Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi kannettava diagnostiikkalaite suhteellisen afferentin pupillivaurion automaattiseen havaitsemiseen

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: Amirhossein Vejdani, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Uusi automaattinen kannettava oftalmologian laite

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin suunnitellun laitteen, Optic Nerve Glassin (O-Glass) kykyä havaita suhteellinen afferentti pupillarivika (RAPD). Tähän prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 44 potilasta (diagnoosilla RAPD-positiivinen). Ne tutkittiin RAPD:n varalta O-Glassilla ja myös manuaalisella swinging flashlight -menetelmällä (SFM). Tämä äskettäin suunniteltu instrumentti tallentaa ja tallentaa silmäkuvia. Kuvia käsitellään ja analysoidaan tietokoneohjelmistolla pupillimittojen laskemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pupillin vaste valostimulaatioon on kliininen peruslähestymistapa arvioitaessa potilasta, jolla on näköhäiriö. Epäsymmetrinen vaste voi viitata suhteelliseen afferenttiin pupillarivikaan (RAPD). Suhteellisen afferentin pupillivaurion nopea tunnistuslaite (nykyinen laite) on hiljattain suunniteltu kannettava laite, jossa on tietokoneohjelmisto mobiililaitteessa. Tämä mahdollistaa silmän kenttätutkimuksen ja RAPD:n tunnistamisen nopeasti ja tarkasti sekä myös pupillien liikkeen tallentamisen jatkokäsittelyä ja analysointia varten tai tietojen ja kuvien lähettämisen Wi-Fi:n kautta. Pyrimme vertaamaan ja arvioimaan tätä laitetta käytettävissä oleviin menetelmiin kehittääksemme testin, joka on käytännössä helppo ja nopea objektiivisilla tuloksilla ja ilman erikoistulkintaa, jotta kuka tahansa teknikko voi suorittaa testin automaattisesti. Erottuva ohjelmisto mahdollistaa laitteen yksinkertaisen käytön kenttähenkilöstölle vähäisellä koulutuksella. Jokainen potilas tutkittiin heiluvalla taskulamppumenetelmällä ja äskettäin rakennetulla automatisoidulla O-lasilla. Heiluva taskulampputesti, jota kutsutaan myös Marcus Gunn Testiksi, tunnetaan hyvin silmätautien tieteessä. Tämän laitteen laitteisto sisältää 4 eri osaa: kamera ja optiikka, valonohjausjärjestelmä, tehonsäätöjärjestelmä ja mikrokontrolleri. Kaksi pääkomponenttia Ohjelmiston ominaisuudet ovat kyky kommunikoida laitteiston kanssa langattomasti ja kuviontunnistusjärjestelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • positiivinen suhteellinen afferentti pupillivika

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: O-lasi
Kaikki tutkimukseen osallistujat, joilla diagnosoitiin suhteellinen afferentti pupillarivika (RAPD) positiiviseksi asiantuntija-asiantuntijatutkimusten mukaan, otettiin mukaan tähän tutkimukseen. Ne kaikki tutkittiin uudella O-Glass-nimisellä laitteella.
Laite: O-lasi
Uusi diagnostinen laite, joka erottaa suhteellisen afferentin pupillarivian (RAPD).
Active Comparator: Heiluva salamavalotesti
Kaikki tutkimukseen osallistujat, joilla diagnosoitiin suhteellinen afferentti pupillaarivika (RAPD) positiivisesti asiantuntija-asiantuntijatutkimusten mukaan, tutkittiin myös manuaalisella diagnostisella menetelmällä, Swinging Flash light Test (SFT). Vakio ja yleisin menetelmä Marcus-Gunnin testissä on Swinging Flashlight Test (SFT), joka tarvitsee pimeän huoneen ja potilasta pyydetään katsomaan kaukaiseen kohteeseen, jotta oppilaat eivät keskittyisi. Potilasta pyydetään katsomaan kaukaisuuteen, ja tutkija heiluttaa kynävalaisimen sädettä edestakaisin pupillista toiseen ja tarkkailee pupillien kokoa ja reaktiota palavassa silmässä.
Muut: Heiluva taskulampputesti
Heiluva taskulampputestiä käytetään auttamaan lääkäriä tunnistamaan suhteellinen afferentti pupillivika. Riittävän testin saamiseksi näkö ei saa kadota kokonaan. Hämärässä huoneen valossa tutkija panee merkille oppilaiden koon. Potilasta pyydetään katsomaan kaukaisuuteen, ja tutkija heiluttaa kynävalaisimen sädettä edestakaisin pupillista toiseen ja tarkkailee pupillien kokoa ja reaktiota palavassa silmässä.
Muut nimet:
  • Muu diagnostinen menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on havaittu suhteellinen afferentti pupillivika (RAPD)
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta

Laite valaisi silmiä vaihtoehtoisesti ja otti kuvia ja tallensi pupillirefleksin tähän valostimulaatioon.

Kaikki 44 potilasta tutkittiin kahdella menetelmällä, SFT ja O Glass. SFT-menetelmä: Hyvin tunnettu manuaalinen menetelmä RAPD:n diagnosoimiseksi. O lasimenetelmä: Laite koostuu kamerasta ja valonlähteistä. Punainen valo syttyi ja sammui 5 sekunnin ajan. Sitten oikean silmän valkoinen valo syttyi ja 3 sekuntia myöhemmin järjestelmä otti kuvan. 0,5 sekunnin kuluttua oikea valo sammui ja vasen valo syttyi, 3 sekuntia myöhemmin kuva otettiin. Kuvat käsiteltiin ja analysoitiin tietokoneohjelmistolla.
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IR.MUMS.REC.1395.15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

En ole päättänyt siitä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa