Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új, hordozható diagnosztikai eszköz a relatív afferens pupillahiba automatikus észleléséhez

2016. november 2. frissítette: Amirhossein Vejdani, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Új automatikus hordozható szemészeti eszköz

Ez a tanulmány egy újonnan tervezett eszköz, az Optic Nerve Glass (O-Glass) azon képességét vizsgálja, hogy képes-e kimutatni a relatív afferens pupillahiányt (RAPD). Ebben a prospektív vizsgálatban 44 (RAPD-pozitív diagnózisú) beteget vontak be a vizsgálatba. A RAPD-t O-Glass és manuális lengő zseblámpa módszerrel (SFM) is vizsgálták. Ez az új tervezésű műszer szemképeket készít és rögzít. A képeket számítógépes szoftverrel dolgozzák fel és elemzik a pupillamérés kiszámításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pupilla fénystimulációra adott válasza a látásvesztésben szenvedő betegek értékelésének alapvető klinikai megközelítése. Az aszimmetrikus válasz relatív afferens pupillahiányra (RAPD) utalhat. A relatív afferens pupillahiba gyors érzékelő eszköze (jelen eszköz) egy újonnan tervezett hordozható eszköz számítógépes szoftverrel egy mobil eszközön. Ez lehetővé teszi a helyszíni szemészeti vizsgálatot és a RAPD-k gyors és pontos azonosítását, valamint rögzíti a pupilla mozgását további feldolgozás és elemzés céljából, vagy elküldi az információkat és képeket Wi-Fi-n keresztül. Célunk volt, hogy összehasonlítsuk és értékeljük ezt a készüléket a rendelkezésre álló módszerekkel, hogy egy gyakorlatilag egyszerű és gyors, objektív eredményekkel, szakértelmet nem igénylő tesztet fejlesszünk ki, így bármely technikus automatikusan elvégezheti a tesztet. A megkülönböztető szoftver lehetővé teszi az eszköz egyszerű használatát a helyszíni személyzet számára minimális képzés mellett. Minden beteget lengő zseblámpás módszerrel és az újonnan épített automatizált O-üveggel vizsgáltunk. A lengő zseblámpa-tesztelési eljárás, amelyet Marcus Gunn tesztnek is neveznek, jól ismert a szemészetben. Az eszköz hardvere 4 különböző részből áll: kamera és optika, fényvezérlő rendszer, teljesítményvezérlő rendszer és mikrokontroller. A két fő összetevő a szoftverek közül a hardverrel való vezeték nélküli kommunikáció képessége és a mintafelismerő rendszer.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pozitív relatív afferens pupillahiba

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: O-üveg
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevőt bevonták ebbe a vizsgálatba, akinél a relatív afferens pupilláris defektus (RAPD) pozitív volt a szakértői vizsgálatok szerint. Mindegyiket új, O-Glass nevű eszközzel vizsgálták meg.
Eszköz: O-üveg
Az új diagnosztikai eszköz a relatív afferens pupillahiba (RAPD) megkülönböztetésére.
Aktív összehasonlító: Lengő villanófény teszt
A vizsgálatban résztvevők mindegyikét, akiknél a relatív afferens pupilláris defektus (RAPD) pozitívnak diagnosztizáltak szakértői szakértői vizsgálatok szerint, manuális diagnosztikai módszerrel, a Swinging Flash light Test (SFT) is megvizsgáltuk. A Marcus-Gunn teszt szokásos és legelterjedtebb módszere a lengő zseblámpa teszt (SFT), amelyhez sötét helyiségre van szükség, és a pácienst arra kérik, hogy egy távoli tárgy felé nézzen, így a pupillák nem fókuszálnak. A pácienst megkérik, hogy nézzen a távolba, és a vizsgáló a tolllámpa sugarát ide-oda lendíti egyik pupillától a másikig, és megfigyeli a pupillák méretét és a megvilágított szem reakcióját.
Egyéb: Lengő zseblámpa teszt
A lengő zseblámpás tesztet arra használják, hogy segítsenek a szakembernek azonosítani a relatív afferens pupillahiányt. A megfelelő vizsgálathoz a látás nem veszíthet el teljesen. Félhomályban a vizsgáztató feljegyzi a pupillák méretét. A pácienst megkérik, hogy nézzen a távolba, és a vizsgáló a tolllámpa sugarát ide-oda lendíti egyik pupillától a másikig, és megfigyeli a pupillák méretét és a megvilágított szem reakcióját.
Más nevek:
  • Egyéb diagnosztikai módszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt relatív afferens pupillahiányban (RAPD) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig

A műszer felváltva megvilágította a szemet, és képeket készített és rögzített pupillareflexet erre a fényingerre.

Mind a 44 beteget két módszerrel, az SFT-vel és az O Glass-szel vizsgáltuk. SFT módszer: A jól ismert manuális módszer a RAPD diagnosztizálására. O üveg módszer: A készülék kamerából és fényforrásokból áll. A piros lámpa 5 másodpercig ki- és bekapcsolt. Ezután a jobb szem fehér fénye világított, és 3 másodperc múlva a rendszer rögzített egy képet. 0,5 másodperc múlva a jobb oldali lámpa kialudt, a bal oldali lámpa bekapcsolt, 3 másodperc múlva a kép elkészült. A képeket számítógépes szoftverrel dolgoztuk fel és elemeztük.
legfeljebb 6 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University Of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IR.MUMS.REC.1395.15

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Nem döntöttem róla.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a O-üveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel