Riabilitazione cardiovascolare domiciliare, fase di mantenimento, in soggetti con malattia coronarica
Il campione di questo studio controllato randomizzato è stato ottenuto nell'Unità di Prevenzione e Riabilitazione Cardiovascolare, del Centro Ospedaliero di Porto, Santo Antonio General Hospital. La popolazione target è costituita da individui che hanno completato la fase formativa del programma di riabilitazione cardiovascolare, volontari e referenziati dal responsabile del servizio.
Questo studio ha come obiettivo principale quello di analizzare l'influenza di uno specifico programma di esercizi, fase di mantenimento della riabilitazione cardiovascolare, in un contesto di assistenza domiciliare, per un periodo di 6 mesi, utilizzando un formato virtuale (computer e Kinect) o un formato convenzionale (manuale cartaceo ) in soggetti con malattia coronarica. Aveva lo scopo di analizzare l'effetto immediato del programma di esercizi sulla composizione corporea e sui modelli di consumo di cibo, forza muscolare funzionale dell'arto inferiore, livello di attività fisica: volume totale di attività nonché il profilo di questa intensità, indice cifotico, equilibrio, capacità cognitiva e funzione esecutiva, così come nella qualità della vita.
L'obiettivo è anche quello di esaminare gli effetti, circa 3 mesi dopo la fine del programma di esercizi, sul profilo lipidico, il livello di attività fisica: volume totale di attività, nonché il profilo di questa intensità e fitness cardiovascolare: massimo doppio prodotto ; equivalenti metabolici; e tempo di prova e recupero.
Gli individui sono stati distribuiti in modo casuale, ogni 3 individui, utilizzando le funzionalità del comando RANDBETWEEN di Microsoft Excel 2010, da tre gruppi: il gruppo sperimentale 1- un programma di riabilitazione cardiovascolare, in un contesto di assistenza domiciliare, utilizzando un computer e Kinect, formato virtuale, il gruppo sperimentale 2- nel programma di riabilitazione cardiovascolare, nel contesto dell'assistenza domiciliare, utilizzando un manuale cartaceo, formato convenzionale e solo gruppo di controllo soggetto a educazione per i fattori di rischio cardiovascolare.
Il programma prevedeva 3 sessioni di allenamento a settimana. Il programma riabilitativo è stato orientato dalle linee guida per la prescrizione degli esercizi.
I partecipanti eseguono autonomamente e individualmente un programma di esercizi specifici, con supervisione a distanza, utilizzando la comunicazione (telefono, e-mail, ecc.) e una routine di incontri individuali programmati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia coronarica diagnosticata e stabilizzata
- entrambi i sessi
- di età compresa tra i 40 e i 75 anni
- gli individui dovevano aver eseguito e completato la fase di allenamento della riabilitazione cardiovascolare
- le persone dovrebbero avere un computer con almeno Microsoft Windows 7
Criteri di esclusione:
- chirurgia cardiaca
- individui il cui stress test non è terminato per la massima fatica
- individui in periodo di gestazione o che desiderano una gravidanza
- soggetti classificati ad alto rischio cardiovascolare
- persone con pacemaker o con gravi malattie neurologiche, muscoloscheletriche o respiratorie e malattie metaboliche squilibrate o demenza segnalata, cardiomiopatie, storia di arresto cardiorespiratorio non associata a infarto miocardico acuto o procedure cardiache
- individui con significativi deficit visivi e uditivi non compensati
- individui analfabeti e/o senza conoscenza della lingua portoghese
- Individui che erano o volevano fare palestre o altri programmi di esercizi regolari durante lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
Programma di riabilitazione cardiovascolare utilizzando Kinect di Xbox, in un contesto di assistenza domiciliare, formato virtuale
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I partecipanti eseguono un programma di esercizi specifici. Il protocollo di esercizio è stato adattato al contesto domestico e presentava due livelli progressivi di intensità dell'esercizio, con l'introduzione del secondo livello dopo 3 mesi. Il protocollo di esercizio è stato eseguito a intensità moderata, avviato, utilizzando i dati dello stress test, frequenza cardiaca massima, la formula di Karvonnen, con il 65% della frequenza cardiaca di riserva, progredendo per il 70%. Ad esso è stata assegnata la componente educativa sul controllo dei fattori di rischio cardiovascolare ed è stato incoraggiato a svolgere le passeggiate quotidiane. |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
Programma di riabilitazione cardiovascolare utilizzando manuale cartaceo, in ambito domiciliare, formato convenzionale
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I partecipanti eseguono un programma di esercizi specifici. Il protocollo di esercizio è stato adattato al contesto domestico e presentava due livelli progressivi di intensità dell'esercizio, con l'introduzione del secondo livello dopo 3 mesi. Il protocollo di esercizio è stato eseguito a intensità moderata, avviato, utilizzando i dati dello stress test, frequenza cardiaca massima, la formula di Karvonnen, con il 65% della frequenza cardiaca di riserva, progredendo per il 70%. Ad esso è stata assegnata la componente educativa sul controllo dei fattori di rischio cardiovascolare ed è stato incoraggiato a svolgere le passeggiate quotidiane. |
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Altro: Gruppo di controllo
Componente educativo
|
È stata data solo la componente educativa sul controllo dei fattori di rischio cardiovascolare ed è stato incoraggiato a svolgere le passeggiate quotidiane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Idoneità cardiovascolare utilizzando lo stress test
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Attività fisica utilizzando l'accelerometro
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Qualità della vita utilizzando Macnew (questionario sulla qualità della vita correlata alla salute delle malattie cardiache)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Profilo lipidico mediante test di laboratorio
Lasso di tempo: 9 mesi
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9 mesi
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Qualità della vita utilizzando EADS-21 (depressione, ansia e scala di stress)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Equilibrio utilizzando il test in piedi su una gamba sola
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Equilibrio utilizzando Star Excursion Balance Test
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Indice cifotico utilizzando la flexicurve
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzione cognitiva utilizzando il Trail Making Test
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzione cognitiva utilizzando il Verbal Digit Span Test
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Funzione cognitiva utilizzando il test di Stroop
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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|
Peso utilizzando la bilancia della bioimpedenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Massa grassa totale utilizzando il bilancio della bioimpedenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Massa grassa del tronco utilizzando l'equilibrio della bioimpedenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
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Massa corporea magra utilizzando l'equilibrio della bioimpedenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
|
Rapporto vita-anca usando il metro a nastro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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|
Rapporto altezza vita utilizzando il metro a nastro
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Modelli di consumo alimentare utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Forza muscolare funzionale dell'arto inferiore utilizzando il test Sit-to-stand
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASV-88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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