Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert kardiovaskulær rehabilitering, vedlikeholdsfase, hos pasienter med koronararteriesykdom

27. april 2016 oppdatert av: Ágata Sofia da Silva Vieira

Prøven fra denne randomiserte kontrollerte studien ble innhentet i enheten for kardiovaskulær forebygging og rehabilitering, ved sykehussenteret i Porto, Santo Antonio General Hospital. Målgruppen var personer som har fullført opplæringsfasen av kardiovaskulær rehabiliteringsprogram, frivillige og referert av den ansvarlige for tjenesten.

Denne studien har som hovedmål å analysere påvirkningen av et spesifikt treningsprogram, vedlikeholdsfasen av kardiovaskulær rehabilitering, i hjemmesykepleiesammenheng, i en periode på 6 måneder, ved bruk av et virtuelt format (datamaskin og Kinect) eller et konvensjonelt format (papirhåndbok ) hos personer med koronararteriesykdom. Det var ment å analysere den umiddelbare effekten av treningsprogram på kroppssammensetning og matforbruksmønstre, funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene, nivå av fysisk aktivitet: totalt aktivitetsvolum samt profilen til denne intensiteten, kyfotisk indeks, balanse, kognitiv og utøvende funksjon, samt i livskvalitet.

Målet er også å undersøke effekten, ca. 3 måneder etter avsluttet treningsprogram, i lipidprofilen, nivået av fysisk aktivitet: totalt aktivitetsvolum samt profilen til denne intensiteten og kardiovaskulær kondisjon: maksimalt dobbelt produkt ; metabolske ekvivalenter; og bevis og gjenopprettingstid.

Individene ble fordelt tilfeldig, hver 3. individ, ved bruk av funksjonene til Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN-kommandoen, av tre grupper: eksperimentell gruppe 1 - et kardiovaskulært rehabiliteringsprogram, i hjemmesykepleiesammenheng, ved bruk av en datamaskin og Kinect, virtuelt format, eksperimentgruppe 2- i kardiovaskulær rehabiliteringsprogram, i hjemmesykepleiesammenheng, ved bruk av en papirbasert manual, konvensjonelt format og kontrollgruppe - kun underlagt opplæring for kardiovaskulære risikofaktorer.

Programmet definerte 3 treningsøkter per uke. Rehabiliteringsprogrammet var orientert etter retningslinjene for treningsresept.

Deltakerne utfører et program med spesifikke øvelser uavhengig og individuelt, med fjernovervåking, ved hjelp av kommunikasjon (telefon, e-post, etc.) og en rutinemessig planlagte individuelle møter.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • koronararteriesykdom diagnostisert og stabilisert
  • begge kjønn
  • i alderen 40 til 75 år
  • individer skulle ha utført og fullført treningsfasen av kardiovaskulær rehabilitering
  • enkeltpersoner bør ha en datamaskin med minst Microsoft Windows 7

Ekskluderingskriterier:

  • hjerteoperasjon
  • personer hvis stresstest ikke ble avsluttet for maksimal tretthet
  • personer i svangerskapsperioden eller som ønsker å bli gravide
  • personer klassifisert som kardiovaskulær høyrisiko
  • personer med pacemakere eller med alvorlige nevrologiske sykdommer, muskel- og skjelettsykdommer eller lungesykdommer og metabolsk ubalansert sykdom eller rapportert demens, kardiomyopatier, historie med hjerte-lungestans er ikke assosiert med akutt hjerteinfarkt eller hjerteprosedyrer
  • personer med betydelige visuelle og auditive mangler ikke kompensert
  • personer som er analfabeter og/eller uten kunnskap om portugisisk språk
  • Personer som var i, eller ønsket å trene på treningssentre eller andre vanlige treningsprogrammer under studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram med Kinect fra Xbox, i hjemmesykepleiesammenheng, virtuelt format

Deltakerne utfører et program med spesifikke øvelser. Treningsprotokollen ble tilpasset hjemmekonteksten og presenterte to progressive nivåer av treningsintensitet, og det andre nivået ble introdusert etter 3 måneder. Treningsprotokollen ble utført med moderat intensitet, initiert ved bruk av data fra stresstesten, maksimal hjertefrekvens, Karvonnen-formelen, med 65 % av reservepulsen, fremgang på 70 %.

Den ble gitt den pedagogiske komponenten om kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer og ble oppfordret til å gjennomføre de daglige vandringene.

Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
Kardiovaskulær rehabiliteringsprogram ved bruk av papirmanual, i hjemmesykepleiesammenheng, konvensjonelt format

Deltakerne utfører et program med spesifikke øvelser. Treningsprotokollen ble tilpasset hjemmekonteksten og presenterte to progressive nivåer av treningsintensitet, og det andre nivået ble introdusert etter 3 måneder. Treningsprotokollen ble utført med moderat intensitet, initiert ved bruk av data fra stresstesten, maksimal hjertefrekvens, Karvonnen-formelen, med 65 % av reservepulsen, fremgang på 70 %.

Den ble gitt den pedagogiske komponenten om kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer og ble oppfordret til å gjennomføre de daglige vandringene.

Annen: Kontrollgruppe
Pedagogisk komponent
Den ble bare gitt den pedagogiske komponenten om kontroll av kardiovaskulære risikofaktorer og ble oppfordret til å gjennomføre de daglige vandringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær kondisjon ved hjelp av stresstesten
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Fysisk aktivitet ved hjelp av akselerometeret
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Livskvalitet ved bruk av Macnew (spørreskjema for hjertesykdom helserelatert livskvalitet)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Lipidprofil ved bruk av laboratorietester
Tidsramme: 9 måneder
9 måneder
Livskvalitet ved bruk av EADS-21 (depresjon, angst og stress skala)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Balanse ved å bruke One leg stå-testen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Balanse med Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kyfotisk indeks ved hjelp av flexicurve
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kognitiv funksjon ved hjelp av Trail Making Test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kognitiv funksjon ved hjelp av Verbal Digit Span Test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Kognitiv funksjon ved hjelp av Stroop Test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vekt ved hjelp av balansen av bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Total fettmasse ved bruk av balansen av bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Fettmassen til stammen ved hjelp av balansen av bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Mager kroppsmasse ved hjelp av balansen av bioimpedans
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Midje hofteforhold ved hjelp av målebåndet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Midjehøydeforhold ved hjelp av målebåndet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Matforbruksmønstre ved hjelp av spørreskjemaet matfrekvens
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Funksjonell muskelstyrke i underekstremiteter ved å bruke Sit-to-stand-testen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ágata S Vieira, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere