Сердечно-сосудистая реабилитация на дому, поддерживающая фаза, у пациентов с ишемической болезнью сердца
Образец этого рандомизированного контролируемого исследования был получен в отделении профилактики и реабилитации сердечно-сосудистых заболеваний Больничного центра Порту, больницы общего профиля Санто-Антонио. Целевой группой были лица, прошедшие этап обучения по программе сердечно-сосудистой реабилитации, волонтеры и рекомендованные ответственными за службу.
Это исследование имеет основной целью проанализировать влияние конкретной программы упражнений, поддерживающей фазы сердечно-сосудистой реабилитации, в контексте ухода на дому в течение 6 месяцев с использованием виртуального формата (компьютер и Kinect) или обычного формата (бумажное руководство). ) у пациентов с ишемической болезнью сердца. Он был предназначен для анализа непосредственного влияния программы упражнений на состав тела и характер потребления пищи, функциональную силу мышц нижних конечностей, уровень физической активности: общий объем активности, а также профиль этой интенсивности, кифотический индекс, равновесие, когнитивные функции. и исполнительной функции, а также в качестве жизни.
Цель также состоит в том, чтобы изучить влияние примерно через 3 месяца после окончания программы упражнений на липидный профиль, уровень физической активности: общий объем активности, а также профиль этой интенсивности и состояние сердечно-сосудистой системы: максимальное двойное произведение. ; метаболические эквиваленты; и время доказательства и восстановления.
Испытуемые были распределены случайным образом, через каждые 3 человека, с использованием возможностей команды Microsoft Excel 2010 RANDBETWEEN, на три группы: экспериментальная группа 1 - программа сердечно-сосудистой реабилитации, в условиях домашнего ухода, с использованием компьютера и Kinect, виртуальный формат, экспериментальная группа 2 - в программе сердечно-сосудистой реабилитации, в условиях домашнего ухода, с использованием бумажного руководства, в обычном формате, и контрольная группа - только при условии обучения факторам риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Программой определено 3 тренировки в неделю. Реабилитационная программа была ориентирована на рекомендации по назначению физических упражнений.
Участники выполняют программу конкретных упражнений самостоятельно и индивидуально, под дистанционным контролем, используя средства связи (телефон, электронная почта и т.д.) и плановые индивидуальные встречи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована и стабилизирована ишемическая болезнь сердца
- Обоих полов
- в возрасте от 40 до 75 лет
- лица должны были пройти и завершить тренировочный этап сердечно-сосудистой реабилитации
- люди должны иметь компьютер с по крайней мере Microsoft Windows 7
Критерий исключения:
- операция на сердце
- лица, у которых стресс-тест не закончился на максимальное утомление
- лица в период беременности или желающие забеременеть
- лица, отнесенные к группе высокого сердечно-сосудистого риска
- люди с кардиостимуляторами или с тяжелыми неврологическими, скелетно-мышечными или респираторными заболеваниями и метаболическим несбалансированным заболеванием или зарегистрированной деменцией, кардиомиопатиями, историей сердечно-дыхательной остановки, не связанной с острым инфарктом миокарда или сердечными процедурами
- лица со значительным зрительным и слуховым дефицитом, не компенсированным
- лица неграмотные и/или не знающие португальского языка
- Лица, которые посещали или хотели заниматься в тренажерных залах или других регулярных программах упражнений во время исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Программа сердечно-сосудистой реабилитации с использованием Kinect для Xbox в контексте домашнего ухода, виртуальный формат
|
Участники выполняют программу конкретных упражнений. Протокол упражнений был адаптирован к домашним условиям и представлял собой два прогрессивных уровня интенсивности упражнений, при этом второй уровень вводился через 3 месяца. Протокол упражнений выполнялся с умеренной интенсивностью, инициировался с использованием данных нагрузочного теста, максимальной ЧСС, формулы Карвоннена, с 65% резервной ЧСС, прогрессирующей на 70%. Был дан образовательный компонент о контроле сердечно-сосудистых факторов риска и рекомендовано осуществлять ежедневные прогулки. |
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
Программа сердечно-сосудистой реабилитации с использованием бумажного руководства в условиях домашнего ухода, обычный формат
|
Участники выполняют программу конкретных упражнений. Протокол упражнений был адаптирован к домашним условиям и представлял собой два прогрессивных уровня интенсивности упражнений, при этом второй уровень вводился через 3 месяца. Протокол упражнений выполнялся с умеренной интенсивностью, инициировался с использованием данных нагрузочного теста, максимальной ЧСС, формулы Карвоннена, с 65% резервной ЧСС, прогрессирующей на 70%. Был дан образовательный компонент о контроле сердечно-сосудистых факторов риска и рекомендовано осуществлять ежедневные прогулки. |
|
Другой: Контрольная группа
Образовательная составляющая
|
Был только дан просветительский компонент о контроле сердечно-сосудистых факторов риска и рекомендовано осуществлять ежедневные прогулки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечно-сосудистая система с помощью стресс-теста
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Физическая активность с использованием акселерометра
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни с использованием Macnew (опросник качества жизни, связанного со здоровьем при сердечно-сосудистых заболеваниях)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Липидный профиль с использованием лабораторных тестов
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
|
Качество жизни по шкале EADS-21 (шкала депрессии, тревоги и стресса)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Равновесие с использованием теста стоя на одной ноге
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Баланс с использованием теста баланса Star Excursion
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Кифотический индекс с использованием flexicurve
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция с использованием теста следования
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция с использованием теста словесного охвата цифр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Когнитивная функция с использованием теста Струпа
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Вес с использованием баланса биоимпеданса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Общая жировая масса с использованием баланса биоимпеданса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Жировая масса туловища с использованием баланса биоимпеданса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Сухая масса тела с использованием баланса биоимпеданса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соотношение талии и бедер с помощью рулетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Соотношение высоты талии с помощью рулетки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Модели потребления продуктов питания с использованием опросника частоты приема пищи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Функциональная сила мышц нижних конечностей в тесте «Сидя-встать».
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ágata S Vieira, Universidade do Porto
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASV-88
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS