Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omistettu ambulatorin avustama fyysinen aktiivisuus parantaa iäkkäiden potilaiden sairaalahoitoa

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Aaron Hamilton, The Cleveland Clinic

Omistettu ambulaattoriavusteinen fyysinen aktiivisuus parantaa iäkkäiden potilaiden hoitotuloksia: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Vuodepaikat ja liikkumattomuus sairaalahoidossa nopeuttavat iäkkäiden potilaiden toiminnallista heikkenemistä ja siihen liittyy lisääntynyt riski komplikaatioille, kuten kaatumisille, deliriumille, laskimotukosille ja ihovaurioille. Nämä haitalliset terveysvaikutukset lisäävät kustannuksia, kun potilaat viettävät lisäaikaa sekä akuutissa (sairaala) että akuutin jälkeisessä hoidossa. Fyysinen aktiivisuus on näin ollen laajalti tunnustettu tärkeäksi tekijäksi hoitotulosten parantamisessa sairaalahoidossa olevilla potilailla; sen täytäntöönpanossa on kuitenkin lukuisia haasteita. Tarkemmin sanottuna, vaikka on havaittu, että fyysisen aktiivisuuden vähäinen lisäys, kuten laitospotilaiden askelmäärän lisääminen vain 600 askeleella päivässä, oleskeluaikaa voidaan lyhentää lähes kahdella päivällä, tavallinen hoito monissa sairaaloissa, mukaan lukien Cleveland Clinic eivät sisällä liikuntaa, eivätkä kaikki lääkärit tilaa säännöllisesti fyysistä toimintaa sairaalapotilailleen. Silloinkin kun toimintaa suositellaan tai määrätään, toimeksiantojen noudattaminen ja toteuttaminen on ollut epäselvää ja/tai mitätöntä. Siksi on selvää, että nykyinen järjestelmä ambulaation tarjoamiseksi on tehoton. Tutkijat olettavat, että porrastettu ambulaatioprotokolla, jonka potilashoitoon erikoistunut sairaanhoitaja (PCNA) voi toteuttaa useita kertoja päivässä, tarjoaa merkittävää hyötyä potilaille ilman kokopäiväisen hoitotyön ja fysioterapian asiantuntemusta työvoima- ja kustannusvaatimuksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ambulaattoriavusteisen liikunnan toteutettavuutta ja tehokkuutta iäkkäillä potilailla. Ensisijainen hypoteesi on, että ambulaattoriavusteinen interventio sairaalahoidossa oleville iäkkäille laitospotilaille osoittautuu mahdolliseksi ja saattaa parantaa sairaalatuloksia, mukaan lukien vähemmän laitoskuntoutuksen tarvetta ja lyhentää sairaalassaoloaikaa. Tämä tutkimus tarjoaa pilottidataa laajempaan satunnaistettuun tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityiset tavoitteet

Tavoite 1: Selvittää ambulator-avusteisen liikuntaintervention toteuttamiskelpoisuus iäkkäillä potilailla sairaalahoidossa.

Tutkijat työskentelevät tiiviisti fysioterapiaryhmän kanssa kehittääkseen asteittaisen ambulaatioprotokollan, joka voidaan toteuttaa useita kertoja päivässä potilasta kohti PCNA:lla. Tutkijat tekevät tiivistä yhteistyötä lääkeyksiköiden kanssa rekrytoidakseen kelvollisia potilaita ja arvioidakseen protokollien toteutusta, mukaan lukien rekrytointi, potilasyhteistyö ja aikataulut.

Tavoite 2: Selvittää ambulator-avusteisen harjoituksen vaikutukset kotiutuksen järjestelyyn, oleskelun kestoon ja kustannuksiin.

Tutkijat mittaavat interventio- ja normaalihoitoryhmän potilaiden osuutta kotihoitoon vs. akuuttikuntoutustiloihin. Oleskelun pituus ja kustannukset saadaan sairaalan laskutustiedoista.

Tutkimusstrategia

Tutkijat ehdottavat toteuttamiskelpoisen ohjelman kehittämistä auttamaan iäkkäiden laitospotilaiden fyysisen toimintakyvyn parantamisessa. Tällaiset parannukset voivat johtaa kustannussäästöihin lyhentyneen oleskelun, paremman kotiutuksen ja vähemmän sairaalaan liittyvien komplikaatioiden muodossa, mutta tämän selvittäminen ei ole tämän tutkimuksen tarkoitus. Tutkijat ehdottavat, että tällaisen ohjelman toteuttamiskelpoisin ja kustannustehokkain toteuttaminen käyttää potilashoidon hoitajaa (PCNA), joka on omistettu suorittamaan porrastettu ambulaatioprotokolla kelvollisille potilaille useita kertoja päivässä. Yksinkertainen ja standardoitu ambulaatioprotokolla vähentää erikoistuneen fysioterapeutin asiantuntemuksen tarvetta. Lisäksi olemassa olevan mekanismin, 6-Clicks-pistemäärän, hyödyntäminen perustason toimintakyvyn arvioimiseksi poistaa potilaan kelpoisuuden arvioinnin aika- ja henkilöstövaatimukset. Tämä pistemäärä on validoitu mekanismiksi arvioida potilaiden liikkuvuuden rajoituksia akuuttihoidossa, ja sitä käytetään tällä hetkellä kaikilla potilailla, jotka ovat nähty fysioterapiassa sairaalahoidossa.

Tämän pilottitutkimuksen avulla tutkijat voivat tunnistaa, ketkä potilaat sietävät interventiota ja millainen osallistuminen olisi mielekästä mitattujen tulosten parantamiseksi. Tutkimus aloitetaan ottamalla mukaan potilaita, joiden 6-Clicks-pisteet ovat 16-20, koska nämä potilaat kokevat suurimman hyödyn ambulaatioprotokollasta. Tällä hetkellä tällaiset potilaat eivät saa PT-interventiota, ja sairaanhoitajien liikkumista tapahtuu vain satunnaisesti ajan salliessa. Lisäksi pilotti auttaa selventämään lääketieteellisten potilaiden aggressiivisen mobilisoinnin välitöntä vaikutusta tärkeisiin tuloksiin, jotka ovat suoraan sidoksissa terveydenhuollon kustannuksiin. Tämän työn tulokset antavat tietoa toteutettavuus- ja teholaskelmista laajempaa satunnaistettua koetta varten. Tämän kokeen tulokset voivat vaikuttaa suoraan lähestymistapaan sairaalahoitoon mobilisointistrategioiden priorisoinnissa ja resursseissa.

Tämän pilottitutkimuksen alustavat havainnot, jotka osoittavat erityisen ambulator-avusteisen fyysisen aktiivisuusprotokollan toteutettavuuden ja sen mahdollisen vaikutuksen sairaalan tuloksiin, antavat perusteet laajemman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ulkoiselle rahoitukselle. Pilottitutkimuksesta saadut kokemukset antavat meille mahdollisuuden optimoida ambulaatioprotokollan ja kohdeväestön laajempaa tutkimusta varten. Tällainen tutkimus tutkisi ambulator-avusteisen fyysisen aktiivisuuden protokollan vaikutusta potilaiden liikkuvuuteen liittyviin terveydenhuoltokustannuksiin. Tämä työ voisi muuttaa nykyistä paradigmaa, jonka mukaan aggressiivinen mobilisaatio on varattu akuutin jälkeisen hoidon tilanteisiin, ja se voisi toimia mallina iäkkäiden potilaiden hoidon arvon parantamiseksi akuuttihoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat miehet tai naiset otettu sairaalahoitoon kerroksiin G80, H80, H81 ja G81 Medicine Institute, Cleveland Clinic pääkampuksella opiskeluaikana
  2. Sairaalaan sairauden vuoksi
  3. Täydellinen historia ja fyysinen tarkastus arkistossa
  4. Fysioterapiakonsultti ja 6-Clicks-pisteet välillä 16-20 a. Tämä perustuu lääkärin määräämään tavanomaiseen hoitoarviointiin, joka tehdään ennen tutkimukseen osallistumista – se on täysin riippumaton tutkimuksesta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Havaintotila
  2. Pääsy tehohoitoon
  3. Kirurgiset potilaat
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu: dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, muut sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun/liikkumiseen
  5. Vain mukavuushoitotoimenpiteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään osallistumaan fysioterapian (PT) henkilöstön määrittelemään ambulaatioprotokollaan 3 kertaa päivässä erillisen ambulaattorin PCNA:n valvonnassa.

Fysioterapiaryhmä kouluttaa ambulaattorin protokollan toteuttamiseen ennen tutkimuksen aloittamista.
Muut: Ambulointi

Interventioryhmään satunnaistettuja potilaita pyydetään osallistumaan PT:n henkilökunnan määrittelemään ambulaatioprotokollaan 3 kertaa päivässä erillisen ambulaattorin PCNA:n valvonnassa. Tämä protokolla sisältää neljä harjoitustasoa (mobilisaatio, seisominen, kävely, portaat), jotka voidaan toteuttaa potilaan tämänhetkisen fyysisen kapasiteetin mukaan. "Ambulaattoriprotokollaan" satunnaistettu potilasryhmä saa myös tavanomaista hoitoa perussairaanhoitajalta.

Pyrkiessään luonnehtimaan näiden potilaiden liikkuvuutta parhaalla mahdollisella tavalla tiimi kerää Braden Scale Activity -tietoja sähköisestä sairauskertomuksesta ja toimittaa jokaiselle potilaalle liikkuvuuden seurantalaitteen, joka tallentaa suoraan potilaan ollessa sairaalassa päivittäiset askeleet. Päivittäiset askelmäärät kerätään viikoittain jokaisesta laitteesta. Braden-asteikko syötetään hoitotyössä jokaiselle potilaalle vähintään päivittäin ja se mittaa nykyisen aktiivisuustason 4-pisteen asteikolla.
Ei väliintuloa: Ohjaus
"Tavalliseen hoitoon" satunnaistettua potilasryhmää ei näytetä potilasryhmälle, mutta se ei muuten rajoita hoitotyön peruskykyä toteuttaa PT-tiimin antamia hoitoon liittyviä erityissuosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotiuttaminen sairaalahoidosta - sähköisestä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Mitataan kotiutuksen yhteydessä jokaiselle potilaalle tutkimuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan
Tutkijat seuraavat hoitopaikkaa, johon potilaat kotiutetaan sairaalahoidosta. Tämä sisältää koti, koti, jossa on kotiterveydenhuolto, ammattitaitoinen hoitolaitos, akuutti kuntoutus, hoitokoti, saattohoito
Mitataan kotiutuksen yhteydessä jokaiselle potilaalle tutkimuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan
Osallistujan sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Mitataan jokaisen potilaan kotiutuksen yhteydessä tutkimuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan
Aika päivinä potilaan vastaanotosta kotiutukseen
Mitataan jokaisen potilaan kotiutuksen yhteydessä tutkimuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Mitataan sen hoitojakson osalta, joka liittyy siihen, että potilas oli mukana tutkimuksessa, enintään kuuden viikon ajan
Mitataan sen hoitojakson osalta, joka liittyy siihen, että potilas oli mukana tutkimuksessa, enintään kuuden viikon ajan
Pääsy teho-osastolle hoidon aloittamisen jälkeen - sähköisestä sairauskertomuksesta
Aikaikkuna: Mitataan potilastasolla jokaisen potilaan kotiutuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan
Tutkimukseen ilmoittautuneita seurataan ja jos heidän hoitonsa siirretään teho-osastolle, tutkijat seuraavat
Mitataan potilastasolla jokaisen potilaan kotiutuksen päätyttyä, enintään kuuden viikon ajan
Osallistujapotilaan kaatumiset - binääri kyllä/ei poimittu turvallisuustapahtumien ilmoitusjärjestelmästä, joka seuraa tarkasti kaikkia potilastilan kaatumisia
Aikaikkuna: Se mitataan potilaan kotiutuksen yhteydessä ja sisältää mahdollisen putoamisen indeksihoidon aikana
Se mitataan potilaan kotiutuksen yhteydessä ja sisältää mahdollisen putoamisen indeksihoidon aikana
Uusi aivohalvaus, syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia tai keuhkokuume sairaalahoidon aikana osallistujien laskutuskoodien mukaan
Aikaikkuna: Se mitataan potilastasolla jokaisen vastaanoton yhteydessä ja päättyy kotiutukseen, enintään kuuden viikon ajan
Osallistujat, joilla on yllä olevien ehtojen laskutuskoodit, jotka eivät ole läsnä sisäänpääsyn yhteydessä, sisällytetään tulosmittaukseen.
Se mitataan potilastasolla jokaisen vastaanoton yhteydessä ja päättyy kotiutukseen, enintään kuuden viikon ajan
Takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
30 päivää purkamisen jälkeen
Muutos 6-Clicks-pisteissä sisäänpääsystä kotiutukseen - fysioterapiaryhmän mittaamana jokaisella käynnillä - tämä on poimittu sähköisestä sairauskertomuksestamme
Aikaikkuna: Se mitataan potilastasolla jokaisen vastaanoton yhteydessä ja päättyy kotiutukseen, enintään kuuden viikon ajan
6 napsautuksen pistemäärä on vahvistettu liikkuvuuden merkki sairaalapotilaille
Se mitataan potilastasolla jokaisen vastaanoton yhteydessä ja päättyy kotiutukseen, enintään kuuden viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Hamilton, MD, The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa