Actividad física asistida por un ambulatorio dedicado para mejorar las medidas de resultados hospitalarios en pacientes de edad avanzada
Actividad física asistida por un ambulatorio dedicado para mejorar las medidas de resultados hospitalarios en pacientes de edad avanzada: un ensayo aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos Específicos
Objetivo 1: Determinar la factibilidad de implementar una intervención de ejercicio asistido por deambulador en pacientes de edad avanzada en un servicio de hospitalización de medicina.
Los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con el equipo de fisioterapia para desarrollar un protocolo de deambulación gradual que un PCNA pueda implementar varias veces al día por paciente inscrito. Los investigadores trabajarán en estrecha colaboración con las unidades de medicina para reclutar pacientes elegibles y evaluar la implementación del protocolo, incluido el reclutamiento, la cooperación del paciente y la programación.
Objetivo 2: Determinar los efectos de una intervención de ejercicio asistida por un ambulatorio sobre la disposición al alta, la duración de la estancia y el costo.
Los investigadores medirán la proporción de pacientes en el grupo de intervención y atención habitual que son dados de alta en el hogar frente a centros de rehabilitación aguda. La duración de la estadía y el costo se obtendrán de los registros de facturación del hospital.
Estrategia de investigación
Los investigadores proponen el desarrollo de un programa factible para ayudar a mejorar la capacidad física de los pacientes hospitalizados de edad avanzada. Dichas mejoras pueden traducirse en ahorros de costos en forma de menor duración de la estadía, mejor disposición al alta y menos complicaciones relacionadas con el hospital, pero establecer ese no es el propósito de este estudio. Los investigadores proponen que la implementación más factible y rentable de dicho programa utilizará un asistente de enfermería de atención al paciente (PCNA) dedicado a llevar a cabo un protocolo de deambulación gradual en pacientes elegibles varias veces al día. Un protocolo simple y estandarizado para la deambulación reducirá la necesidad de la experiencia de un fisioterapeuta dedicado. Además, la utilización de un mecanismo existente para evaluar la capacidad funcional inicial, la puntuación de 6 clics, eliminará los requisitos de tiempo y personal para la evaluación de la elegibilidad del paciente. Este puntaje ha sido validado como un mecanismo para evaluar las limitaciones de movilidad del paciente en un entorno de atención aguda y actualmente se usa en todos los pacientes atendidos por fisioterapia en los servicios de medicina para pacientes hospitalizados.
Este estudio piloto permitirá a los investigadores identificar qué pacientes tolerarían la intervención y qué grado de participación sería significativo para mejorar los resultados medidos. El estudio comenzará con la inscripción de pacientes con puntajes de 6-Clicks de 16 a 20, ya que estos pacientes experimentarán el mayor beneficio de un protocolo de deambulación. En la actualidad, estos pacientes no reciben ninguna intervención de fisioterapia y la deambulación por parte de las enfermeras solo se produce esporádicamente, según lo permita el tiempo. Además, el piloto ayudará a aclarar el impacto directo de la movilización agresiva de pacientes médicos hospitalizados en resultados importantes que están directamente relacionados con el costo de la atención médica. Los resultados de este trabajo informarán los cálculos de viabilidad y potencia para un ensayo aleatorio más grande. Los resultados de ese ensayo podrían tener un impacto directo en el enfoque del paciente médico hospitalizado en términos de priorización y estrategias de movilización de recursos.
Los hallazgos preliminares de este estudio piloto que demuestran la viabilidad de un protocolo de actividad física asistido por un ambulatorio dedicado y su impacto potencial en los resultados del hospital proporcionarán la justificación para la financiación externa de un ensayo clínico aleatorizado más grande. Las lecciones aprendidas del estudio piloto nos permitirán optimizar el protocolo de deambulación y la población objetivo para un estudio más grande. Dicho estudio investigaría el efecto del protocolo de actividad física asistida por un ambulatorio en los costos de atención médica asociados con la movilidad del paciente. Este trabajo podría cambiar el paradigma actual de que la movilización agresiva se reserva para los entornos de atención post-aguda y podría servir como modelo para mejorar el valor de la atención brindada a los pacientes de edad avanzada en los centros de atención aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 60 años o más admitidos como pacientes hospitalizados en los pisos G80, H80, H81 y G81 en el Instituto de Medicina, campus principal de la Clínica Cleveland durante el período de estudio
- Hospitalizado por una enfermedad médica
- Historial completo y examen físico en archivo
- Consulta de fisioterapia y puntuación de 6-Clicks entre 16-20 a. Esto se basa en una evaluación de la atención habitual ordenada por un médico que se llevará a cabo antes de cualquier reclutamiento para el estudio; es completamente independiente del estudio.
Criterio de exclusión:
- Estado de observación
- Ingreso a la UCI
- Pacientes quirúrgicos
- Pacientes diagnosticados con: insuficiencia cardíaca descompensada, angina inestable, otras condiciones médicas que impiden la participación en ejercicio/ambulación
- Solo medidas de cuidado de la comodidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
A los pacientes asignados al azar al grupo de intervención se les pedirá que participen en el protocolo de deambulación descrito por el personal de fisioterapia (PT) 3 veces al día bajo la supervisión del ambulatorio PCNA dedicado. El deambulador será capacitado por el equipo de fisioterapia sobre cómo implementar el protocolo antes del inicio del estudio. |
A los pacientes asignados al azar al grupo de intervención se les pedirá que participen en el protocolo de deambulación descrito por el personal de PT 3 veces al día bajo la supervisión del ambulatorio PCNA dedicado. Este protocolo constará de cuatro niveles de ejercicio (movilización, bipedestación, marcha, escaleras) que podrán implementarse en función de la capacidad física actual del paciente. La cohorte de pacientes aleatorizados al "protocolo ambulatorio" también recibirá la atención habitual por parte de enfermería primaria. En un esfuerzo por caracterizar mejor la movilidad en estos pacientes, el equipo recopilará datos de actividad de la escala de Braden del registro de salud electrónico y proporcionará a cada paciente un dispositivo de seguimiento de la movilidad para registrar directamente los pasos diarios dados mientras el paciente está en el hospital. Los conteos de pasos diarios se recopilarán semanalmente de cada dispositivo. La Escala de Braden es ingresada por enfermería en cada paciente al menos diariamente y mide el nivel de actividad actual en una escala de 4 puntos. |
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Sin intervención: Control
La cohorte de pacientes asignados al azar a la "atención habitual" no será atendida por el deambulador dedicado, pero de otro modo no se verá restringida en la capacidad inicial de enfermería para ejecutar las recomendaciones específicas de enfermería establecidas por el equipo de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disposición de alta de hospitalización - de historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento del alta para cada paciente hasta la finalización del estudio, hasta seis semanas
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Los investigadores harán un seguimiento del entorno de atención al que se da de alta a los pacientes de su estancia hospitalaria.
Esto incluirá el hogar, hogar con atención médica domiciliaria, centro de enfermería especializada, rehabilitación aguda, hogar de ancianos, hospicio
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Se medirá en el momento del alta para cada paciente hasta la finalización del estudio, hasta seis semanas
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Duración de la estancia en días para la hospitalización del participante
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento del alta de cada paciente hasta la finalización del estudio, hasta seis semanas
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Tiempo, en días, transcurrido desde el ingreso del paciente hasta el alta
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Se medirá en el momento del alta de cada paciente hasta la finalización del estudio, hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad hospitalaria del paciente
Periodo de tiempo: Se medirá por el episodio de atención asociado con la admisión en la que el paciente se inscribió en el estudio, hasta seis semanas.
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Se medirá por el episodio de atención asociado con la admisión en la que el paciente se inscribió en el estudio, hasta seis semanas.
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Ingreso a la unidad de cuidados intensivos después del inicio de la intervención - de la historia clínica electrónica
Periodo de tiempo: Se medirá a nivel de paciente al finalizar el alta de cada paciente, hasta seis semanas
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Se hará un seguimiento de los participantes inscritos en el estudio y, si su atención se escala a una unidad de cuidados intensivos, los investigadores realizarán un seguimiento
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Se medirá a nivel de paciente al finalizar el alta de cada paciente, hasta seis semanas
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Caídas de pacientes hospitalizados del participante: sí/no binario extraído del sistema de informes de eventos de seguridad que sigue de cerca todas las caídas de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento del alta del paciente e incluirá cualquier caída durante el ingreso índice
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Se medirá en el momento del alta del paciente e incluirá cualquier caída durante el ingreso índice
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Nuevo inicio de accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar o neumonía durante la hospitalización según lo determinen los códigos de facturación para los participantes
Periodo de tiempo: Se medirá a nivel de paciente para cada ingreso y finalizará con el alta, hasta seis semanas
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Los participantes con códigos de facturación para las condiciones anteriores que no estén presentes en el momento de la admisión se incluirán en la medida de resultado.
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Se medirá a nivel de paciente para cada ingreso y finalizará con el alta, hasta seis semanas
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Readmisión dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Cambio en la puntuación de 6 clics desde el ingreso hasta el alta, según lo medido por el equipo de fisioterapia en cada visita, esto se extrae de nuestro registro de salud electrónico
Periodo de tiempo: Se medirá a nivel de paciente para cada ingreso y finalizará con el alta, hasta seis semanas
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La puntuación de 6 clics es un marcador de movilidad validado para pacientes hospitalizados
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Se medirá a nivel de paciente para cada ingreso y finalizará con el alta, hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Hamilton, MD, The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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