Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny bærbar diagnostisk enhed til automatisk detektion af relativ afferent pupildefekt

2. november 2016 opdateret af: Amirhossein Vejdani, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Ny automatisk bærbar oftalmologisk enhed

Denne undersøgelse skal evaluere evnen af ​​en nydesignet enhed, Optic Nerve Glass (O-Glass) til at detektere relativ afferent pupildefekt (RAPD). I denne prospektive undersøgelse indrullerede 44 patienter (diagnosticeret RAPD-positive) undersøgelsen. De blev undersøgt for en RAPD af O-Glass og også manuel swingende lommelygte metode (SFM). Dette nydesignede instrument optager og optager øjenbilleder. Billederne vil blive behandlet og analyseret ved hjælp af computerstyret software til at beregne pupilmålinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pupilrespons på lysstimulering er en grundlæggende klinisk tilgang til vurdering af en patient med synstab. Asymmetrisk respons kan indikere en relativ afferent pupildefekt (RAPD). Den hurtige detekteringsenhed for relativ afferent pupildefekt (nuværende enhed) er en nydesignet bærbar facilitet med computerstyret software på en mobil enhed. Dette giver mulighed for feltophthalmisk undersøgelse og identifikation af RAPD'er hurtigt og præcist og registrerer også pupillebevægelser til yderligere behandling og analyse eller sender oplysningerne og billederne via Wi-Fi. Vi havde til formål at sammenligne og evaluere denne enhed med tilgængelige metoder for at udvikle en test, der er praktisk nem og hurtig med objektive resultater og uden behov for specialistfortolkning, så enhver tekniker kan udføre testen automatisk. Karakteristisk software tillader enkel brug af enheden af ​​feltpersonale med minimal træning. Hver patient blev undersøgt ved hjælp af swingende lommelygtemetode og det nykonstruerede automatiserede O-glas. Testproceduren for den svingende lommelygte, også kaldet Marcus Gunn Test, er velkendt inden for oftalmologisk videnskab. Hardwaren til denne enhed omfatter 4 forskellige dele: Kamera og optik, lysstyringssystem, strømstyringssystem og mikrocontrolleren. De to hovedkomponenter af softwaren er evnen til at kommunikere trådløst med hardwaren og mønstergenkendelsessystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • positiv relativ afferent pupildefekt

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: O-glas
Alle undersøgelsesdeltagere, som blev diagnosticeret med en relativ afferent pupillær defekt (RAPD) positive ifølge ekspertundersøgelser, blev indskrevet i denne undersøgelse. De blev alle undersøgt med en ny enhed ved navn O-Glass.
Enhed: O-glas
Den nye diagnostiske enhed til at skelne mellem relativ afferent pupildefekt (RAPD).
Aktiv komparator: Svingende blitzlys test
Alle undersøgelsesdeltagere, som blev diagnosticeret med en relativ afferent pupilledefekt (RAPD) positiv ifølge ekspertundersøgelser, blev også undersøgt med manuel diagnostisk metode, Swinging Flash light Test (SFT). Standarden og mest almindelige metode til Marcus-Gunn-testen er Swinging Flashlight Test (SFT), som har brug for et mørkt rum, og patienten vil blive bedt om at se mod et fjernt objekt, så pupillerne ikke er fokuserede. Patienten bliver bedt om at se ud i det fjerne, og undersøgeren svinger lysstrålen frem og tilbage fra den ene pupil til den anden og observerer pupillernes størrelse og reaktionen i øjet, der er tændt.
Andet: Svingende lommelygte test
Testen med swingende lommelygte bruges til at hjælpe en praktiserende læge med at identificere en relativ afferent pupildefekt. For en tilstrækkelig test må synet ikke mistes helt. I svagt rumlys noterer eksaminator størrelsen af ​​pupillerne. Patienten bliver bedt om at se ud i det fjerne, og undersøgeren svinger lysstrålen frem og tilbage fra den ene pupil til den anden og observerer pupillernes størrelse og reaktionen i øjet, der er tændt.
Andre navne:
  • Anden diagnostisk metode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med påvist relativ afferent pupillær defekt (RAPD)
Tidsramme: op til 6 måneder

Instrumentet belyste øjnene alternativt og tog billeder og registrerede pupilrefleks til denne lysstimulering.

Alle 44 patienter blev undersøgt med to metoder, SFT og O Glass. SFT-metode: Den velkendte manuelle metode til at diagnosticere RAPD. O glasmetode: Enheden består af kamera og lyskilder. Det røde lys var tændt og slukket i et interval på 5 sekunder. Så var det hvide lys tændt for højre øje, og 3 sekunder senere tog systemet et billede. Efter 0,5 sekund var højre lys slukket og venstre lys tændt, 3 sekunder senere blev billedet taget. Billederne blev behandlet og analyseret ved hjælp af computersoftware.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2016

Først opslået (Skøn)

13. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.MUMS.REC.1395.15

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke besluttet mig for det.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner