Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новое портативное диагностическое устройство для автоматического обнаружения относительного афферентного дефекта зрачка

2 ноября 2016 г. обновлено: Amirhossein Vejdani, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Новый автоматический портативный офтальмологический прибор

Это исследование предназначено для оценки способности недавно разработанного устройства, стекла зрительного нерва (O-Glass), обнаруживать относительный афферентный дефект зрачка (RAPD). В этом проспективном исследовании приняли участие 44 пациента (с диагнозом RAPD-положительный). Они были обследованы на наличие RAPD с помощью O-Glass, а также методом ручного поворотного фонарика (SFM). Этот недавно разработанный инструмент захватывает и записывает изображения глаз. Изображения будут обработаны и проанализированы с использованием компьютеризированного программного обеспечения для расчета размеров зрачков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Реакция зрачка на световую стимуляцию является основным клиническим подходом к оценке пациента с потерей зрения. Асимметричный ответ может указывать на относительный афферентный зрачковый дефект (RAPD). Устройство для быстрого обнаружения относительного афферентного дефекта зрачка (настоящее устройство) представляет собой портативное устройство новой конструкции с компьютеризированным программным обеспечением на мобильном устройстве. Это позволяет быстро и точно проводить полевое офтальмологическое обследование и идентифицировать RAPD, а также записывать движения зрачков для дальнейшей обработки и анализа или отправлять информацию и изображения через Wi-Fi. Мы стремились сравнить и оценить это устройство с доступными методами, чтобы разработать практически простой и быстрый тест с объективными результатами, не требующий специальной интерпретации, чтобы любой технический специалист мог выполнять тест автоматически. Уникальное программное обеспечение позволяет легко использовать устройство выездному персоналу с минимальной подготовкой. Каждый пациент был обследован методом качающегося фонарика и с помощью вновь сконструированного автоматизированного О-стекла. Процедура тестирования качающегося фонарика, также называемая тестом Маркуса Ганна, хорошо известна в офтальмологии. Аппаратное обеспечение этого устройства состоит из 4 различных частей: камеры и оптики, системы управления освещением, системы управления питанием и микроконтроллера. Два основных компонента программного обеспечения — это возможность беспроводной связи с оборудованием и система распознавания образов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • положительный относительный афферентный зрачковый дефект

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: О-стекло
В это исследование были включены все участники исследования, у которых был диагностирован относительный афферентный дефект зрачка (RAPD) положительный в соответствии с исследованиями экспертов-специалистов. Все они были обследованы с помощью нового прибора под названием O-Glass.
Устройство: О-стекло
Новое диагностическое устройство для различения относительного афферентного дефекта зрачка (RAPD).
Активный компаратор: Тест на качающуюся вспышку
Все участники исследования, у которых был диагностирован относительный афферентный дефект зрачка (RAPD) в соответствии с исследованиями экспертов-специалистов, также были обследованы с помощью ручного диагностического метода, теста с качающейся вспышкой (SFT). Стандартным и наиболее распространенным методом теста Маркуса-Ганна является тест с качающимся фонариком (SFT), для которого требуется темная комната, и пациента попросят посмотреть на удаленный объект, чтобы зрачки не были сфокусированы. Пациента просят смотреть вдаль, и врач переводит луч фонарика туда-сюда от одного зрачка к другому и наблюдает за размером зрачков и реакцией освещенного глаза.
Другой: Тест качающегося фонарика
Тест с качающимся фонариком используется, чтобы помочь практикующему врачу определить относительный афферентный дефект зрачка. Для адекватного теста зрение не должно быть полностью потеряно. В тусклом комнатном свете врач отмечает размер зрачков. Пациента просят смотреть вдаль, и врач переводит луч фонарика туда-сюда от одного зрачка к другому и наблюдает за размером зрачков и реакцией освещенного глаза.
Другие имена:
  • Другой метод диагностики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с обнаруженным дефектом относительного афферентного зрачка (RAPD)
Временное ограничение: до 6 месяцев

Прибор освещал глаза попеременно, делал изображения и регистрировал зрачковый рефлекс на эту световую стимуляцию.

Все 44 пациента были обследованы двумя методами: SFT и O Glass. Метод SFT: хорошо известный ручной метод диагностики RAPD. О метод стекла: Устройство состоит из камеры и источников света. Красный свет включался и выключался с интервалом в 5 секунд. Затем загорелся белый свет для правого глаза, и через 3 секунды система зафиксировала изображение. Через 0,5 секунды правый свет выключился, а левый свет включился, через 3 секунды изображение было захвачено. Изображения были обработаны и проанализированы с помощью компьютеризированного программного обеспечения.
до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Учебный стул: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IR.MUMS.REC.1395.15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Я еще не решил об этом.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования О-стекло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться