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Dedizierte ambulant unterstützte körperliche Aktivität zur Verbesserung der Krankenhausergebnisse bei älteren Patienten

9. August 2017 aktualisiert von: Aaron Hamilton, The Cleveland Clinic

Dedizierte ambulant unterstützte körperliche Aktivität zur Verbesserung der Krankenhausergebnisse bei älteren Patienten: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Bettlägerigkeit und mangelnde Mobilität im stationären Krankenhausumfeld beschleunigen den funktionellen Rückgang älterer Patienten und sind mit einem erhöhten Risiko für Komplikationen wie Stürze, Delirium, Venenthrombosen und Hautschäden verbunden. Diese nachteiligen Auswirkungen auf die Gesundheit führen zu erhöhten Kosten, da die Patienten sowohl in der Akutversorgung (Krankenhaus) als auch in der Postakutversorgung mehr Zeit verbringen. Körperliche Aktivität wird daher allgemein als wichtiger Faktor zur Verbesserung der Ergebnisse bei Krankenhauspatienten anerkannt; Es bestehen jedoch zahlreiche Herausforderungen für seine Implementierung. Obwohl festgestellt wurde, dass bei geringfügigen Steigerungen der körperlichen Aktivität, wie z. B. einer Erhöhung der Schrittzahl um nur 600 pro Tag bei stationären Patienten, die Aufenthaltsdauer um fast 2 Tage verkürzt werden kann, ist dies bei der üblichen Versorgung in vielen Krankenhäusern, einschließlich der Cleveland Clinic, der Fall Bewegung nicht einschließen, und nicht alle Ärzte ordnen ihren Krankenhauspatienten regelmäßig körperliche Aktivität an. Selbst wenn Aktivitäten empfohlen oder angeordnet werden, war die Einhaltung und Ausführung der Befehle lückenhaft und/oder vernachlässigbar. Es ist daher klar, dass das derzeitige System für die Bereitstellung von Gehhilfen unwirksam ist. Die Forscher gehen davon aus, dass ein abgestuftes Gehprotokoll, das von einem engagierten Krankenpflegeassistenten (PCNA) mehrmals täglich durchgeführt werden kann, den Patienten einen erheblichen Nutzen bringt, ohne dass der Arbeits- und Kostenaufwand für Vollzeitpflege und Physiotherapie erforderlich ist. Das Ziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit dedizierter ambulant-unterstützter körperlicher Aktivität bei älteren stationären Patienten zu bewerten. Die primäre Hypothese ist, dass sich eine ambulant unterstützte Intervention für stationäre ältere stationäre Patienten als machbar erweisen wird und zu besseren Krankenhausergebnissen führen kann, einschließlich eines geringeren Bedarfs an stationärer Rehabilitation und einer kürzeren Aufenthaltsdauer im Krankenhaus. Diese Studie wird Pilotdaten für eine größere randomisierte Studie liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezifische Ziele

Ziel 1: Ermittlung der Machbarkeit der Durchführung einer ambulant unterstützten Bewegungsintervention bei älteren Patienten in einem stationären medizinischen Dienst.

Die Ermittler werden eng mit dem Physiotherapieteam zusammenarbeiten, um ein abgestuftes Gehprotokoll zu entwickeln, das mehrmals täglich pro eingeschriebenem Patienten von einem PCNA implementiert werden kann. Die Ermittler werden eng mit den medizinischen Einheiten zusammenarbeiten, um geeignete Patienten zu rekrutieren und die Umsetzung des Protokolls zu bewerten, einschließlich Rekrutierung, Patientenkooperation und Terminplanung.

Ziel 2: Ermittlung der Auswirkungen einer ambulant unterstützten Übungsintervention auf Entlassungsdisposition, Verweildauer und Kosten.

Die Prüfärzte messen den Anteil der Patienten in der Interventions- und Regelversorgungsgruppe, die nach Hause entlassen werden, im Vergleich zu Akutrehabilitationseinrichtungen. Aufenthaltsdauer und Kosten werden aus den Abrechnungsunterlagen des Krankenhauses entnommen.

Forschungsstrategie

Die Forscher schlagen die Entwicklung eines durchführbaren Programms zur Unterstützung der Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit älterer stationärer Patienten vor. Solche Verbesserungen können zu Kosteneinsparungen in Form einer kürzeren Aufenthaltsdauer, einer verbesserten Entlassungsdisposition und weniger krankenhausbedingten Komplikationen führen, aber dies festzustellen ist nicht der Zweck dieser Studie. Die Ermittler schlagen vor, dass die praktikabelste und kostengünstigste Implementierung eines solchen Programms darin besteht, einen Pflegeassistenten für die Patientenversorgung (PCNA) einzusetzen, der mehrmals täglich ein abgestuftes Gehprotokoll bei in Frage kommenden Patienten durchführt. Ein einfaches und standardisiertes Protokoll für die Gehbewegung reduziert den Bedarf an der Expertise eines engagierten Physiotherapeuten. Darüber hinaus wird die Verwendung eines bestehenden Mechanismus zur Bewertung der grundlegenden Funktionskapazität, des 6-Clicks-Scores, den Zeit- und Personalaufwand für die Bewertung der Patienteneignung beseitigen. Dieser Score wurde als Mechanismus zur Beurteilung der Mobilitätseinschränkungen von Patienten in einer Akutversorgungsumgebung validiert und wird derzeit bei allen Patienten verwendet, die in den stationären medizinischen Diensten einer Physiotherapie unterzogen werden.

Diese Pilotstudie wird es den Forschern ermöglichen, festzustellen, welche Patienten die Intervention tolerieren würden und welcher Grad der Teilnahme sinnvoll wäre, um die gemessenen Ergebnisse zu verbessern. Die Studie beginnt mit der Aufnahme von Patienten mit 6-Clicks-Werten von 16-20, da diese Patienten den größten Nutzen aus einem Gehprotokoll ziehen werden. Gegenwärtig erhalten diese Patienten keine PT-Interventionen, und die Ambulanz durch Krankenschwestern erfolgt nur sporadisch, wenn es die Zeit erlaubt. Darüber hinaus wird das Pilotprojekt dazu beitragen, Klarheit über die direkten Auswirkungen einer aggressiven Mobilisierung medizinischer stationärer Patienten auf wichtige Ergebnisse zu schaffen, die direkt mit den Gesundheitskosten verbunden sind. Die Ergebnisse dieser Arbeit werden in Machbarkeits- und Leistungsberechnungen für eine größere randomisierte Studie einfließen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten sich direkt auf den Umgang mit stationären Patienten in Bezug auf die Priorisierung und Ressourcenausstattung von Mobilisierungsstrategien auswirken.

Vorläufige Ergebnisse dieser Pilotstudie, die die Durchführbarkeit eines speziellen Protokolls für ambulant unterstützte körperliche Aktivität und seine potenziellen Auswirkungen auf die Krankenhausergebnisse belegen, werden die Rechtfertigung für die externe Finanzierung einer größeren randomisierten klinischen Studie liefern. Die aus der Pilotstudie gewonnenen Erkenntnisse werden es uns ermöglichen, das Gehprotokoll und die Zielpopulation für eine größere Studie zu optimieren. Eine solche Studie würde die Wirkung des Protokolls für ambulant unterstützte körperliche Aktivität auf die mit der Patientenmobilität verbundenen Gesundheitskosten untersuchen. Diese Arbeit könnte das derzeitige Paradigma ändern, dass aggressive Mobilisierung postakuten Pflegeeinrichtungen vorbehalten ist, und könnte als Modell für die Verbesserung des Werts der Pflege älterer Patienten in Akutversorgungseinrichtungen dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen ab 60 Jahren, die während des Studienzeitraums stationär in den Etagen G80, H80, H81 und G81 des Medicine Institute, Cleveland Clinic Main Campus aufgenommen wurden
  2. Wegen einer medizinischen Krankheit ins Krankenhaus eingeliefert
  3. Vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung in den Akten
  4. Physiotherapieberatung und 6-Clicks-Score zwischen 16-20 a. Dies basiert auf einer von einem Arzt angeordneten üblichen Pflegebewertung, die vor jeder Studienrekrutierung durchgeführt wird - sie ist völlig unabhängig von der Studie

Ausschlusskriterien:

  1. Beobachtungsstatus
  2. Aufnahme auf der Intensivstation
  3. Chirurgische Patienten
  4. Patienten, bei denen Folgendes diagnostiziert wurde: dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, andere Erkrankungen, die die Teilnahme an körperlicher Betätigung/Gehen ausschließen
  5. Nur Komfortpflegemaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden gebeten, unter der Aufsicht des dedizierten Ambulators PCNA dreimal täglich am Gehprotokoll teilzunehmen, das vom Personal der Physiotherapie (PT) festgelegt wurde.

Der Ambulator wird vom Physiotherapieteam in der Umsetzung des Protokolls vor Beginn der Studie geschult.

Patienten, die in die Interventionsgruppe randomisiert wurden, werden gebeten, unter der Aufsicht des dedizierten Ambulators PCNA dreimal täglich an dem vom PT-Personal festgelegten Gehprotokoll teilzunehmen. Dieses Protokoll umfasst vier Übungsstufen (Mobilisierung, Stehen, Gehen, Treppensteigen), die je nach der aktuellen körperlichen Leistungsfähigkeit des Patienten durchgeführt werden können. Die Kohorte von Patienten, die randomisiert dem „ambulanten Protokoll“ zugeteilt wurden, wird ebenfalls die übliche Versorgung durch primäre Krankenpflege erhalten.

Um die Mobilität dieser Patienten bestmöglich zu charakterisieren, wird das Team Aktivitätsdaten der Braden-Skala aus der elektronischen Patientenakte sammeln und jedem Patienten ein Mobilitäts-Tracking-Gerät zur Verfügung stellen, um die täglichen Schritte direkt aufzuzeichnen, während sich der Patient im Krankenhaus befindet. Tägliche Schrittzahlen werden wöchentlich von jedem Gerät erfasst. Die Braden-Skala wird von der Pflegekraft bei jedem Patienten mindestens täglich eingegeben und misst das aktuelle Aktivitätsniveau auf einer 4-Punkte-Skala.

Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kohorte von Patienten, die randomisiert der „normalen Versorgung“ zugeteilt wurden, wird von dem dedizierten Ambulator nicht gesehen, wird aber nicht anderweitig in der grundlegenden Fähigkeit der Pflege eingeschränkt, pflegespezifische Empfehlungen des PT-Teams auszuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassungsverfügung aus Krankenhausaufenthalt - aus elektronischer Patientenakte
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt der Entlassung für jeden Patienten bis zum Abschluss der Studie gemessen, bis zu sechs Wochen
Die Ermittler verfolgen die Pflegeeinrichtung, in die Patienten aus dem stationären Aufenthalt entlassen werden. Dazu gehören Heime, Heime mit häuslicher Krankenpflege, spezialisierte Pflegeeinrichtungen, Akutrehabilitationen, Pflegeheime, Hospize
Wird zum Zeitpunkt der Entlassung für jeden Patienten bis zum Abschluss der Studie gemessen, bis zu sechs Wochen
Aufenthaltsdauer in Tagen für den Krankenhausaufenthalt des Teilnehmers
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt der Entlassung für jeden Patienten bis zum Abschluss der Studie gemessen, bis zu sechs Wochen
Zeit in Tagen, die von der Patientenaufnahme bis zur Entlassung verstrichen ist
Wird zum Zeitpunkt der Entlassung für jeden Patienten bis zum Abschluss der Studie gemessen, bis zu sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenmortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Gemessen wird für die Behandlungsepisode im Zusammenhang mit der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zu sechs Wochen
Gemessen wird für die Behandlungsepisode im Zusammenhang mit der Aufnahme des Patienten in die Studie bis zu sechs Wochen
Aufnahme auf die Intensivstation nach Einleitung der Intervention - aus der elektronischen Patientenakte
Zeitfenster: Wird bis zu sechs Wochen nach Abschluss jeder Patientenentlassung auf Patientenebene gemessen
Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen, werden nachverfolgt, und wenn ihre Behandlung auf eine Intensivstation eskaliert, werden die Ermittler dies verfolgen
Wird bis zu sechs Wochen nach Abschluss jeder Patientenentlassung auf Patientenebene gemessen
Stürze von stationären Teilnehmern – binäres Ja/Nein, extrahiert aus dem Meldesystem für Sicherheitsereignisse, das alle Stürze von stationären Patienten genau verfolgt
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten gemessen und schließt jeden Sturz während der Indexaufnahme ein
Wird zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten gemessen und schließt jeden Sturz während der Indexaufnahme ein
Neuer Ausbruch von Schlaganfall, tiefer Venenthrombose, Lungenembolie oder Lungenentzündung während des Krankenhausaufenthalts, wie durch Abrechnungscodes für Teilnehmer festgelegt
Zeitfenster: Wird bei jeder Aufnahme auf Patientenebene gemessen und endet bei der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Teilnehmer mit Abrechnungscodes für die oben genannten Bedingungen, die bei der Zulassung nicht vorliegen, werden in die Ergebnismessung einbezogen.
Wird bei jeder Aufnahme auf Patientenebene gemessen und endet bei der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Änderung des 6-Clicks-Scores von der Aufnahme bis zur Entlassung – wie vom Physiotherapieteam bei jedem Besuch gemessen – wird aus unserer elektronischen Patientenakte extrahiert
Zeitfenster: Wird bei jeder Aufnahme auf Patientenebene gemessen und endet bei der Entlassung, bis zu sechs Wochen
Der 6-Klick-Score ist ein validierter Mobilitätsmarker für stationäre Patienten
Wird bei jeder Aufnahme auf Patientenebene gemessen und endet bei der Entlassung, bis zu sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron Hamilton, MD, The Cleveland Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-335

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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