- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02772666
Nuovo dispositivo diagnostico portatile per il rilevamento automatico del difetto pupillare afferente relativo
Nuovo dispositivo automatico per oftalmologia portatile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Difetto pupillare afferente relativo positivo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: O-vetro
Tutti i partecipanti allo studio a cui è stato diagnosticato un difetto pupillare afferente relativo (RAPD) positivo secondo indagini specialistiche di esperti, sono stati arruolati in questo studio.
Sono stati tutti esaminati con un nuovo dispositivo chiamato O-Glass.
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Il nuovo dispositivo diagnostico per distinguere il difetto pupillare afferente relativo (RAPD).
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Comparatore attivo: Test della luce flash oscillante
Tutti i partecipanti allo studio a cui è stato diagnosticato un difetto pupillare afferente relativo (RAPD) positivo secondo le indagini specialistiche di esperti sono stati esaminati anche con il metodo diagnostico manuale, Swinging Flash light Test (SFT).
Il metodo standard e più comune per il test Marcus-Gunn è lo Swinging Flashlight Test (SFT), che necessita di una stanza buia, e al paziente verrà chiesto di guardare verso un oggetto distante, in modo che le pupille non siano focalizzate.
Al paziente viene chiesto di guardare in lontananza e l'esaminatore fa oscillare il raggio di una torcia avanti e indietro da una pupilla all'altra e osserva la dimensione delle pupille e la reazione nell'occhio che è illuminato.
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Il test della torcia oscillante viene utilizzato per aiutare un professionista a identificare un difetto pupillare afferente relativo. Per un test adeguato, la vista non deve essere completamente persa.
Nella luce fioca della stanza, l'esaminatore nota la dimensione delle pupille.
Al paziente viene chiesto di guardare in lontananza e l'esaminatore fa oscillare il raggio di una torcia avanti e indietro da una pupilla all'altra e osserva la dimensione delle pupille e la reazione nell'occhio che è illuminato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con difetto pupillare afferente relativo rilevato (RAPD)
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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Lo strumento illuminava alternativamente gli occhi e acquisiva immagini e registrava il riflesso pupillare a questa stimolazione luminosa. Tutti i 44 pazienti sono stati esaminati con due metodi, SFT e O Glass. Metodo SFT: il ben noto metodo manuale per diagnosticare RAPD. O metodo del vetro: il dispositivo è costituito da fotocamera e sorgenti luminose. La luce rossa si accendeva e si spegneva per un intervallo di 5 secondi. Quindi la luce bianca si è accesa per l'occhio destro e 3 secondi dopo il sistema ha catturato un'immagine. Dopo 0,5 secondi la luce destra si è spenta e la luce sinistra si è accesa, 3 secondi dopo l'immagine è stata catturata. Le immagini sono state elaborate e analizzate utilizzando un software computerizzato. |
fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Malattie degli occhi
- Manifestazioni neurologiche
- Ipertensione oculare
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Glaucoma
- Disturbi della pupilla
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.MUMS.REC.1395.15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su O-vetro
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Charite University, Berlin, GermanyCompletatoDenti trattati endodonticamente | Fratture dei dentiGermania