo za pomocą Star Excursion Balance Test
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Indeks kifotyczny przy użyciu krzywej elastycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcje poznawcze za pomocą testu tworzenia śladów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcje poznawcze za pomocą testu rozpiętości cyfr werbalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcje poznawcze za pomocą testu Stroopa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Waga z wykorzystaniem bilansu bioimpedancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Całkowita masa tłuszczu z wykorzystaniem bilansu bioimpedancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Masa tłuszczowa tułowia z wykorzystaniem bilansu bioimpedancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Beztłuszczowa masa ciała z wykorzystaniem bilansu bioimpedancji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek talii do bioder za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek wysokości talii za pomocą taśmy mierniczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wzory spożycia żywności z wykorzystaniem kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Funkcjonalna siła mięśniowa kończyny dolnej za pomocą testu Sit-to-stand
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASV-88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .