- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02772666
Novedoso dispositivo de diagnóstico portátil para la detección automática de defectos pupilares aferentes relativos
Nuevo Dispositivo de Oftalmología Portátil Automático
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- defecto pupilar aferente relativo positivo
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: O-vidrio
Todos los participantes del estudio a los que se les diagnosticó un defecto pupilar aferente relativo (RAPD) positivo según las investigaciones de especialistas expertos se inscribieron en este estudio.
Todos fueron examinados con un nuevo dispositivo llamado O-Glass.
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El nuevo dispositivo de diagnóstico para distinguir el defecto pupilar aferente relativo (RAPD).
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Comparador activo: Prueba de luz de flash oscilante
Todos los participantes del estudio a los que se les diagnosticó un defecto pupilar aferente relativo (RAPD) positivo según las investigaciones de especialistas expertos también se examinaron con el método de diagnóstico manual, la prueba de luz de flash oscilante (SFT).
El método estándar y más común para la prueba de Marcus-Gunn es la prueba de la linterna oscilante (SFT), que requiere una habitación oscura y se le pedirá al paciente que mire hacia un objeto distante para que las pupilas no estén enfocadas.
Se le pide al paciente que mire a lo lejos, y el examinador mueve el haz de una linterna de un lado a otro de una pupila a la otra, y observa el tamaño de las pupilas y la reacción en el ojo que está iluminado.
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La prueba de la linterna oscilante se usa para ayudar a un médico a identificar un defecto pupilar aferente relativo. Para una prueba adecuada, la visión no debe perderse por completo.
En una habitación con poca luz, el examinador observa el tamaño de las pupilas.
Se le pide al paciente que mire a lo lejos, y el examinador mueve el haz de una linterna de un lado a otro de una pupila a la otra, y observa el tamaño de las pupilas y la reacción en el ojo que está iluminado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con defecto pupilar aferente relativo detectado (RAPD)
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El instrumento iluminaba los ojos alternativamente y tomaba imágenes y registraba el reflejo pupilar a esta estimulación lumínica. Todos los 44 pacientes fueron examinados con dos métodos, SFT y O Glass. Método SFT: El conocido método manual para diagnosticar RAPD. Método O glass: el dispositivo consta de una cámara y fuentes de luz. La luz roja se encendió y apagó durante un intervalo de 5 segundos. Luego se encendió la luz blanca para el ojo derecho y 3 segundos después el sistema capturó una imagen. Después de 0,5 segundos, la luz derecha se apagó y la luz izquierda se encendió, 3 segundos después, se capturó la imagen. Las imágenes fueron procesadas y analizadas usando un software computarizado. |
hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Hipertensión Ocular
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis
- Glaucoma
- Trastornos de la pupila
Otros números de identificación del estudio
- IR.MUMS.REC.1395.15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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