Pembrolizumab til behandling af patienter med desmoplastisk melanom, der kan eller ikke kan fjernes ved kirurgi
3. juli 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Et fase II- og pilotforsøg med PD-1-blokade med Pembrolizumab (MK-3475) hos patienter med resektabelt eller ikke-operabelt desmoplastisk melanom (DM)
Dette pilotfase II-forsøg undersøger, hvor godt pembrolizumab virker ved behandling af patienter med desmoplastisk melanom (DM), der kan fjernes ved kirurgi (operabel) eller ikke kan fjernes ved kirurgi (ikke-opererbar).
Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom pembrolizumab, kan hjælpe kroppens immunsystem med at angribe kræften og kan forstyrre tumorcellernes evne til at vokse og sprede sig.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At evaluere den patologiske fuldstændige responsrate (pCR) hos patienter med resektabelt desmoplastisk melanom behandlet med neoadjuverende pembrolizumab (MK-3475). (Kohorte A) II. At evaluere den komplette responsrate (bekræftet og ubekræftet) hos patienter med ikke-operabelt desmoplastisk melanom behandlet med pembrolizumab (MK-3475). (Kohorte B)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At estimere 9 ugers responsrate (RR) (ubekræftede fuldstændige og delvise responser) blandt patienter med målbar sygdom. (Kohorte A) II. At estimere den gennemsnitlige samlede overlevelse (OS). (Kohorte A) III. For at evaluere sikkerhed og tolerabilitet af pembrolizumab (MK-3475) i neoadjuverende omgivelser. (Kohorte A) IV. At estimere median progressionsfri overlevelse (PFS). (Kohorte B) V. At estimere den gennemsnitlige samlede overlevelse (OS). (Kohorte B) VI. For at evaluere sikkerhed og tolerabilitet af pembrolizumab (MK-3475) i denne indstilling. (Kohorte B)
ANDRE MÅL:
I. At evaluere hypotesen om, at højere mutationsbelastning i de patientafledte baseline tumorbiopsiprøver er forbundet med højere patologisk komplet respons (pCR).
II. At evaluere T-celleinfiltration i tumorerne og cirkulerende tumor deoxyribonukleinsyre (DNA) profil fra blodprøver i DM patienter og korrelere med respons på programmeret celledød protein 1 (PD-1) blokade.
III. At evaluere klonaliteten af tumorinfiltrerende T-celler i DM-patienter og korrelere med respons på PD-1-blokade.
IV. At evaluere adaptiv immunresistent mekanisme i DM-tumorer.
OVERSIGT: Patienterne tildeles 1 ud af 2 kohorter.
KOHORT A: Patienterne får pembrolizumab intravenøst (IV) over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 cyklusser. Patienter med potentielt resecerbar sygdom bliver opereret. Patienter med tumorprogression og uoperabel sygdom kan få en ekstra cyklus af pembrolizumab.
KOHORT B: Patienter med ikke-operabel sygdom får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller toksicitet.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op efter 6 og 12 uger, derefter hver 3. måned i 1 år og hver 6. måned i 4 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, Forenede Stater, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Forenede Stater, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- USC / Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
- Los Angeles General Medical Center
-
Martinez, California, Forenede Stater, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Newport Beach, California, Forenede Stater, 92663
- USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Keck Medical Center of USC Pasadena
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
- City of Hope South Pasadena
-
Upland, California, Forenede Stater, 91786
- City of Hope Upland
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
- Grand Valley Oncology
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center at Aventura
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Moffitt Cancer Center-International Plaza
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
- Moffitt Cancer Center - McKinley Campus
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31405
- Summit Cancer Care-Candler
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Low Country Cancer Care
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Geneva, Illinois, Forenede Stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Lake Forest, Illinois, Forenede Stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Coffeyville, Kansas, Forenede Stater, 67337
- Coffeyville Regional Medical Center
-
Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Forenede Stater, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
- University of Kansas Cancer Center-West
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
- Kansas Institute of Medicine Cancer and Blood Center
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
- Minimally Invasive Surgery Hospital
-
Olathe, Kansas, Forenede Stater, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66209
- Menorah Medical Center
-
Pittsburg, Kansas, Forenede Stater, 66762
- Mercy Hospital Pittsburg
-
Salina, Kansas, Forenede Stater, 67401
- Salina Regional Health Center
-
Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
- University of Kansas Health System Saint Francis Campus
-
Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, Forenede Stater, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
- Allegiance Health
-
Monroe, Michigan, Forenede Stater, 48162
- Monroe Cancer Center
-
Novi, Michigan, Forenede Stater, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Shelby, Michigan, Forenede Stater, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
West Bloomfield, Michigan, Forenede Stater, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Forenede Stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Forenede Stater, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forenede Stater, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forenede Stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forenede Stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Forenede Stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Forenede Stater, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Forenede Stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forenede Stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forenede Stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forenede Stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forenede Stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Forenede Stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
- Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Independence, Missouri, Forenede Stater, 64057
- Centerpoint Medical Center LLC
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64131
- The University of Kansas Cancer Center-South
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
- Research Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- University Health Truman Medical Center
-
Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
North Carolina
-
Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Belpre, Ohio, Forenede Stater, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Chillicothe, Ohio, Forenede Stater, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Mount Carmel East Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43222
- Mount Carmel Health Center West
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Delaware Radiation Oncology
-
Delaware, Ohio, Forenede Stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Grove City, Ohio, Forenede Stater, 43123
- Mount Carmel Grove City Hospital
-
Lancaster, Ohio, Forenede Stater, 43130
- Fairfield Medical Center
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
- Saint Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Forenede Stater, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, Forenede Stater, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mount Vernon, Ohio, Forenede Stater, 43050
- Knox Community Hospital
-
Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Newark, Ohio, Forenede Stater, 43055
- Newark Radiation Oncology
-
Perrysburg, Ohio, Forenede Stater, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Portsmouth, Ohio, Forenede Stater, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Forenede Stater, 43560
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Mercy Health - Saint Vincent Hospital
-
Westerville, Ohio, Forenede Stater, 43081
- Saint Ann's Hospital
-
Zanesville, Ohio, Forenede Stater, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Farmington, Utah, Forenede Stater, 84025
- Farmington Health Center
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Forenede Stater, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- LDS Hospital
-
South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84009
- South Jordan Health Center
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Port Townsend, Washington, Forenede Stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
-
Wisconsin
-
New Richmond, Wisconsin, Forenede Stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOHORT A: Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet primært desmoplastisk melanom, der anses for at være resektabelt; beslutningen om at udføre operation på patienter skal være baseret på god klinisk dømmekraft; egnede patienter til kirurgisk resektion skal have en sygdom, der efter kirurgens vurdering anses for at være fuldstændig resektabel, hvilket resulterer i frie kirurgiske marginer; patienter skal have resterende sygdom efter initial biopsi, som kan være målbar eller ikke-målbar sygdom i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST) 1.1; resterende sygdom kan enten bekræftes med finnålsaspiration (FNA), eller hvis målbar sygdom er til stede, skal der ikke indhentes FNA ELLER
- KOHORT B: Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet primært desmoplastisk melanom, der ikke kan optages; patienter i kohorte B skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1
- Kontrastforstærket computertomografi (CT) scanninger af brystet, maven og bækkenet er påkrævet; en helkropspositronemissionstomografi (PET)/CT-scanning med diagnostiske kvalitetsbilleder og intravenøs joderet kontrast kan anvendes i stedet for en kontrastforstærket CT af brystet, maven og bækkenet; billeddannelse af hoved og nakke er kun påkrævet, hvis patienten har en hoved/hals primær; kontrast kan udelades, hvis den behandlende investigator mener, at eksponering for kontrast udgør en overdreven risiko for patienten; hvis hudlæsioner følges som målbar sygdom, skal fotografi med lineal inkluderet og lægemålinger opbevares i patientens skema som kildedokumentation; alle målbare læsioner skal vurderes inden for 28 dage før registrering; test til vurdering af ikke-målbar sygdom skal udføres inden for 42 dage før registrering; al sygdom skal vurderes og dokumenteres på baseline tumorvurderingsskemaet (RECIST 1.1)
- Patienter kan have modtaget tidligere operation; alle uønskede hændelser i forbindelse med tidligere operation skal være løst til =< grad 1 (iht. Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 4.0) før registrering
- Patienterne skal være >= 18 år
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/mcl (opnået inden for 28 dage før registrering)
- Blodplader >= 50.000/mcl (opnået inden for 28 dage før registrering)
- Hæmoglobin >= 8 g/dL (opnået inden for 28 dage før registrering)
- Total bilirubin =< 1,5 x institutionel øvre normalgrænse (IULN) (eller =< 3,0 x IULN med Gilberts syndrom) (opnået inden for 28 dage før registrering)
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x IULN (eller < 5 x IULN for patienter med kendte levermetastaser) (opnået inden for 28 dage før registrering)
- Patienter skal have udført laktatdehydrogenase (LDH) inden for 28 dage før registrering
- Patienter skal have Zubrod præstationsstatus =< 2
- Patienter, der vides at være humane immundefektvirus (HIV) positive før registrering er kvalificerede, hvis de opfylder følgende kriterier inden for 30 dage før registrering: stabile og tilstrækkelige CD4-tal (>= 350 mm^3) og serum HIV-virusbelastning på < 25.000 IU/ml; patienter skal have en stabil antiviral behandling
- Ingen anden tidligere malignitet er tilladt bortset fra følgende: tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, tilstrækkeligt behandlet in situ-kræft, tilstrækkeligt behandlet stadium I- eller II-kræft (inklusive multiple primære melanomer), hvorfra patienten i øjeblikket er i fuldstændig remission, eller enhver anden kræftsygdom, hvor patienten har været sygdomsfri i tre år
- Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- eller serumgraviditetstest inden for 28 dage før registrering; kvinder/mænd med reproduktionspotentiale skal have accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin; hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun eller hendes partner deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge; en kvinde anses for at have "reproduktionspotentiale", hvis hun har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder; ud over rutinepræventionsmetoder omfatter "effektiv prævention" også heteroseksuel cølibat og kirurgi beregnet til at forhindre graviditet (eller med en bivirkning af graviditetsforebyggelse) defineret som hysterektomi, bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering; men hvis en tidligere cølibatpatient på noget tidspunkt vælger at blive heteroseksuelt aktiv i løbet af tidsperioden for brug af præventionsforanstaltninger, der er beskrevet i protokollen, er han/hun ansvarlig for at påbegynde præventionsforanstaltninger; patienter må ikke være gravide eller ammende på grund af ukendte teratogene bivirkninger
- Patienter skal have prøver til rådighed, og institutioner skal planlægge at indsende til centraliseret patologigennemgang og for integrerede translationelle medicinske mål
- Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
- Som en del af registreringsprocessen for Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) oplyses den behandlende institutions identitet for at sikre, at den aktuelle (inden for 365 dage) dato for institutionsvurderingsudvalgets godkendelse af denne undersøgelse er blevet indtastet i systemet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke have kendte hjernemetastaser, medmindre hjernemetastaser er blevet behandlet, og patienten er asymptomatisk uden resterende neurologisk dysfunktion og ikke har modtaget enzymreducerende antiepileptika eller kortikosteroider i mindst 14 dage før registrering
- Patienter må ikke have modtaget tidligere systemisk behandling for dette melanom
- Patienter må ikke planlægge at modtage anden biologisk behandling, hormonbehandling, anden kemoterapi, anti-cancer-kirurgi eller anden anti-cancer-terapi, mens de er i denne protokol
- Patienter må ikke have modtaget strålebehandling, ikke-cytotoksiske midler eller forsøgsmidler eller systemiske kortikosteroider inden for 14 dage før registrering
- Patienter må ikke have (ikke-infektiøs) lungebetændelse i historien, som krævede steroider eller aktuel pneumonitis
- Patienter må ikke have en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi
- Patienter må ikke have aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling i de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler); erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling
- Patienter må ikke have modtaget levende vacciner inden for 42 dage før registrering; eksempler på levende vacciner omfatter, men er ikke begrænset til, følgende: mæslinger, fåresyge, røde hunde, skoldkopper, helvedesild, gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfus (oral) vaccine; sæsonbestemte influenzavacciner til injektion er generelt dræbte virusvacciner og er tilladte; dog er intranasale influenzavacciner (f.eks. Flu-Mist) levende svækkede vacciner og er ikke tilladt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kohorte A (pembrolizumab, kirurgi)
Patienterne får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 3 cyklusser.
Patienter med potentielt resecerbar sygdom bliver opereret.
Patienter med tumorprogression og uoperabel sygdom kan få en ekstra cyklus af pembrolizumab.
Patienter gennemgår CT-scanning og kan gennemgå PET og MR under hele undersøgelsen.
Patienterne gennemgår også blodprøvetagning ved screening og tumorbiopsi under hele undersøgelsen.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå kirurgisk resektion
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kohorte B (pembrolizumab)
Patienter med ikke-operabel sygdom får pembrolizumab IV over 30 minutter på dag 1.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller toksicitet.
Patienter gennemgår CT-scanning og kan gennemgå PET og MR under hele undersøgelsen.
Patienterne gennemgår også blodprøvetagning ved screening og tumorbiopsi under hele undersøgelsen.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå blodprøvetagning
Andre navne:
Gennemgå PET-scanning
Andre navne:
Gennemgå CT-scanning
Andre navne:
Gennemgå kirurgisk resektion
Gennemgå tumorbiopsi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patologisk komplet respons (pCR) rate (kohorte A)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Patologisk komplet respons er defineret som intet bevis på levedygtige tumorceller ved fuldstændig patologisk evaluering af den kirurgiske prøve pr. institutionel plejestandard.
|
Op til 5 år
|
|
Rate for fuldstændig respons (CR) (kohorte B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fuldstændig respons (pr. RECIST 1.1) defineret som: forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner ingen nye læsioner, ingen sygdomsrelaterede symptomer og eventuelle lymfeknuder skal have reduktion i den korte akse til < 1,0 cm.
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9 ugers svarfrekvens (kohorte A)
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Ubekræftede fuldstændige (CR) og partielle responser (PR) ved slutningen af neoadjuverende behandlingsvurdering blandt patienter med målbar sygdom.
CR og PR pr. respons evalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1): CR er fuldstændig forsvinden af alle mål- og ikke-mållæsioner, ingen nye læsioner, ingen sygdomsrelaterede symptomer, og lymfeknuder skal have reduktion i kort akse til < 1,0 cm.
PR er større end eller lig med 30 % fald under baseline af summen af passende diametre af alle målbare læsioner, ingen utvetydig progression af ikke-målbar sygdom og ingen nye læsioner.
Samlet respons = CR + PR.
|
Op til 3 måneder
|
|
Samlet overlevelse (kohorte A og B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fra registreringsdatoen til datoen for dødsfald på grund af enhver årsag.
Patienter, der sidst vides at være i live, censureres på datoen for sidste kontakt.
|
Op til 5 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (kohorte B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Fra registreringsdatoen til datoen for første dokumentation for progression eller symptomatisk forværring eller død på grund af en hvilken som helst årsag.
Patienter, der sidst vides at være i live uden rapport om progression, censureres på datoen for sidste kontakt.
Progression defineres ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST v1.1), som en stigning på 20 % i summen af passende diametre af målbare læsioner i forhold til den mindste observerede sum (over baseline, hvis der ikke er nogen reduktion under behandling) ved brug af de samme teknikker som baseline , samt en absolut stigning på mindst 0,5 cm, utvetydig progression af ikke-målbar sygdom efter den behandlende læges vurdering (der skal gives en forklaring), fremkomst af enhver ny læsion/sted eller død som følge af sygdom uden forudgående dokumentation af progression og uden symptomatisk forværring
|
Op til 5 år
|
|
Antal deltagere med gr 3 til 5 uønskede hændelser, der er relateret til undersøgelsesstoffer
Tidsramme: Behandlingsvarighed og opfølgning indtil død eller 5 år efter registrering.
|
Kun uønskede hændelser, der muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert er relateret til undersøgelseslægemidlet, er rapporteret.
CTCAE Version 4.0 blev brugt til al AE-rapportering.
|
Behandlingsvarighed og opfølgning indtil død eller 5 år efter registrering.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline mutationsbelastning (kohorte A og B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil vurdere sammenhængen mellem mutationshastighed pr. megabase og pCR- eller CR-status.
|
Op til 5 år
|
|
Ændring i T-celle infiltration (kohorte A og B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil sammenligne ændringer i CD8-ekspression efter behandling mellem respondere og ikke-respondere.
|
Op til 5 år
|
|
ctDNA-fraktion
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil vurdere sammenhængen mellem respons og ctDNA fraktion.
|
Op til 5 år
|
|
Klonalitet af tumorinfiltrerende T-celler (kohorte A og B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil sammenligne ændring fra baseline i TCR-klonalitetsmetrik mellem respondere og ikke-respondere.
|
Op til 5 år
|
|
Adaptiv immunresistent mekanisme (kohorte A og B)
Tidsramme: Op til 5 år
|
Vil sammenligne ændringer i PD-L1-ekspression mellem respondere og ikke-respondere.
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kari L Kendra, SWOG Cancer Research Network
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kendra KL, Bellasea SL, Eroglu Z, Hu-Lieskovan S, Campbell KM, Carson WE 3rd, Wada DA, Plaza JA, Sosman JA, In GK, Ikeguchi A, Hyngstrom J, Brohl AS, Khushalani NI, Markowitz J, Negrea G, Kasbari S, Doolittle GC, Swami U, Roberts T, Mathew BN, Medina E, Baselga-Carretero I, Gonzalez CR, Garcilazo IP, Vega-Crespo A, Chen JM, Naser Al-Deen N, Patel SP, Sharon E, Moon J, Wu MC, Ribas A. Anti-PD-1 therapy in unresectable desmoplastic melanoma: the phase 2 SWOG S1512 trial. Nat Med. 2025 Nov;31(11):3668-3674. doi: 10.1038/s41591-025-03875-5. Epub 2025 Aug 14.
- Kendra KL, Bellasea SL, Eroglu Z, Hu-Lieskovan S, Campbell KM, Carson WE 3rd, Wada DA, Plaza JA, In GK, Ikeguchi A, Hyngstrom J, Brohl AS, Chmielowski B, Khushalani NI, Markowitz J, Monroe M, Contreras CM, Bowles T, Norman K, Medina E, Gonzalez CR, Baselga-Carretero I, Garcilazo IP, Vega-Crespo A, Chen JM, Deen NNA, Patel SP, Grossmann KF, Sondak VK, Sharon E, Moon J, Wu MC, Ribas A. Neoadjuvant PD-1 blockade in surgically resectable desmoplastic melanoma: cohort A of the phase 2 SWOG S1512 trial. Nat Cancer. 2026 Feb;7(2):272-282. doi: 10.1038/s43018-025-01113-y. Epub 2026 Jan 29.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2016
Først opslået (Anslået)
18. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Neoplasmer i huden
- Melanom
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Biopsi
- Håndtering af eksemplar
- pembrolizumab
- Magnetisk resonansspektroskopi
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2016-00666 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180888 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- S1512 (Anden identifikator: CTEP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .