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Rehabilitación cardiovascular domiciliaria, fase de mantenimiento, en sujetos con enfermedad arterial coronaria

27 de abril de 2016 actualizado por: Ágata Sofia da Silva Vieira

La muestra de este ensayo controlado aleatorio se obtuvo en la Unidad de Prevención y Rehabilitación Cardiovascular del Centro Hospitalario de Oporto, Hospital General de Santo Antonio. La población diana fueron personas que hayan finalizado la fase de formación del programa de rehabilitación cardiovascular, voluntarias y referenciadas por el responsable del servicio.

Este estudio tiene como objetivo principal analizar la influencia de un programa de ejercicio específico, fase de mantenimiento de la rehabilitación cardiovascular, en contexto de atención domiciliaria, durante un período de 6 meses, utilizando un formato virtual (computadora y Kinect) o un formato convencional (manual en papel). ) en sujetos con enfermedad arterial coronaria. Se pretendió analizar el efecto inmediato del programa de ejercicios sobre la composición corporal y patrones de consumo de alimentos, fuerza muscular funcional de miembros inferiores, nivel de actividad física: volumen total de actividad así como el perfil de esta intensidad, índice cifótico, equilibrio, cognitivo y función ejecutiva, así como en la calidad de vida.

También se pretende examinar los efectos, aproximadamente 3 meses después de finalizar el programa de ejercicio, en el perfil lipídico, el nivel de actividad física: volumen total de actividad así como el perfil de esta intensidad y condición cardiovascular: producto doble máximo ; equivalentes metabólicos; y prueba y tiempo de recuperación.

Los individuos fueron distribuidos al azar, cada 3 individuos, utilizando las capacidades del comando RANDBETWEEN de Microsoft Excel 2010, en tres grupos: el grupo experimental 1- un programa de rehabilitación cardiovascular, en contexto de atención domiciliaria, utilizando una computadora y Kinect, formato virtual, el grupo experimental 2- en programa de rehabilitación cardiovascular, en contexto de atención domiciliaria, utilizando un manual en papel, formato convencional, y grupo control-solo sujeto a educación en factores de riesgo cardiovascular.

El programa definía 3 sesiones de entrenamiento por semana. El programa de rehabilitación estuvo orientado por las guías de prescripción de ejercicio.

Los participantes realizan un programa de ejercicios específicos de forma independiente e individual, con supervisión remota, utilizando comunicación (teléfono, correo electrónico, etc.) y una rutina de reuniones individuales programadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedad arterial coronaria diagnosticada y estabilizada
  • ambos sexos
  • edad entre 40 y 75 años
  • los individuos debían haber realizado y completado la fase de entrenamiento de rehabilitación cardiovascular
  • las personas deben tener una computadora con al menos Microsoft Windows 7

Criterio de exclusión:

  • cirugía de corazón
  • individuos cuya prueba de esfuerzo no terminó por fatiga máxima
  • personas en período de gestación o que deseen quedar embarazadas
  • individuos clasificados como de alto riesgo cardiovascular
  • personas con marcapasos o con enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o respiratorias graves y enfermedad metabólica desequilibrada o demencia informada, cardiomiopatías, antecedentes de paro cardiorrespiratorio no asociados con infarto agudo de miocardio o procedimientos cardíacos
  • personas con deficiencias visuales y auditivas significativas no compensadas
  • personas analfabetas y / o sin conocimiento del idioma portugués
  • Individuos que estaban en, o querían hacer gimnasios u otros programas regulares de ejercicio durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental 1
Programa de rehabilitación cardiovascular usando Kinect de Xbox, en contexto de atención domiciliaria, formato virtual

Los participantes realizan un programa de ejercicios específicos. El protocolo de ejercicio se adaptó al contexto domiciliario y presentó dos niveles progresivos de intensidad de ejercicio, introduciéndose el segundo nivel a los 3 meses. El protocolo de ejercicio se realizó a una intensidad moderada, iniciado, utilizando datos de la prueba de esfuerzo, frecuencia cardíaca máxima, fórmula de Karvonnen, con el 65% de la frecuencia cardíaca de reserva, progresando al 70%.

Se le dio el componente educativo sobre el control de los factores de riesgo cardiovascular y se le incentivó a realizar las caminatas diarias.

Experimental: Grupo experimental 2
Programa de rehabilitación cardiovascular con manual en papel, en contexto de atención domiciliaria, formato convencional

Los participantes realizan un programa de ejercicios específicos. El protocolo de ejercicio se adaptó al contexto domiciliario y presentó dos niveles progresivos de intensidad de ejercicio, introduciéndose el segundo nivel a los 3 meses. El protocolo de ejercicio se realizó a una intensidad moderada, iniciado, utilizando datos de la prueba de esfuerzo, frecuencia cardíaca máxima, fórmula de Karvonnen, con el 65% de la frecuencia cardíaca de reserva, progresando al 70%.

Se le dio el componente educativo sobre el control de los factores de riesgo cardiovascular y se le incentivó a realizar las caminatas diarias.

Otro: Grupo de control
Componente educativo
Solo se le dio el componente educativo sobre el control de los factores de riesgo cardiovascular y se le incentivó a realizar las caminatas diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aptitud cardiovascular mediante la prueba de esfuerzo
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Actividad física usando el acelerómetro
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Calidad de vida utilizando Macnew (cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud de enfermedades cardíacas)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Perfil lipídico mediante pruebas de laboratorio
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses
Calidad de vida mediante EADS-21 (escala de depresión, ansiedad y estrés)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Equilibrio mediante la prueba de bipedestación con una sola pierna
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Equilibrar utilizando la prueba de equilibrio de Star Excursion
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Índice cifótico usando la flexicurva
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Función cognitiva usando el Trail Making Test
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Función cognitiva utilizando la prueba Verbal Digit Span
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Función cognitiva mediante el Test de Stroop
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Peso utilizando la balanza de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Masa grasa total usando el balance de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Masa grasa del tronco utilizando el equilibrio de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Masa corporal magra utilizando el equilibrio de bioimpedancia
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Proporción cintura cadera usando la cinta métrica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Relación de altura de la cintura usando la cinta métrica
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Patrones de consumo de alimentos utilizando el cuestionario de frecuencia de alimentos
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
Fuerza muscular funcional del miembro inferior mediante el test Sit-to-stand
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ágata S Vieira, Universidade do Porto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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