Reabilitação Cardiovascular Domiciliar, Fase de Manutenção, em Indivíduos com Doença Arterial Coronariana
A amostra deste ensaio controlado aleatorizado foi obtida na Unidade de Prevenção e Reabilitação Cardiovascular, do Centro Hospitalar do Porto, Hospital Geral de Santo António. A população-alvo foram indivíduos que concluíram a fase de treinamento do programa de reabilitação cardiovascular, voluntários e referenciados pelo responsável pelo serviço.
Este estudo tem como principal objetivo analisar a influência de um programa de exercícios específico, fase de manutenção da reabilitação cardiovascular, em contexto de cuidados domiciliários, durante um período de 6 meses, utilizando um formato virtual (computador e Kinect) ou um formato convencional (manual em papel ) em indivíduos com doença arterial coronariana. Pretendeu-se analisar o efeito imediato de um programa de exercícios na composição corporal e padrões de consumo alimentar, força muscular funcional de membros inferiores, nível de atividade física: volume total de atividade, bem como o perfil desta intensidade, índice cifótico, equilíbrio, e função executiva, bem como na qualidade de vida.
Pretende-se também examinar os efeitos, cerca de 3 meses após o fim do programa de exercício, no perfil lipídico, no nível de atividade física: volume total de atividade, bem como no perfil desta intensidade e aptidão cardiovascular: duplo produto máximo ; equivalentes metabólicos; e prova e tempo de recuperação.
Os indivíduos foram distribuídos aleatoriamente, de 3 em 3 indivíduos, utilizando as capacidades do comando Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN, por três grupos: o grupo experimental 1- um programa de reabilitação cardiovascular, em contexto de cuidados domiciliários, utilizando um computador e Kinect, formato virtual, o grupo experimental 2- em programa de reabilitação cardiovascular, em contexto de cuidados domiciliários, com recurso a manual em papel, formato convencional, e grupo de controlo sujeito apenas a educação para fatores de risco cardiovascular.
O programa definiu 3 sessões de treinamento por semana. O programa de reabilitação foi orientado pelas diretrizes de prescrição de exercícios.
Os participantes realizam um programa de exercícios específicos de forma independente e individual, com supervisão remota, utilizando comunicação (telefone, e-mail, etc.) e uma rotina de encontros individuais agendados.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença arterial coronariana diagnosticada e estabilizada
- ambos os sexos
- com idade entre 40 e 75 anos
- os indivíduos deveriam ter realizado e completado a fase de treinamento da reabilitação cardiovascular
- os indivíduos devem ter um computador com pelo menos Microsoft Windows 7
Critério de exclusão:
- cirurgia cardíaca
- indivíduos cujo teste de esforço não terminou para fadiga máxima
- indivíduos em período de gestação ou que desejam engravidar
- indivíduos classificados como de alto risco cardiovascular
- indivíduos com marca-passo ou com doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou respiratórias graves e doença metabólica desequilibrada ou demência relatada, cardiomiopatias, história de parada cardiorrespiratória não associada a infarto agudo do miocárdio ou procedimentos cardíacos
- indivíduos com déficits visuais e auditivos significativos não compensados
- indivíduos analfabetos e/ou sem conhecimento da língua portuguesa
- Indivíduos que estavam ou queriam fazer academias ou outros programas regulares de exercícios durante o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental 1
Programa de reabilitação cardiovascular utilizando Kinect da Xbox, em contexto de cuidados domiciliários,formato virtual
|
Os participantes realizam um programa de exercícios específicos. O protocolo de exercício foi adaptado ao contexto domiciliário e apresentava dois níveis progressivos de intensidade de exercício, tendo o segundo nível sido introduzido após 3 meses. O protocolo de exercício foi realizado em intensidade moderada, iniciado, utilizando dados do teste de esforço, frequência cardíaca máxima, fórmula de Karvonnen, com 65% da frequência cardíaca de reserva, progredindo para 70%. Foi dada a componente educativa sobre o controlo dos fatores de risco cardiovascular e foi incentivada a realizar as caminhadas diárias. |
|
Experimental: Grupo experimental 2
Programa de reabilitação cardiovascular com recurso a manual em papel, em contexto de cuidados domiciliários, formato convencional
|
Os participantes realizam um programa de exercícios específicos. O protocolo de exercício foi adaptado ao contexto domiciliário e apresentava dois níveis progressivos de intensidade de exercício, tendo o segundo nível sido introduzido após 3 meses. O protocolo de exercício foi realizado em intensidade moderada, iniciado, utilizando dados do teste de esforço, frequência cardíaca máxima, fórmula de Karvonnen, com 65% da frequência cardíaca de reserva, progredindo para 70%. Foi dada a componente educativa sobre o controlo dos fatores de risco cardiovascular e foi incentivada a realizar as caminhadas diárias. |
|
Outro: Grupo de controle
Componente educacional
|
Foi-lhe dada apenas a componente educativa sobre o controlo dos fatores de risco cardiovascular e foi incentivada a realizar as caminhadas diárias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aptidão cardiovascular usando o teste de esforço
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Atividade física usando o acelerômetro
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Qualidade de vida usando Macnew (questionário de qualidade de vida relacionada à saúde de doenças cardíacas)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Perfil lipídico usando testes de laboratório
Prazo: 9 meses
|
9 meses
|
|
Qualidade de vida usando EADS-21 (escala de depressão, ansiedade e estresse)
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Equilíbrio usando o teste de pé em uma perna
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Equilibre usando o Teste de Equilíbrio de Excursão em Estrela
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Índice cifótico usando a flexicurva
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Função cognitiva usando o Trail Making Test
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Função cognitiva usando o Verbal Digit Span Test
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Função cognitiva usando o Stroop Test
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Peso usando a balança de bioimpedância
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Massa gorda total utilizando a balança de bioimpedância
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Massa gorda do tronco utilizando a balança de bioimpedância
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Massa corporal magra usando o equilíbrio da bioimpedância
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Relação cintura quadril usando a fita métrica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Relação altura da cintura usando a fita métrica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Padrões de consumo alimentar usando o questionário de frequência alimentar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Força muscular funcional de membros inferiores por meio do teste de sentar e levantar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASV-88
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .