Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dedikeret ambulatorassisteret fysisk aktivitet for at forbedre hospitalets resultatmål hos ældre patienter

9. august 2017 opdateret af: Aaron Hamilton, The Cleveland Clinic

Dedikeret ambulatorassisteret fysisk aktivitet for at forbedre hospitalets resultatmål hos ældre patienter: et randomiseret, kontrolleret forsøg

Sengeleje og manglende mobilitet i de indlagte hospitalsmiljøer fremskynder ældre patienters funktionsnedgang og er forbundet med øget risiko for komplikationer såsom fald, delirium, venøs trombose og hudnedbrydning. Disse negative sundhedseffekter øger omkostningerne, da patienterne bruger ekstra tid i både akut (hospital) og post-akut pleje. Fysisk aktivitet er således bredt anerkendt som en vigtig faktor for at forbedre resultaterne hos indlagte patienter; Der er dog talrige udfordringer i forbindelse med implementeringen. Specifikt, selv om det har vist sig, at med små stigninger i fysisk aktivitet, såsom at øge antallet af skridt med kun 600 dagligt for indlagte patienter, kan liggetiden reduceres med næsten 2 dage, gør sædvanlig pleje på mange hospitaler, herunder Cleveland Clinic, omfatter ikke motion, og læger bestiller ikke alle regelmæssigt fysisk aktivitet til deres indlagte patienter. Selv når aktivitet er anbefalet eller bestilt, har overholdelse og udførelse af ordrerne været plettet og/eller ubetydelig. Det er derfor klart, at det nuværende system for udbud af ambulation er ineffektivt. Efterforskerne antager, at en gradueret ambulationsprotokol, som kan implementeres af en dedikeret patientplejesygeplejerske (PCNA) flere gange dagligt, vil give betydelige fordele for patienterne uden arbejds- og omkostningskravene til fuldtidssygepleje og fysioterapiekspertise. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​dedikeret ambulatorassisteret fysisk aktivitet hos ældre indlagte patienter. Den primære hypotese er, at en ambulatorassisteret intervention til indlagte ældre indlagte patienter vil vise sig gennemførlig og kan resultere i forbedrede hospitalsresultater, herunder mindre behov for indlæggelsesrehabilitering og kortere liggetid på hospitalet. Denne undersøgelse vil give pilotdata til et større randomiseret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

Mål 1: At bestemme gennemførligheden af ​​at implementere en ambulatorassisteret træningsintervention hos ældre patienter på en døgnmedicinsk behandling.

Efterforskerne vil arbejde tæt sammen med fysioterapiteamet for at udvikle en gradueret ambulationsprotokol, der kan implementeres flere gange dagligt pr. indskrevet patient af en PCNA. Efterforskere vil arbejde tæt sammen med medicinenhederne for at rekruttere kvalificerede patienter og vurdere protokolimplementering, herunder rekruttering, patientsamarbejde og planlægning.

Mål 2: At bestemme virkningerne af en ambulatorassisteret øvelsesintervention på udskrivningsdisponering, liggetid og omkostninger.

Efterforskerne vil måle andelen af ​​patienter i interventions- og sædvanlige plejegruppen, der udskrives til hjemmet vs. akutte rehabiliteringsfaciliteter. Opholdslængde og omkostninger vil blive hentet fra hospitalets faktureringsjournal.

Forskningsstrategi

Efterforskerne foreslår udvikling af et gennemførligt program til at hjælpe med at forbedre den fysiske kapacitet hos ældre indlagte patienter. Sådanne forbedringer kan udmønte sig i omkostningsbesparelser i form af kortere liggetid, forbedret udskrivningsdisponering og færre hospitalsrelaterede komplikationer, men at fastslå det er ikke formålet med denne undersøgelse. Efterforskerne foreslår, at den mest gennemførlige og omkostningseffektive implementering af et sådant program vil bruge en patientpleje-sygeplejerske (PCNA) dedikeret til at udføre en gradueret ambulationsprotokol i kvalificerede patienter flere gange dagligt. En enkel og standardiseret protokol til ambulation vil reducere behovet for ekspertise hos en dedikeret fysioterapeut. Derudover vil brugen af ​​en eksisterende mekanisme til vurdering af baseline funktionel kapacitet, 6-Clicks score, eliminere tids- og personalekravene til evaluering af patientens berettigelse. Denne score er blevet valideret som en mekanisme til at vurdere patientmobilitetsbegrænsninger i et akut plejemiljø og bruges i øjeblikket på alle patienter, der ses af fysioterapi på de indlagte medicinske tjenester.

Denne pilotundersøgelse vil gøre det muligt for efterforskerne at identificere, hvilke patienter der ville tolerere interventionen, og hvilken grad af deltagelse der ville være meningsfuld for at forbedre de målte resultater. Undersøgelsen vil begynde med at indskrive patienter med 6-Clicks-score på 16-20, da disse patienter vil opleve det største udbytte af en ambulationsprotokol. På nuværende tidspunkt modtager sådanne patienter ingen PT-intervention, og ambulering af sygeplejersker forekommer kun sporadisk, når tiden tillader det. Derudover vil piloten bidrage til at skabe klarhed over den direkte indvirkning af aggressiv mobilisering af medicinske indlagte patienter på vigtige resultater, der er direkte forbundet med sundhedsomkostninger. Resultaterne af dette arbejde vil informere gennemførligheds- og effektberegninger for et større randomiseret forsøg. Resultaterne af dette forsøg kunne direkte påvirke tilgangen til den medicinske indlagte patient med hensyn til prioritering og ressourcemobiliseringsstrategier.

Foreløbige resultater fra denne pilotundersøgelse, der demonstrerer gennemførligheden af ​​en dedikeret ambulatorassisteret fysisk aktivitetsprotokol og dens potentielle indvirkning på hospitalsresultater, vil give begrundelsen for ekstern finansiering af et større randomiseret klinisk forsøg. Erfaringer fra pilotundersøgelsen vil give os mulighed for at optimere ambulationsprotokollen og målpopulationen til en større undersøgelse. En sådan undersøgelse ville undersøge effekten af ​​ambulator-assisteret fysisk aktivitetsprotokol på patientmobilitetsrelaterede sundhedsomkostninger. Dette arbejde kunne ændre det nuværende paradigme om, at aggressiv mobilisering er forbeholdt post-akutte plejemiljøer og kunne tjene som en model for at forbedre værdien af ​​pleje til ældre patienter i akutte plejefaciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder 60 år eller ældre indlagt som indlagte på etagerne G80, H80, H81 og G81 i Medicine Institute, Cleveland Clinic Main Campus i løbet af studieperioden
  2. Indlagt på hospitalet for en medicinsk sygdom
  3. Fuldstændig historie og fysisk undersøgelse på fil
  4. Fysioterapi konsultation og 6-Clicks score mellem 16-20 a. Dette er baseret på en sædvanlig plejevurdering bestilt af en læge, som vil ske forud for enhver undersøgelsesrekruttering - den er fuldstændig uafhængig af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Observationsstatus
  2. Indlæggelse på intensivafdeling
  3. Kirurgiske patienter
  4. Patienter diagnosticeret med: dekompenseret hjertesvigt, ustabil angina, andre medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i træning/ambulation
  5. Kun komfortplejeforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Patienter, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil blive bedt om at deltage i ambulationsprotokollen skitseret af fysioterapipersonalet (PT) 3 gange dagligt under opsyn af den dedikerede ambulator PCNA.

Ambulatoren vil blive trænet af fysioterapiteamet i, hvordan man implementerer protokollen før påbegyndelse af undersøgelsen.

Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive bedt om at deltage i ambulationsprotokollen skitseret af PT-personalet 3 gange dagligt under opsyn af den dedikerede ambulator PCNA. Denne protokol vil involvere fire træningsniveauer (mobilisering, stående, gå, trapper), som kan implementeres afhængigt af patientens aktuelle fysiske kapacitet. Kohorten af ​​patienter randomiseret til "ambulatorprotokol" vil også modtage den sædvanlige pleje af primær sygepleje.

