Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Heimische kardiovaskuläre Rehabilitation, Erhaltungsphase, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

27. April 2016 aktualisiert von: Ágata Sofia da Silva Vieira

Die Stichprobe dieser randomisierten kontrollierten Studie wurde in der Abteilung für kardiovaskuläre Prävention und Rehabilitation des Krankenhauszentrums von Porto, Santo Antonio General Hospital, entnommen. Die Zielgruppe bestand aus Personen, die die Trainingsphase des Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramms abgeschlossen hatten, Freiwilligen und Personen, die von den für den Dienst Verantwortlichen empfohlen wurden.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Einfluss eines bestimmten Trainingsprogramms in der Erhaltungsphase der kardiovaskulären Rehabilitation im Kontext der häuslichen Pflege über einen Zeitraum von 6 Monaten zu analysieren, wobei ein virtuelles Format (Computer und Kinect) oder ein herkömmliches Format (Papierhandbuch) verwendet wird ) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Ziel war es, die unmittelbare Wirkung des Trainingsprogramms auf die Körperzusammensetzung und die Nahrungsaufnahmemuster, die funktionelle Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, das Ausmaß der körperlichen Aktivität zu analysieren: Gesamtaktivitätsvolumen sowie das Profil dieser Intensität, kyphotischen Index, Gleichgewicht, kognitive Fähigkeiten und exekutive Funktion sowie in der Lebensqualität.

Ziel ist es außerdem, die Auswirkungen ca. 3 Monate nach Ende des Trainingsprogramms auf das Lipidprofil, den Grad der körperlichen Aktivität: Gesamtaktivitätsvolumen sowie das Profil dieser Intensität und Herz-Kreislauf-Fitness: maximales Doppelprodukt zu untersuchen ; Stoffwechseläquivalente; und Beweis- und Wiederherstellungszeit.

Die Personen wurden nach dem Zufallsprinzip alle drei Personen unter Verwendung der Funktionen des Microsoft Excel 2010-Befehls RANDBETWEEN auf drei Gruppen verteilt: die experimentelle Gruppe 1 – ein kardiovaskuläres Rehabilitationsprogramm im häuslichen Pflegekontext unter Verwendung eines Computers und Kinect im virtuellen Format Versuchsgruppe 2 – im kardiovaskulären Rehabilitationsprogramm, im häuslichen Pflegekontext, unter Verwendung eines papierbasierten Handbuchs, konventionellen Formats und nur für Kontrollgruppen, vorbehaltlich der Aufklärung über kardiovaskuläre Risikofaktoren.

Das Programm sah 3 Trainingseinheiten pro Woche vor. Das Rehabilitationsprogramm orientierte sich an den Richtlinien zur Übungsverordnung.

Die Teilnehmer führen das Programm spezifischer Übungen unabhängig und individuell durch, mit Fernüberwachung, Kommunikation (Telefon, E-Mail usw.) und routinemäßig geplanten Einzeltreffen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koronare Herzkrankheit diagnostiziert und stabilisiert
  • beide Geschlechter
  • im Alter zwischen 40 und 75 Jahren
  • Die einzelnen Personen sollten die Trainingsphase der kardiovaskulären Rehabilitation durchgeführt und abgeschlossen haben
  • Einzelpersonen sollten über einen Computer mit mindestens Microsoft Windows 7 verfügen

Ausschlusskriterien:

  • Herzoperation
  • Personen, deren Stresstest wegen maximaler Ermüdung nicht endete
  • Personen in der Schwangerschaft oder mit dem Wunsch, schwanger zu werden
  • Personen, die als kardiovaskuläres Hochrisiko eingestuft sind
  • Personen mit Herzschrittmachern oder mit schweren neurologischen, muskuloskelettalen oder Atemwegserkrankungen und Stoffwechselstörungen oder gemeldeter Demenz, Kardiomyopathien oder Herz-Kreislauf-Stillstand in der Vorgeschichte stehen nicht im Zusammenhang mit einem akuten Myokardinfarkt oder Herzeingriffen
  • Personen mit erheblichen Seh- und Hördefiziten werden nicht entschädigt
  • Personen, die Analphabeten sind und/oder keine Kenntnisse der portugiesischen Sprache haben
  • Personen, die während der Studie in Fitnessstudios oder anderen regelmäßigen Trainingsprogrammen waren oder daran teilnehmen wollten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe 1
Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramm mit Kinect oder Xbox, im häuslichen Pflegekontext, virtuelles Format

Die Teilnehmer führen ein Programm mit spezifischen Übungen durch. Das Übungsprotokoll wurde an den häuslichen Kontext angepasst und umfasste zwei progressive Intensitätsstufen der Übung, wobei die zweite Stufe nach drei Monaten eingeführt wurde. Das Trainingsprotokoll wurde mit mäßiger Intensität durchgeführt, eingeleitet, unter Verwendung von Daten aus dem Stresstest, maximaler Herzfrequenz, der Karvonnen-Formel, mit 65 % der Reserveherzfrequenz und einem Fortschritt von 70 %.

Es erhielt die Aufklärungskomponente über die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren und wurde zur Durchführung täglicher Spaziergänge ermutigt.

Experimental: Versuchsgruppe 2
Herz-Kreislauf-Rehabilitationsprogramm unter Verwendung eines Papierhandbuchs im häuslichen Pflegekontext, herkömmliches Format

Die Teilnehmer führen ein Programm mit spezifischen Übungen durch. Das Übungsprotokoll wurde an den häuslichen Kontext angepasst und umfasste zwei progressive Intensitätsstufen der Übung, wobei die zweite Stufe nach drei Monaten eingeführt wurde. Das Trainingsprotokoll wurde mit mäßiger Intensität durchgeführt, eingeleitet, unter Verwendung von Daten aus dem Stresstest, maximaler Herzfrequenz, der Karvonnen-Formel, mit 65 % der Reserveherzfrequenz und einem Fortschritt von 70 %.

Es erhielt die Aufklärungskomponente über die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren und wurde zur Durchführung täglicher Spaziergänge ermutigt.

Sonstiges: Kontrollgruppe
Bildungskomponente
Es wurde lediglich die Aufklärungskomponente über die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren vermittelt und zur Durchführung der täglichen Spaziergänge ermutigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Herz-Kreislauf-Fitness mittels Stresstest
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Körperliche Aktivität mit dem Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Lebensqualität mithilfe von Macnew (Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Herzerkrankungen)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lipidprofil anhand von Labortests
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate
Lebensqualität anhand von EADS-21 (Depressions-, Angst- und Stressskala)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Balance mit dem Einbein-Stehtest
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Balance mit Star Excursion Balance Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kyphotischer Index mithilfe der Flexicurve
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kognitive Funktion mit dem Trail Making Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kognitive Funktion mit dem Verbal Digit Span Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kognitive Funktion mit dem Stroop-Test
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gewicht unter Verwendung des Gleichgewichts der Bioimpedanz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Gesamtfettmasse unter Verwendung des Gleichgewichts der Bioimpedanz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Fettmasse des Rumpfes unter Verwendung des Gleichgewichts der Bioimpedanz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Magere Körpermasse mithilfe des Gleichgewichts der Bioimpedanz
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Taillen-Hüft-Verhältnis mit dem Maßband ermitteln
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Taillenhöhenverhältnis mit dem Maßband ermitteln
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Lebensmittelkonsummuster anhand des Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Funktionelle Muskelkraft der unteren Extremität mithilfe des Sit-to-Stand-Tests
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ágata S Vieira, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren