Domácí kardiovaskulární rehabilitace, udržovací fáze, u pacientů s onemocněním koronárních tepen
Vzorek této randomizované kontrolované studie byl získán na jednotce kardiovaskulární prevence a rehabilitace v Hospital Center of Porto, Santo Antonio General Hospital. Cílovou populací byli jednotlivci, kteří dokončili tréninkovou fázi kardiovaskulárního rehabilitačního programu, dobrovolníci a doporučeni odpovědným za službu.
Tato studie má jako hlavní cíl analyzovat vliv specifického cvičebního programu, udržovací fáze kardiovaskulární rehabilitace, v kontextu domácí péče, po dobu 6 měsíců, za použití virtuálního formátu (počítač a Kinect) nebo konvenčního formátu (papírová příručka ) u subjektů s onemocněním koronárních tepen. Cílem bylo analyzovat okamžitý vliv cvičebního programu na složení těla a vzorce spotřeby potravy, funkční svalovou sílu dolní končetiny, úroveň fyzické aktivity: celkový objem aktivity a také profil této intenzity, kyfotický index, rovnováhu, kognitivní funkce. a výkonné funkce, stejně jako v kvalitě života.
Cílem je také prozkoumat účinky, přibližně 3 měsíce po ukončení cvičebního programu, na lipidový profil, úroveň fyzické aktivity: celkový objem aktivity a také profil této intenzity a kardiovaskulární zdatnost: maximálně dvojnásobný součin ; metabolické ekvivalenty; a čas důkazu a zotavení.
Jednotlivci byli rozděleni náhodně, každé 3 osoby, pomocí možností příkazu Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN, do tří skupin: experimentální skupina 1 – kardiovaskulární rehabilitační program, v kontextu domácí péče, s použitím počítače a Kinectu, virtuálního formátu, experimentální skupina 2 – v kardiovaskulárním rehabilitačním programu, v kontextu domácí péče, s použitím papírové příručky, konvenčního formátu a pouze kontrolní skupina s výhradou edukace o kardiovaskulárních rizikových faktorech.
Program definoval 3 tréninky týdně. Rehabilitační program byl orientován podle guidelines pro preskripci cvičení.
Účastníci absolvují program konkrétních cvičení samostatně a individuálně, s dálkovým dohledem, pomocí komunikace (telefon, email atd.) a rutinních plánovaných individuálních schůzek.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- onemocnění koronárních tepen diagnostikováno a stabilizováno
- obě pohlaví
- ve věku od 40 do 75 let
- jednotlivci měli provést a dokončit tréninkovou fázi kardiovaskulární rehabilitace
- jednotlivci by měli mít počítač s alespoň Microsoft Windows 7
Kritéria vyloučení:
- operace srdce
- jedinci, jejichž zátěžový test neskončil pro maximální únavu
- jedinci v období těhotenství nebo si přejí otěhotnět
- osoby klasifikované jako vysoce kardiovaskulární
- jedinci s kardiostimulátorem nebo se závažnými neurologickými, muskuloskeletálními nebo respiračními chorobami a metabolicky nevyváženým onemocněním nebo hlášená demence, kardiomyopatie, zástava dýchání v anamnéze, která nesouvisí s akutním infarktem myokardu nebo srdečními výkony
- jedinci s výrazným zrakovým a sluchovým deficitem nekompenzovaným
- jednotlivci negramotní a/nebo bez znalosti portugalštiny
- Jednotlivci, kteří byli v průběhu studie nebo chtěli dělat tělocvičny nebo jiné pravidelné cvičební programy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Kardiovaskulární rehabilitační program využívající Kinect of Xbox, v kontextu domácí péče, virtuální formát
|
Účastníci provádějí program specifických cvičení. Cvičební protokol byl přizpůsoben domácímu kontextu a představoval dvě progresivní úrovně intenzity cvičení, přičemž druhá úroveň byla zavedena po 3 měsících. Zátěžový protokol byl proveden se střední intenzitou, zahájen s použitím údajů ze zátěžového testu, maximální srdeční frekvence, Karvonnenův vzorec, s 65 % rezervní srdeční frekvence, progredující na 70 %. Dostalo edukační složku o kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a bylo povzbuzováno k provádění každodenních procházek. |
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
Kardiovaskulární rehabilitační program využívající papírovou příručku, v kontextu domácí péče, konvenční formát
|
Účastníci provádějí program specifických cvičení. Cvičební protokol byl přizpůsoben domácímu kontextu a představoval dvě progresivní úrovně intenzity cvičení, přičemž druhá úroveň byla zavedena po 3 měsících. Zátěžový protokol byl proveden se střední intenzitou, zahájen s použitím údajů ze zátěžového testu, maximální srdeční frekvence, Karvonnenův vzorec, s 65 % rezervní srdeční frekvence, progredující na 70 %. Dostalo edukační složku o kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a bylo povzbuzováno k provádění každodenních procházek. |
|
Jiný: Kontrolní skupina
Vzdělávací složka
|
Dostalo pouze edukační složku o kontrole kardiovaskulárních rizikových faktorů a bylo povzbuzováno k provádění každodenních procházek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární zdatnost pomocí zátěžového testu
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Fyzická aktivita pomocí akcelerometru
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Kvalita života pomocí Macnew (dotazník kvality života související se zdravím srdce)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Lipidový profil pomocí laboratorních testů
Časové okno: 9 měsíců
|
9 měsíců
|
|
Kvalita života pomocí EADS-21 (škála deprese, úzkosti a stresu)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyvažte pomocí testu Stoj na jedné noze
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vyvážení pomocí Star Excursion Balance Test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kyfotický index pomocí flexikřivky
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce pomocí Trail Making Test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce pomocí Verbal Digit Span Test
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kognitivní funkce pomocí Stroopova testu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Hmotnost pomocí rovnováhy bioimpedance
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Celková tuková hmota s využitím rovnováhy bioimpedance
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Tuková hmota trupu s využitím rovnováhy bioimpedance
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Čistá tělesná hmota s využitím rovnováhy bioimpedance
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Poměr pasu a boků pomocí metru
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Poměr výšky pasu pomocí metru
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vzorce spotřeby potravin pomocí dotazníku frekvence jídla
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Funkční svalová síla dolní končetiny pomocí testu Sed-to-stoj
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASV-88
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
Klinické studie na Kardiovaskulární rehabilitační program využívající Kinect of Xbox
-
Ahmet EmirDokončeno