I et forsøg på bedst muligt at karakterisere mobilitet hos disse patienter, vil teamet indsamle Braden Scale Activity-data fra den elektroniske patientjournal og give hver patient en mobilitetssporingsenhed til direkte at registrere de daglige skridt, der tages, mens patienten er på hospitalet. Daglige skridttællinger vil blive indsamlet på ugentlig basis fra hver enhed. Braden-skalaen indtastes af sygepleje på hver patient mindst dagligt og måler det aktuelle aktivitetsniveau på en 4-punkts skala.

Ingen indgriben: Styring
Kohorten af ​​patienter, der er randomiseret til "sædvanlig pleje", vil ikke blive set af den dedikerede ambulator, men vil ellers ikke være begrænset i sygeplejens baseline-evne til at udføre sygeplejespecifikke anbefalinger, der er givet af PT-teamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningsdisposition fra indlæggelse - fra elektronisk journal
Tidsramme: Vil blive målt på tidspunktet for udskrivelsen for hver patient gennem afslutning af undersøgelsen, op til seks uger
Efterforskerne vil spore plejemiljøet, patienter udskrives til fra indlæggelsen. Dette vil omfatte hjem, hjem med hjemmepleje, faglært plejecenter, akut genoptræning, plejehjem, hospice
Vil blive målt på tidspunktet for udskrivelsen for hver patient gennem afslutning af undersøgelsen, op til seks uger
Opholdslængde i dage for deltagers indlæggelse
Tidsramme: Vil blive målt på udskrivelsestidspunktet for hver patient gennem studieafslutning, op til seks uger
Tiden i dage gik fra patientens indlæggelse til udskrivelsen
Vil blive målt på udskrivelsestidspunktet for hver patient gennem studieafslutning, op til seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientdødelighed på hospitalet
Tidsramme: Vil blive målt for den plejeepisode, der er forbundet med den indlæggelse, patienten blev indskrevet i undersøgelsen, op til seks uger
Vil blive målt for den plejeepisode, der er forbundet med den indlæggelse, patienten blev indskrevet i undersøgelsen, op til seks uger
Indlæggelse på Intensiv afdeling efter iværksættelse af indsats - fra elektronisk journal
Tidsramme: Vil blive målt på patientniveau ved afslutningen af ​​hver patientudskrivning, op til seks uger
Deltagere, der er tilmeldt undersøgelsen, vil blive fulgt, og hvis deres pleje eskaleres til en intensivafdeling, vil efterforskerne spore
Vil blive målt på patientniveau ved afslutningen af ​​hver patientudskrivning, op til seks uger
Indlæggelsesdeltagers fald - binært ja/nej udtrukket fra sikkerhedshændelsesrapporteringssystemet, som nøje følger alle indlagte fald
Tidsramme: Vil blive målt på udskrivelsestidspunktet for patienten og vil inkludere ethvert fald under indeksindlæggelsen
Vil blive målt på udskrivelsestidspunktet for patienten og vil inkludere ethvert fald under indeksindlæggelsen
Ny indtræden af ​​slagtilfælde, dyb venetrombose, lungeemboli eller lungebetændelse under indlæggelse som bestemt af faktureringskoder for deltagere
Tidsramme: Måles på patientniveau for hver indlæggelse og slutter ved udskrivelsen, op til seks uger
Deltagere med faktureringskoder for ovenstående forhold, som ikke er til stede ved optagelse, vil blive inkluderet i resultatmålet.
Måles på patientniveau for hver indlæggelse og slutter ved udskrivelsen, op til seks uger
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Ændring i 6-kliks score fra indlæggelse til udskrivelse - målt af fysioterapeutteamet ved hvert besøg - dette er udtrukket fra vores elektroniske sygejournal
Tidsramme: Måles på patientniveau for hver indlæggelse og slutter ved udskrivelsen, op til seks uger
6-klik-scoren er en valideret markør for mobilitet for indlagte patienter
Måles på patientniveau for hver indlæggelse og slutter ved udskrivelsen, op til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Hamilton, MD, The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (Skøn)

29. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-335

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner