Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie przenośne urządzenie diagnostyczne do automatycznego wykrywania względnego aferentnego uszkodzenia źrenicy

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: Amirhossein Vejdani, MD, Mashhad University of Medical Sciences

Nowe automatyczne przenośne urządzenie okulistyczne

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zdolności nowo zaprojektowanego urządzenia, szkła nerwu wzrokowego (O-Glass), do wykrywania względnego aferentnego uszkodzenia źrenicy (RAPD). Do tego prospektywnego badania włączono 44 pacjentów (z rozpoznaniem RAPD-dodatnim). Zbadano je pod kątem RAPD metodą O-Glass, a także metodą ręcznej latarki wahadłowej (SFM). Ten nowo zaprojektowany instrument rejestruje i rejestruje obrazy oka. Obrazy będą przetwarzane i analizowane za pomocą oprogramowania komputerowego do obliczania pomiarów źrenic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reakcja źrenicy na stymulację światłem jest podstawowym klinicznym podejściem do oceny pacjenta z utratą wzroku. Asymetryczna odpowiedź może wskazywać na względną aferentną wadę źrenicy (RAPD). Urządzenie do szybkiego wykrywania względnej aferentnej wady źrenicy (obecne urządzenie) to nowo zaprojektowane przenośne urządzenie z skomputeryzowanym oprogramowaniem na urządzeniu mobilnym. Pozwala to na szybkie i dokładne badanie okulistyczne w terenie oraz identyfikację RAPD, a także rejestrację ruchów źrenic w celu dalszego przetwarzania i analizy lub wysyłania informacji i obrazów przez Wi-Fi. Naszym celem było porównanie i ocena tego urządzenia z dostępnymi metodami w celu opracowania testu, który jest praktycznie łatwy i szybki z obiektywnymi wynikami i nie wymaga specjalistycznej interpretacji, tak aby każdy technik mógł wykonać test automatycznie. Wyróżniające się oprogramowanie umożliwia prostą obsługę urządzenia przez personel terenowy po minimalnym przeszkoleniu. Każdy pacjent był badany metodą wahadłowej latarki i nowo skonstruowanego automatycznego O-glassa. Procedura testowa wahadłowej latarki, zwana również testem Marcusa Gunna, jest dobrze znana w okulistyce. Sprzęt tego urządzenia obejmuje 4 różne części: kamerę i optykę, system sterowania oświetleniem, system sterowania mocą i mikrokontroler. Dwa główne komponenty oprogramowania to możliwość bezprzewodowej komunikacji ze sprzętem oraz system rozpoznawania wzorców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dodatnia względna aferentna wada źrenicy

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: O-szkło
Do badania włączono wszystkich uczestników badania, u których na podstawie specjalistycznych badań ekspertów zdiagnozowano względną aferentną wadę źrenicy (RAPD) dodatnią. Wszystkie zostały zbadane za pomocą nowego urządzenia o nazwie O-Glass.
Urządzenie: O-szkło
Nowe urządzenie diagnostyczne do rozróżniania względnych aferentnych wad źrenicy (RAPD).
Aktywny komparator: Swinging Flash light Test
Wszyscy uczestnicy badania, u których na podstawie specjalistycznych badań eksperckich zdiagnozowano względną aferentną wadę źrenicy (RAPD) pozytywnie, zostali również przebadani manualną metodą diagnostyczną Swinging Flash light Test (SFT). Standardową i najczęstszą metodą testu Marcusa-Gunna jest Swinging Flashlight Test (SFT), który wymaga ciemnego pokoju, a pacjent zostanie poproszony o spojrzenie w kierunku odległego obiektu, aby źrenice nie były skupione. Pacjent jest proszony o spojrzenie w dal, a badający obraca wiązkę latarki tam iz powrotem od jednej źrenicy do drugiej i obserwuje wielkość źrenic i reakcję w oświetlonym oku.
Inny: Test latarek wahadłowych
Test wahadłowej latarki jest używany, aby pomóc lekarzowi zidentyfikować względny aferentny ubytek źrenicy. Aby przeprowadzić odpowiedni test, wzrok nie może zostać całkowicie utracony. W przyćmionym świetle egzaminator zwraca uwagę na wielkość źrenic. Pacjent jest proszony o spojrzenie w dal, a badający obraca wiązkę latarki tam iz powrotem od jednej źrenicy do drugiej i obserwuje wielkość źrenic i reakcję w oświetlonym oku.
Inne nazwy:
  • Inna metoda diagnostyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z wykrytym względnym aferentnym ubytkiem źrenicy (RAPD)
Ramy czasowe: do 6 miesięcy

Przyrząd oświetlał oczy naprzemiennie i wykonywał zdjęcia oraz rejestrował odruch źrenic na tę stymulację światłem.

Wszystkich 44 pacjentów przebadano dwiema metodami, SFT i O Glass. Metoda SFT: Dobrze znana ręczna metoda diagnozowania RAPD. Metoda ze szkłem: Urządzenie składa się z kamery i źródła światła. Czerwone światło włączało się i wyłączało przez 5 sekund. Następnie dla prawego oka zaświeciło się białe światło, a 3 sekundy później system przechwycił obraz. Po 0,5 sekundy prawe światło zgasło, a lewe światło zostało włączone, po 3 sekundach obraz został zarejestrowany. Obrazy zostały przetworzone i przeanalizowane za pomocą oprogramowania komputerowego.
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Amirhossein Vejdani, M.D., Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.MUMS.REC.1395.15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Nie zdecydowałem się na to.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj